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노인 여성의 요실금 재활을 위한 원격 의료

2024년 1월 9일 업데이트: Luis Henrique Telles da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

노인 여성의 요실금 재활에 대한 원격 의료: 무작위 대조 시험

이 무작위 임상 시험의 목표는 요실금이 있는 지역사회 거주 노인 여성을 대상으로 대면 방식과 원격 방식으로 골반저 재활 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 대면 중재와 원격 개입을 통한 골반저 재활 프로그램의 효과 차이는 무엇입니까? 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다. 동기 그룹: 물리치료사의 온라인 물리치료를 통해 지도를 받고 실시간 가이드 골반 물리치료 프로토콜을 수행합니다. 비동기 그룹: 실제 평가 후 지도를 받고 골반 물리치료 프로토콜을 수행합니다. -물리치료사의 시간 모니터링 및 대면 그룹: 지침을 받고 물리치료사가 직접 지시하는 골반 물리치료 프로토콜을 수행합니다. 모든 그룹은 12주 동안 동일한 치료를 받게 되며 여기에는 바닥 근육 훈련, 골반저 근육 훈련, 충동 억제 기술, 방광 훈련 및 행동 치료가 포함됩니다. 참가자들은 치료 전, 6주차 말, 12주차 말에 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

노화는 골격근량 감소를 포함한 신체 구성의 변화와 관련이 있습니다. 그 결과, 노인의 약 30~40%가 요실금을 경험하게 되는데, 이는 가장 중요한 노인증후군 중 하나로, 삶의 질에 부정적인 영향을 미치게 됩니다. 임상 실습에서 골반기저근 훈련과 행동치료는 대면 상담을 통해 수행되고 안내될 때 골반기저부 재활에 긍정적인 효과를 촉진합니다. 원격의료를 통해 물리치료사의 역할, 사용되는 기술, 접근 방식의 형식을 언급하는 측면이 명확하지 않은 것 같습니다. 가상 홈 케어는 의료 서비스에 대한 접근성을 향상시키고 결과에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 현실로 받아들여지고 있습니다. 그러나 사용 장벽으로 인해 접근성에 영향을 미칠 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 원격의료의 정의는 "모든 의료 전문가가 정보통신 기술을 사용하여 거리가 중요한 요소인 의료 서비스를 제공하여 질병과 부상의 진단, 치료 및 예방을 위한 유효한 정보를 교환하는 것"입니다. , 연구 및 평가, 그리고 의료 전문가의 지속적인 교육을 위해 개인과 지역 사회의 건강을 증진하는 데 모두 관심이 있습니다." 세계물리치료연맹(World Confederation for Physical Therapy)은 디지털 진료를 "디지털 통신 및 장치를 통해 원격으로 제공되는 의료 서비스, 지원 및 정보를 설명하는 데 사용되는 용어"로 정의합니다. 주요 목표는 "물리치료 서비스의 효과적인 제공을 촉진하고 치료 및 정보에 대한 접근성을 향상시키며 건강 자원을 관리하는 것"입니다. 브라질에서는 물리치료 및 작업치료 연방위원회가 팬데믹 기간 동안 원격 의료, 원격 상담, 원격 모니터링 및 원격 상담 실시에 대한 결의안을 발표했습니다. 우리의 가설은 간병인의 도움 여부에 관계없이 물리치료사와 참가자 간의 동기식 및 비동기식 의사소통이 대면 치료에 비해 가정 재활 과정을 준수할 수 있게 하여 요실금의 영향을 최소화할 수 있다는 것입니다. 본 연구는 골반 물리치료 분야의 지식 제고에 기여할 것을 제안하며, 특히 원격의료를 통해 골반기저부 장애가 있는 여성 노인의 재활 서비스를 제공하고, 동기식 및 비동기식 의사소통의 촉진자로서의 기술 발전을 활용하여 노인들에게 접근할 수 있도록 제안합니다. 요실금에 대해 알아보고 여전히 원격 의료를 통한 두 가지 형태의 재활과 대면 치료를 비교합니다. 요실금은 야간 배뇨빈도 증가에 따른 수면장애를 유발할 뿐만 아니라, 노인들의 삶의 질에 직접적인 영향을 미치는 사회적 억제 요인으로 당황스러움을 야기하는 요인임이 널리 알려져 있다. 동기식 원격 재활(실시간), 비동기식 원격 재활(실시간 접촉 없음) 및 대면 재활의 세 가지 재활 프로그램을 통해 제안된 안전한 물리치료사의 안내는 건강을 최적화하기 위한 개입을 제공하는 데 사용될 수 있습니다. 관련된 삶의 질.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

