Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teleegészségügy a vizelet inkontinencia rehabilitációjában idős nőknél

2024. január 9. frissítette: Luis Henrique Telles da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Teleegészségügy a vizelet inkontinencia rehabilitációjában idős nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a medencefenék-rehabilitációs program hatékonyságát szemtől szemben, illetve távoli vizelet-inkontinenciában szenvedő, közösségben élő idős nők esetében. A fő kérdés, amelyre a válasz a következő: Mi a különbség a szemtől-szemben végzett medencefenék-rehabilitációs program hatékonyságában a távoli beavatkozással szemben? A résztvevőket három csoportra osztják: Szinkron csoport: útmutatást kapnak és valós idejű irányított kismedencei fizioterápiás protokollt hajtanak végre online fizioterápián keresztül a gyógytornász által, Aszinkron csoport: útmutatást kapnak és kismedencei fizioterápiás protokollt hajtanak végre az értékelés után, a valódi -időfigyelés a fizikoterapeuta és a személyes csoport által: iránymutatást kap, és a fizikoterapeuta által személyesen orientált kismedencei fizioterápiás protokollt végez. Minden csoport ugyanazt a kezelést kapja 12 héten keresztül, amely magában foglalja a medencefenék alsó izomzatának edzését, a késztetés elnyomását, a hólyagtréninget és a viselkedésterápiát. A résztvevőket a kezelés előtt, a 6. hét végén és a 12. hét végén értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öregedés összefüggésbe hozható a testösszetétel változásaival, beleértve a vázizomzat csökkenését. Ennek eredményeként az idősek körülbelül 30-40%-a tapasztalhat vizelet-inkontinenciát, amely az egyik legfontosabb időskori szindróma, amely negatív hatással van az életminőségre. A klinikai gyakorlatban a medencefenékizom-tréning és a viselkedésterápia pozitív hatást fejt ki a medencefenék rehabilitációjára, ha személyes konzultációkon keresztül vezetik őket. A Telehealth-en keresztül nem látszanak tisztázódni azok a szempontok, amelyek a gyógytornász szerepére, az alkalmazott technológiákra és a megközelítés formájára vonatkoznak. A virtuális otthoni gondozás elfogadott valóság, mert javítja az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést, és pozitív hatással van az eredményekre. Használatának akadályai azonban befolyásolhatják a hozzáférhetőséget. Az Egészségügyi Világszervezet szerint a távegészségügy definíciója "az egészségügyi szolgáltatások nyújtása, ahol a távolság kritikus tényező, minden egészségügyi szakember által információs és kommunikációs technológiákat használva érvényes információk cseréjére a betegségek és sérülések diagnosztizálására, kezelésére és megelőzésére. , kutatás és értékelés, valamint az egészségügyi szakemberek továbbképzése érdekében, mindezt az egyének és közösségeik egészségének előmozdítása érdekében." A Fizikai Terápiás Világszövetség meghatározza a digitális gyakorlatot, amely "az egészségügyi szolgáltatások, támogatás és digitális kommunikáción és eszközökön keresztül távolról biztosított információk leírására használatos kifejezés". A fő cél a „fizikoterápiás szolgáltatások hatékony nyújtásának elősegítése, az ellátáshoz és az információkhoz való hozzáférés javítása, valamint az egészségügyi erőforrások kezelése”. Brazíliában a Szövetségi Fizioterápiás és Foglalkozási Terápiás Tanács közzétette a távegészségügyi gyakorlatról a világjárvány idején, a távkonzultációról, a távfelügyeletről és a távkonzultációról szóló állásfoglalást. Hipotézisünk az, hogy a gyógytornász és a résztvevők közötti szinkron és aszinkron kommunikáció gondozói segítséggel vagy anélkül, a személyes kezeléssel összehasonlítva lehetővé teheti az otthoni rehabilitációs folyamat betartását, minimalizálva a vizelet-inkontinencia hatásait. Ez a tanulmány azt javasolja, hogy a kismedencei fizioterápia területén járuljanak hozzá az ismeretek gyarapításához, különös tekintettel a távegészségügyre, hogy rehabilitációs szolgáltatást nyújtsanak a medencefenék betegségben szenvedő idős nők számára, a technológia fejlődését felhasználva a szinkron és aszinkron kommunikáció elősegítésére, az idősek megközelítésére. vizelet-inkontinencia, és továbbra is összehasonlítja a távegészségügyi rehabilitáció két formáját a személyes kezeléssel. Széles körben ismert, hogy a vizelet-inkontinencia a szociális gátlás egyik tényezője, amely zavart okoz, amellett, hogy alvászavart okoz a megnövekedett éjszakai ürítési gyakoriság mellett, közvetlenül befolyásolva az idősek életminőségét. A javasolt biztonságos és gyógytornász által irányított három rehabilitációs program, a szinkron telerehabilitáció (valós idejű), az aszinkron telerehabilitáció (valós idejű kapcsolat nélkül) és a személyes rehabilitáció felhasználható az egészség optimalizálása érdekében történő beavatkozások elvégzésére. kapcsolódó életminőség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb;
  • Vizelet inkontinencia legalább 12 hónapig
  • Internet-hozzáférés.

