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Telemedizin in der Rehabilitation von Harninkontinenz bei älteren Frauen

9. Januar 2024 aktualisiert von: Luis Henrique Telles da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Telemedizin in der Rehabilitation von Harninkontinenz bei älteren Frauen: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Beckenboden-Rehabilitationsprogramms im persönlichen Kontakt mit dem Remote-Programm bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Frauen mit Harninkontinenz zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Worin besteht der Unterschied in der Wirksamkeit eines Programms zur Beckenbodenrehabilitation durch persönliche Intervention im Vergleich zu Ferninterventionen? Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: Synchrone Gruppe: erhält Anleitung und führt in Echtzeit ein Protokoll zur geführten Beckenphysiotherapie durch Online-Physiotherapie durch den Physiotherapeuten durch. Asynchrone Gruppe: erhält Anleitung und führt nach der Auswertung ein Protokoll zur Beckenphysiotherapie durch, ohne die reale - Zeitliche Überwachung durch den Physiotherapeuten und die persönliche Gruppe: Erhält Richtlinien und führt ein vom Physiotherapeuten persönlich ausgerichtetes Protokoll zur Beckenphysiotherapie durch. Alle Gruppen erhalten 12 Wochen lang die gleiche Behandlung, die Bodenmuskeltraining des Beckenbodens, Drangunterdrückungstechniken, Blasentraining und Verhaltenstherapie umfasst. Die Teilnehmer werden vor der Behandlung, am Ende der 6. Woche und am Ende der 12 Wochen bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alterung geht mit Veränderungen in der Körperzusammensetzung einher, einschließlich einer Abnahme der Skelettmuskelmasse. Infolgedessen kann es bei etwa 30–40 % der älteren Menschen zu Harninkontinenz kommen, die als eines der schwerwiegendsten geriatrischen Syndrome gilt und mit negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität verbunden ist. In der klinischen Praxis fördern Beckenbodenmuskeltraining und Verhaltenstherapie positive Auswirkungen auf die Beckenbodenrehabilitation, wenn sie durch persönliche Beratungen durchgeführt und angeleitet werden. Durch Telehealth scheinen die Aspekte, die sich auf die Rolle des Physiotherapeuten, die verwendeten Technologien und das Format des Ansatzes beziehen, nicht geklärt zu sein. Virtuelle häusliche Pflege ist eine akzeptierte Realität, da sie den Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessert und sich positiv auf die Ergebnisse auswirkt. Allerdings können Nutzungsbarrieren die Zugänglichkeit beeinträchtigen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation ist die Definition von Telegesundheit „die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten, bei denen die Entfernung ein entscheidender Faktor ist, durch alle Angehörigen der Gesundheitsberufe unter Nutzung von Informations- und Kommunikationstechnologien, um gültige Informationen für die Diagnose, Behandlung und Prävention von Krankheiten und Verletzungen auszutauschen.“ , Forschung und Evaluierung sowie für die Weiterbildung von Gesundheitsfachkräften, alles im Interesse der Förderung der Gesundheit des Einzelnen und seiner Gemeinschaften.“ Der Weltverband für Physiotherapie definiert digitale Praxis als „einen Begriff, der Gesundheitsdienste, Unterstützung und Informationen beschreibt, die aus der Ferne über digitale Kommunikation und Geräte bereitgestellt werden.“ Das Hauptziel besteht darin, „die effektive Bereitstellung von Physiotherapiediensten zu erleichtern, den Zugang zu Pflege und Informationen zu verbessern und Gesundheitsressourcen zu verwalten“. In Brasilien veröffentlichte der Bundesrat für Physiotherapie und Ergotherapie den Beschluss zur Ausübung von Telegesundheit in einer Pandemiezeit, Telekonsultation, Telemonitoring und Telekonsultation. Unsere Hypothese ist, dass die synchrone und asynchrone Kommunikation zwischen dem Physiotherapeuten und den Teilnehmern, mit oder ohne Hilfe von Pflegekräften, im Vergleich zur persönlichen Behandlung die Einhaltung des häuslichen Rehabilitationsprozesses ermöglichen und die Auswirkungen von Harninkontinenz minimieren kann. Diese Studie schlägt vor, zum Wissen auf dem Gebiet der Beckenphysiotherapie beizutragen, insbesondere durch Telemedizin, um den Rehabilitationsdienst für ältere Frauen mit Beckenbodenstörungen bereitzustellen und dabei den Fortschritt der Technologie als Erleichterung der synchronen und asynchronen Kommunikation zu nutzen, um ältere Menschen anzusprechen Harninkontinenz und vergleichen immer noch die beiden Formen der Rehabilitation durch Telemedizin mit der persönlichen Behandlung. Es ist allgemein bekannt, dass Harninkontinenz ein Faktor sozialer Hemmung ist, der zu Peinlichkeiten führt und zusätzlich zu Schlafstörungen angesichts der erhöhten Häufigkeit des nächtlichen Wasserlassens führt, was sich direkt auf die Lebensqualität älterer Menschen auswirkt. Die vorgeschlagenen sicheren und von einem Physiotherapeuten geleiteten drei Rehabilitationsprogramme, synchrone Telerehabilitation (in Echtzeit), asynchrone Telerehabilitation (ohne Echtzeitkontakt) und Face-to-Face-Rehabilitation, können für Interventionen zur Optimierung der Gesundheit genutzt werden. damit verbundene Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter;
  • Harninkontinenz seit mindestens 12 Monaten
  • Internet Zugang.

Ausschlusskriterien:

  • Beckenkrebs;
  • Schlingenchirurgie;
  • Harnkatheter;
  • Antimuskarinische Medikamente;
  • Alzheimer;
  • Parkinson;
  • Multiple Sklerose;
  • Unkontrollierter Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Synchrone Gruppe
Erhalten Sie Anleitung und führen Sie in Echtzeit ein Protokoll zur geführten Beckenphysiotherapie durch Online-Physiotherapie durch den Physiotherapeuten durch.
Alle Gruppen erhalten 12 Wochen lang die gleiche Behandlung, die Bodenmuskeltraining des Beckenbodens, Drangunterdrückungstechniken, Blasentraining und Verhaltenstherapie umfasst.
Experimental: Asynchrone Gruppe
Erhält nach der Untersuchung Anleitung und führt ein Protokoll zur Beckenphysiotherapie durch, ohne Echtzeitüberwachung durch den Physiotherapeuten
Alle Gruppen erhalten 12 Wochen lang die gleiche Behandlung, die Bodenmuskeltraining des Beckenbodens, Drangunterdrückungstechniken, Blasentraining und Verhaltenstherapie umfasst.
Aktiver Komparator: Persönliche Gruppe
Erhält Richtlinien und führt ein Beckenphysiotherapieprotokoll durch, das vom Physiotherapeuten persönlich geleitet wird.
Alle Gruppen erhalten 12 Wochen lang die gleiche Behandlung, die Bodenmuskeltraining des Beckenbodens, Drangunterdrückungstechniken, Blasentraining und Verhaltenstherapie umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorliegen einer Harninkontinenz.
Zeitfenster: Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.
Anwendung des International Consultation on Incontinence Questionnaire – Kurzform (ICIQ-SF)
Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.
Art der Harninkontinenz.
Zeitfenster: Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.
Art der Benutzeroberfläche nach Selbstberichtsfrage: Welche Art von Leck ist in den letzten 7 Tagen häufiger aufgetreten?
Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.
Häufigkeit von Harninkontinenz
Zeitfenster: Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.
Selbstberichtete Häufigkeit von Leckagen
Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.
Häufigkeit von Harninkontinenz.
Zeitfenster: Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.
Selbstberichtete Verwendung von Pads.
Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.
Symptome einer überaktiven Blase.
Zeitfenster: Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.
Anwendung des International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ OAB)
Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.
Lebensqualität.
Zeitfenster: Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.
Anwendung des modularen Fragebogens „International Consultation on Incontinence“ zu Symptomen der Lebensqualität im unteren Harntrakt (ICIQ-LUTSqol).
Vorbehandlung, am Ende der 6. Woche, am Ende der 12. Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Studie.
Zeitfenster: Am Ende der 6. Woche und am Ende der 12. Woche.

Selbstberichtete Einhaltung des Protokolls:

Die Patienten geben an, an wie vielen Tagen sie die angeleiteten Übungen durchgeführt haben.

Am Ende der 6. Woche und am Ende der 12. Woche.
Zufriedenheit des Patienten.
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen.
Anwendung des MedRisk-Instruments zur Messung der Patientenzufriedenheit mit der Physiotherapie (MRPS).
Am Ende von 12 Wochen.
Zufriedenheit des Patienten.
Zeitfenster: Am Ende von 12 Wochen.
Anwendung des TELEHEALTH USABILITY QUESTIONNAIRE (TUQ)
Am Ende von 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beckenphysiotherapie

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