69

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상;
  • 최소 12개월 동안의 요실금
  • 인터넷 액세스.

제외 기준:

  • 골반암;
  • 슬링수술;
  • 요로 카테터;
  • 항무스카린제;
  • 알츠하이머;
  • 파킨슨;
  • 다발성 경화증;
  • 조절되지 않는 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동기 그룹
물리치료사의 온라인 물리치료를 통해 지도를 받고 실시간으로 안내되는 골반 물리치료 프로토콜을 수행합니다.
다른: 골반 물리치료
모든 그룹은 12주 동안 동일한 치료를 받게 되며 여기에는 바닥 근육 훈련, 골반저 근육 훈련, 충동 억제 기술, 방광 훈련 및 행동 치료가 포함됩니다.
실험적: 비동기 그룹
평가 후 물리치료사의 실시간 모니터링 없이 지도를 받고 골반 물리치료 프로토콜을 수행합니다.
다른: 골반 물리치료
모든 그룹은 12주 동안 동일한 치료를 받게 되며 여기에는 바닥 근육 훈련, 골반저 근육 훈련, 충동 억제 기술, 방광 훈련 및 행동 치료가 포함됩니다.
활성 비교기: 대면그룹
지침을 받고 물리 치료사가 직접 골반 물리 치료 프로토콜을 수행합니다.
다른: 골반 물리치료
모든 그룹은 12주 동안 동일한 치료를 받게 되며 여기에는 바닥 근육 훈련, 골반저 근육 훈련, 충동 억제 기술, 방광 훈련 및 행동 치료가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금의 존재.
기간: 전처리, 6주말, 12주말.
요실금에 관한 국제 상담 설문지 - 약식(ICIQ-SF) 적용
전처리, 6주말, 12주말.
요실금의 유형.
기간: 전처리, 6주말, 12주말.
자기 보고 질문별 UI 유형: 지난 7일 동안 유출이 더 자주 발생했습니까?
전처리, 6주말, 12주말.
요실금의 빈도
기간: 전처리, 6주말, 12주말.
자체 보고된 누출 빈도
전처리, 6주말, 12주말.
요실금의 빈도.
기간: 전처리, 6주말, 12주말.
패드 사용에 대한 자가 보고.
전처리, 6주말, 12주말.
과민성 방광 증상.
기간: 전처리, 6주말, 12주말.
요실금 설문지 과민성 방광에 관한 국제 상담(ICIQ OAB) 적용
전처리, 6주말, 12주말.
삶의 질.
기간: 전처리, 6주말, 12주말.
요실금 모듈형 설문지 하부 요로 증상 삶의 질에 관한 국제 상담(ICIQ-LUTSqol) 적용.
전처리, 6주말, 12주말.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 준수.
기간: 6주차 말과 12주차 말에.

프로토콜 준수에 대한 자체 보고:

환자는 안내 운동을 수행한 일수를 보고합니다.
6주차 말과 12주차 말에.
환자의 만족.
기간: 12주 말.
물리 치료 치료(MRPS)에 대한 환자 만족도를 측정하기 위한 MedRisk 기기의 적용.
12주 말.
환자의 만족.
기간: 12주 말.
원격 의료 사용성 설문지(TUQ) 적용
12주 말.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Health Science of Porto Alegre

수사관

  • 연구 책임자: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UFCSPAUI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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