Kizárási kritériumok:

  • Kismedencei rák;
  • Sling műtét;
  • Húgyúti katéter;
  • antimuszkarin gyógyszerek;
  • Alzheimer;
  • Parkinson;
  • Sclerosis multiplex;
  • Kontrollálatlan cukorbetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szinkron csoport
Útmutatást kap, és valós idejű irányított kismedencei fizioterápiás protokollt hajt végre online fizioterápián keresztül a gyógytornász által.
Minden csoport ugyanazt a kezelést kapja 12 héten keresztül, amely magában foglalja a medencefenék alsó izomzatának edzését, a késztetés elnyomását, a hólyagtréninget és a viselkedésterápiát.
Kísérleti: Aszinkron csoport
Az értékelés után útmutatást kap és kismedencei fizioterápiás protokollt hajt végre, a fizikoterapeuta valós idejű megfigyelése nélkül
Minden csoport ugyanazt a kezelést kapja 12 héten keresztül, amely magában foglalja a medencefenék alsó izomzatának edzését, a késztetés elnyomását, a hólyagtréninget és a viselkedésterápiát.
Aktív összehasonlító: Szemtől szembe csoport
Útmutatót kap, és a fizikoterapeuta által személyesen orientált kismedencei fizioterápiás protokollt végez.
Minden csoport ugyanazt a kezelést kapja 12 héten keresztül, amely magában foglalja a medencefenék alsó izomzatának edzését, a késztetés elnyomását, a hólyagtréninget és a viselkedésterápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet inkontinencia jelenléte.
Időkeret: Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.
Az inkontinencia nemzetközi konzultációs kérdőívének alkalmazása – Rövid űrlap (ICIQ-SF)
Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.
A vizelet inkontinencia típusa.
Időkeret: Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.
Felhasználói felület típusa önbevallásos kérdés alapján: Milyen típusú Az elmúlt 7 napban gyakrabban fordult elő szivárgás?
Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.
A vizelet inkontinencia gyakorisága
Időkeret: Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.
A szivárgás saját bevallása szerinti gyakorisága
Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.
A vizelet inkontinencia gyakorisága.
Időkeret: Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.
A betétek saját bevallása szerinti használata.
Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.
Túlműködő hólyag tünetei.
Időkeret: Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.
A Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív (ICIQ OAB) alkalmazása.
Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.
Életminőség.
Időkeret: Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.
A Nemzetközi Konzultáció az Inkontinencia Moduláris Kérdőív Alsó húgyúti Tünetek Életminőség (ICIQ-LUTSqol) alkalmazása.
Előkezelés, a 6. hét végén, a 12. hét végén.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmányhoz való ragaszkodás.
Időkeret: A 6. hét végén és a 12. hét végén.

A jegyzőkönyv saját bevallása szerinti betartása:

A betegek beszámolnak arról, hogy hány napon keresztül végezték el az irányított gyakorlatokat.

A 6. hét végén és a 12. hét végén.
A páciens elégedettsége.
Időkeret: 12 hét végén.
A MedRisk eszköz alkalmazása a fizikoterápiás ellátással való elégedettség mérésére (MRPS).
12 hét végén.
A páciens elégedettsége.
Időkeret: 12 hét végén.
A TELEHEALTH HASZNÁLATI KÉRDŐÍV (TUQ) alkalmazása
12 hét végén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel