老年妇女尿失禁康复中的远程医疗
2024年1月9日 更新者:Luis Henrique Telles da Rosa、Federal University of Health Science of Porto Alegre
老年女性尿失禁康复中的远程医疗:随机对照试验
这项随机临床试验的目的是比较针对患有尿失禁的社区老年女性进行面对面和远程盆底康复计划的有效性。
它旨在回答的主要问题是:通过面对面干预与远程干预进行的盆底康复计划的有效性有何不同?
参与者将被分为三组: 同步组:将通过物理治疗师的在线物理治疗接受指导并执行实时引导的盆腔物理治疗方案,异步组:将在评估后接受指导并执行盆腔物理治疗方案,无需真实的指导。 - 物理治疗师和面对面小组的时间监控:将收到指导方针,并执行由物理治疗师亲自指导的盆腔物理治疗方案。
所有小组将接受为期 12 周的相同治疗,其中包括盆底肌训练、冲动抑制技术、膀胱训练和行为治疗。
参与者将在治疗前、第 6 周结束时和 12 周结束时接受评估。
研究概览
详细说明
衰老与身体成分的变化有关,包括骨骼肌质量的减少。
因此,大约 30-40% 的老年人可能会出现尿失禁,这被认为是最重要的老年综合征之一,对生活质量产生负面影响。
在临床实践中,通过面对面咨询进行和指导时,盆底肌肉训练和行为疗法可促进盆底康复的积极效果。
通过远程医疗,涉及物理治疗师的角色、使用的技术和方法的格式的方面似乎并没有得到澄清。
虚拟家庭护理是一个公认的现实,因为它可以改善获得医疗保健的机会并对结果产生积极影响。
然而,其使用障碍可能会影响可访问性。
根据世界卫生组织的定义,远程医疗的定义是“所有卫生专业人员利用信息和通信技术交换有效信息以诊断、治疗和预防疾病和伤害,提供以距离为关键因素的卫生服务” 、研究和评估以及卫生专业人员的继续教育,所有这些都是为了促进个人及其社区的健康”。
世界物理治疗联合会将数字实践定义为“用于描述通过数字通信和设备远程提供的健康服务、支持和信息的术语”。
主要目标是“促进物理治疗服务的有效提供,改善护理和信息的获取以及管理卫生资源”。
在巴西,联邦物理治疗和职业治疗委员会发布了关于大流行期间远程医疗实践、远程会诊、远程监护和远程会诊的决议。
我们的假设是,与面对面治疗相比,物理治疗师和参与者之间的同步和异步沟通,无论有或没有护理人员的帮助,都可以使患者坚持家庭康复过程,从而最大限度地减少尿失禁的影响。
本研究旨在为盆腔物理治疗领域的知识做出贡献,特别是通过远程医疗为患有盆底疾病的老年妇女提供康复服务,利用技术进步作为同步和异步通信的促进者,以接近老年人尿失禁,并仍然比较通过远程医疗和面对面治疗的两种康复形式。
众所周知,尿失禁是造成尴尬的社交抑制因素,此外,夜间排尿次数增多也会造成睡眠障碍,直接影响老年人的生活质量。
所提出的由物理治疗师安全指导的通过同步远程康复(实时)、异步远程康复(无实时接触)和面对面康复三种康复方案,可用于提供干预措施,以优化健康状况。相关的生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
69
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 60岁或以上;
- 尿失禁至少 12 个月
- 互联网。
排除标准:
- 盆腔癌;
- 吊带手术;
- 导尿管;
- 抗毒蕈碱药物;
- 阿尔茨海默病;
- 帕金森病;
- 多发性硬化症;
- 不受控制的糖尿病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:同步组
将通过物理治疗师的在线物理治疗接受指导并执行实时引导的骨盆物理治疗方案。
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所有小组将接受为期 12 周的相同治疗,其中包括盆底肌训练、冲动抑制技术、膀胱训练和行为治疗。
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实验性的:异步组
评估后将接受指导并执行盆腔物理治疗方案,无需物理治疗师的实时监控
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所有小组将接受为期 12 周的相同治疗,其中包括盆底肌训练、冲动抑制技术、膀胱训练和行为治疗。
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有源比较器:面对面组
将接受指导方针,并执行由物理治疗师亲自指导的盆腔物理治疗方案。
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所有小组将接受为期 12 周的相同治疗,其中包括盆底肌训练、冲动抑制技术、膀胱训练和行为治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在尿失禁。
大体时间:治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
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国际失禁咨询问卷 - 简表 (ICIQ-SF) 的应用
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治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
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尿失禁的类型。
大体时间:治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
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自我报告问题的 UI 类型: 过去 7 天内是否发生过更频繁的泄漏?
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治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
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尿失禁的频率
大体时间:治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
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自我报告的泄漏频率
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治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
|
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尿失禁的频率。
大体时间:治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
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自我报告的护垫使用情况。
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治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
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膀胱过度活动症症状。
大体时间:治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
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国际尿失禁膀胱过度活动问卷咨询会(ICIQ OAB)的应用
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治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
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生活质量。
大体时间:治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
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应用国际失禁下尿路症状生活质量模块化问卷咨询会 (ICIQ-LUTSqol)。
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治疗前、第6周结束时、第12周结束时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持学习。
大体时间:第 6 周结束时和第 12 周结束时。
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自我报告遵守协议情况: 患者将报告他们进行指导练习的天数。 |
第 6 周结束时和第 12 周结束时。
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患者的满意度。
大体时间:12周结束时。
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应用 MedRisk 仪器测量患者对物理治疗护理 (MRPS) 的满意度。
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12周结束时。
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患者的满意度。
大体时间:12周结束时。
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远程医疗可用性问卷 (TUQ) 的应用
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12周结束时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Luís H. Telles da Rosa、Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Virtuoso JF, Menezes EC, Mazo GZ. Effect of Weight Training with Pelvic Floor Muscle Training in Elderly Women with Urinary Incontinence. Res Q Exerc Sport. 2019 Jun;90(2):141-150. doi: 10.1080/02701367.2019.1571674. Epub 2019 Apr 4.
- Yoon H, Jang Y, Vaughan PW, Garcia M. Older Adults' Internet Use for Health Information: Digital Divide by Race/Ethnicity and Socioeconomic Status. J Appl Gerontol. 2020 Jan;39(1):105-110. doi: 10.1177/0733464818770772. Epub 2018 Apr 16.
- da Mata KRU, Costa RCM, Carbone EDSM, Gimenez MM, Bortolini MAT, Castro RA, Fitz FF. Telehealth in the rehabilitation of female pelvic floor dysfunction: a systematic literature review. Int Urogynecol J. 2021 Feb;32(2):249-259. doi: 10.1007/s00192-020-04588-8. Epub 2020 Nov 11.
- Altermann CD, Martins AS, Carpes FP, Mello-Carpes PB. Influence of mental practice and movement observation on motor memory, cognitive function and motor performance in the elderly. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):201-9. doi: 10.1590/s1413-35552012005000150.
- BØ, K. et al. Evidence-Based Physical Therapy for the Pelvic Floor: Bridging Science and Clinical Practice. 2. ed. London: Churchill Livingstone, 2015. E-book.
- Bradley CS, Brown JS, Van Den Eeden SK, Schembri M, Ragins A, Thom DH. Urinary incontinence self-report questions: reproducibility and agreement with bladder diary. Int Urogynecol J. 2011 Dec;22(12):1565-71. doi: 10.1007/s00192-011-1503-3. Epub 2011 Jul 28.
- Brucki SM, Nitrini R, Caramelli P, Bertolucci PH, Okamoto IH. [Suggestions for utilization of the mini-mental state examination in Brazil]. Arq Neuropsiquiatr. 2003 Sep;61(3B):777-81. doi: 10.1590/s0004-282x2003000500014. Epub 2003 Oct 28. Portuguese.
- Dumoulin C, Morin M, Mayrand MH, Tousignant M, Abrahamowicz M. Group physiotherapy compared to individual physiotherapy to treat urinary incontinence in aging women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Nov 16;18(1):544. doi: 10.1186/s13063-017-2261-4.
- Engberg S, Sereika SM. Effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training for Urinary Incontinence: Comparison Within and Between Nonhomebound and Homebound Older Adults. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 May-Jun;43(3):291-300. doi: 10.1097/WON.0000000000000227.
- INTERNATIONAL CONTINENCE SOCIETY. International Continence Society fact sheets. [S. l.], n. August, p. 1-40, 2015.
- Kang HG, Mahoney DF, Hoenig H, Hirth VA, Bonato P, Hajjar I, Lipsitz LA; Center for Integration of Medicine and Innovative Technology Working Group on Advanced Approaches to Physiologic Monitoring for the Aged. In situ monitoring of health in older adults: technologies and issues. J Am Geriatr Soc. 2010 Aug;58(8):1579-86. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02959.x. Epub 2010 Jul 14.
- Kincade JE, Dougherty MC, Carlson JR, Hunter GS, Busby-Whitehead J. Randomized clinical trial of efficacy of self-monitoring techniques to treat urinary incontinence in women. Neurourol Urodyn. 2007;26(4):507-511. doi: 10.1002/nau.20413.
- LEE, Alan et al. Report of the Wcpt / Inptra Digital Physical Therapy Practice Task Force. [S. l.], n. May, p. 1-23, 2019.
- Pereira SB, Thiel Rdo R, Riccetto C, Silva JM, Pereira LC, Herrmann V, Palma P. [Validation of the International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB) for Portuguese]. Rev Bras Ginecol Obstet. 2010 Jun;32(6):273-8. doi: 10.1590/s0100-72032010000600004. Portuguese.
- Poli-Neto OB, Chama PP, Romao AP, Dantas RA, Rosa-E-Silva JC, Candido-Dos-Reis FJ, Nogueira AA. Cultural Adaptation of the Patient Satisfaction Questionnaire and Validation of Its Use in the Portuguese Language for Women with Chronic Pelvic Pain. Rev Bras Ginecol Obstet. 2016 Sep;38(9):443-449. doi: 10.1055/s-0036-1592344. Epub 2016 Sep 19.
- QUEIROZ, NEILA ALVES DE. TRADUÇÃO E ADAPTAÇÃO CULTURAL DO INTERNATIONAL CONSULTATION ON INCONTINENCE QUESTIONNAIRE FEMALE LOWER URINARY TRACT SYMPTOMS (ICIQ-FLUTS). [S. l.], p. 2, 2016.
- Rasche P, Wille M, Brohl C, Theis S, Schafer K, Knobe M, Mertens A. Prevalence of Health App Use Among Older Adults in Germany: National Survey. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jan 23;6(1):e26. doi: 10.2196/mhealth.8619.
- Tamanini JT, Dambros M, D'Ancona CA, Palma PC, Rodrigues Netto N Jr. [Validation of the "International Consultation on Incontinence Questionnaire -- Short Form" (ICIQ-SF) for Portuguese]. Rev Saude Publica. 2004 Jun;38(3):438-44. doi: 10.1590/s0034-89102004000300015. Epub 2004 Jul 8. Portuguese.
- Ware P, Bartlett SJ, Pare G, Symeonidis I, Tannenbaum C, Bartlett G, Poissant L, Ahmed S. Using eHealth Technologies: Interests, Preferences, and Concerns of Older Adults. Interact J Med Res. 2017 Mar 23;6(1):e3. doi: 10.2196/ijmr.4447.
- WHO. Telemedicine: opportunities and developments in Member States: report on the second global survey on eHealth 2009. Global Observatory for eHealth Series, [S. l.], v. 18, n. 2, p. 153, 2010.
- WORLD CONFEDERATION FOR PHYSICAL THERAPY. Digital Practice White Paper: Follow Up Survey. In: 2020, Anais [...]. [S. l.: s. n.]
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月20日
研究完成 (估计的)
2024年3月20日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (估计的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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