Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Telessaúde na reabilitação da incontinência urinária em mulheres idosas

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Luis Henrique Telles da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Telessaúde na reabilitação da incontinência urinária em mulheres idosas: ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar a eficácia de um programa de reabilitação do assoalho pélvico presencialmente versus remoto em mulheres idosas residentes na comunidade com incontinência urinária. A principal questão que pretende responder é: Qual é a diferença na eficácia de um programa de reabilitação do pavimento pélvico através de intervenção presencial versus intervenção remota? Os participantes serão divididos em três grupos: Grupo Síncrono: receberá orientações e realizará protocolo de fisioterapia pélvica guiada em tempo real por meio de fisioterapia online pelo fisioterapeuta, Grupo Assíncrono: receberá orientações e realizará protocolo de fisioterapia pélvica após a avaliação, sem o real -acompanhamento horário pelo fisioterapeuta e grupo presencial: receberá orientações e realizará protocolo de fisioterapia pélvica orientado presencialmente pelo fisioterapeuta. Todos os grupos receberão o mesmo tratamento por 12 semanas, que incluirá treinamento muscular do assoalho pélvico, técnicas de supressão de impulso, treinamento da bexiga e terapia comportamental. Os participantes serão avaliados pré-tratamento, ao final da 6ª semana e ao final de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O envelhecimento está associado a alterações na composição corporal, incluindo diminuição da massa muscular esquelética. Como resultado, aproximadamente 30-40% dos idosos podem apresentar incontinência urinária, considerada uma das síndromes geriátricas mais importantes, associada a um impacto negativo na qualidade de vida. Na prática clínica, o treinamento muscular do assoalho pélvico e a terapia comportamental promovem efeitos positivos na reabilitação do assoalho pélvico quando realizados e orientados por meio de consultas presenciais. Através da Telessaúde, os aspectos que se referem à atuação do fisioterapeuta, tecnologias utilizadas e formato da abordagem não parecem estar esclarecidos. O atendimento domiciliar virtual é uma realidade aceita porque melhora o acesso aos cuidados de saúde e tem um efeito positivo nos resultados. No entanto, barreiras ao seu uso podem afetar a acessibilidade. Segundo a Organização Mundial da Saúde, a definição de telessaúde é “a prestação de serviços de saúde, onde a distância é um fator crítico, por todos os profissionais de saúde, utilizando tecnologias de informação e comunicação para trocar informações válidas para diagnóstico, tratamento e prevenção de doenças e lesões , pesquisa e avaliação, e para a educação continuada dos profissionais de saúde, tudo no interesse da promoção da saúde dos indivíduos e de suas comunidades”. A Confederação Mundial de Fisioterapia define prática digital, “um termo usado para descrever serviços de saúde, suporte e informações fornecidas remotamente por meio de comunicação e dispositivos digitais”. O objetivo principal é “facilitar a prestação eficaz de serviços de Fisioterapia, melhorando o acesso aos cuidados e à informação e gerindo os recursos de saúde”. No Brasil, o Conselho Federal de Fisioterapia e Terapia Ocupacional publicou a resolução para a prática da telessaúde em período de pandemia, teleconsulta, telemonitoramento e teleconsulta. Nossa hipótese é que a comunicação síncrona e assíncrona entre o fisioterapeuta e os participantes, com ou sem ajuda dos cuidadores, pode possibilitar a adesão ao processo de reabilitação domiciliar quando comparado ao tratamento presencial, minimizando os efeitos da incontinência urinária. Este estudo propõe contribuir com o conhecimento na área da Fisioterapia Pélvica, em especial, por meio da telessaúde para prestar o serviço de reabilitação de mulheres idosas com distúrbios do assoalho pélvico, utilizando o avanço da tecnologia como facilitador da comunicação síncrona e assíncrona, para abordar idosos incontinência urinária e ainda comparar as duas formas de reabilitação através da telessaúde com o tratamento presencial. É amplamente conhecido que a incontinência urinária é um fator de inibição social por causar constrangimento, além de produzir perturbação no sono diante do aumento da frequência miccional noturna, afetando diretamente a qualidade de vida do idoso. A proposta segura e orientada por um fisioterapeuta através de três programas de reabilitação, telerreabilitação síncrona (em tempo real), telerreabilitação assíncrona (sem contato em tempo real) e reabilitação presencial, pode ser utilizada para fornecer intervenções a fim de otimizar a saúde- qualidade de vida relacionada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais;
  • Incontinência urinária por pelo menos 12 meses
  • Acesso à internet.

Critério de exclusão:

  • Câncer pélvico;
  • Cirurgia de tipoia;
  • Cateter urinário;
  • Medicação antimuscarínica;
  • Alzheimer;
  • Parkinson;
  • Esclerose múltipla;
  • Diabetes não controlado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Síncrono
Receberá orientações e realizará protocolo de fisioterapia pélvica guiada em tempo real por meio de fisioterapia online pelo fisioterapeuta.
Todos os grupos receberão o mesmo tratamento por 12 semanas, que incluirá treinamento muscular do assoalho pélvico, técnicas de supressão de impulso, treinamento da bexiga e terapia comportamental.
Experimental: Grupo Assíncrono
Receberá orientações e realizará protocolo de fisioterapia pélvica após a avaliação, sem o acompanhamento em tempo real do fisioterapeuta
Todos os grupos receberão o mesmo tratamento por 12 semanas, que incluirá treinamento muscular do assoalho pélvico, técnicas de supressão de impulso, treinamento da bexiga e terapia comportamental.
Comparador Ativo: Grupo presencial
Receberá orientações e realizará protocolo de fisioterapia pélvica orientado presencialmente pela fisioterapeuta.
Todos os grupos receberão o mesmo tratamento por 12 semanas, que incluirá treinamento muscular do assoalho pélvico, técnicas de supressão de impulso, treinamento da bexiga e terapia comportamental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Incontinência Urinária.
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
Aplicação do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Resumido (ICIQ-SF)
Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
Tipo de Incontinência Urinária.
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
Tipo de IU por pergunta de autorrelato: Que tipo de IU ocorreu com mais frequência nos últimos 7 dias?
Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
Frequência da Incontinência Urinária
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
Frequência de vazamento autorreferida
Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
Frequência da Incontinência Urinária.
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
Uso auto-relatado de absorventes.
Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
Sintomas de bexiga hiperativa.
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
Aplicação do Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência Bexiga Hiperativa (ICIQ OAB)
Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
Qualidade de vida.
Prazo: Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.
Aplicação do Questionário Modular de Consulta Internacional sobre Incontinência e Qualidade de Vida dos Sintomas do Trato Urinário Inferior (ICIQ-LUTSqol).
Pré-tratamento, ao final da 6ª semana, ao final das 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao estudo.
Prazo: No final da 6ª semana e no final das 12 semanas.

Adesão autorrelatada ao protocolo:

Os pacientes relatarão quantos dias realizaram os exercícios guiados.

No final da 6ª semana e no final das 12 semanas.
Satisfação do paciente.
Prazo: Ao final de 12 semanas.
Aplicação do instrumento MedRisk para medir a satisfação do paciente com os cuidados fisioterapêuticos (MRPS).
Ao final de 12 semanas.
Satisfação do paciente.
Prazo: Ao final de 12 semanas.
Aplicação do QUESTIONÁRIO DE USABILIDADE DE TELESaúde (TUQ)
Ao final de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever