Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelse i rehabilitering av urininkontinens hos eldre kvinner

9. januar 2024 oppdatert av: Luis Henrique Telles da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Telehelse i rehabilitering av urininkontinens hos eldre kvinner: randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av et bekkenbunnsrehabiliteringsprogram i et ansikt til ansikt versus avsidesliggende hos eldre kvinner som bor i lokalsamfunnet med urininkontinens. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Hva er forskjellen i effektivitet av et bekkenbunnsrehabiliteringsprogram gjennom ansikt-til-ansikt versus fjernintervensjon? Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: Synkrongruppe: vil få veiledning og utføre en sanntidsveiledet bekkenfysioterapiprotokoll gjennom online fysioterapi av fysioterapeut, Asynkrongruppe: vil få veiledning og utføre en bekkenfysioterapiprotokoll etter evalueringen, uten den reelle -tidsovervåking av fysioterapeut og ansikt-til-ansikt gruppe: vil motta retningslinjer og vil utføre en bekkenfysioterapiprotokoll orientert personlig av fysioterapeuten. Alle gruppene vil få samme behandling i 12 uker, som vil inkludere gulvmuskeltrening bekkenbunn, trangdempingsteknikker, blæretrening og atferdsterapi. Deltakerne vil bli evaluert forbehandling, på slutten av den 6. uken og på slutten av 12 uker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldring er assosiert med endringer i kroppssammensetning, inkludert en reduksjon i skjelettmuskelmasse. Som et resultat kan ca. 30-40 % av de eldre oppleve urininkontinens, ansett som et av de viktigste geriatriske syndromene, forbundet med en negativ innvirkning på livskvaliteten. I klinisk praksis fremmer bekkenbunnsmuskeltrening og atferdsterapi positive effekter på bekkenbunnsrehabilitering når det utføres og veiledes gjennom ansikt-til-ansikt konsultasjoner. Gjennom Telehealth synes ikke aspektene som refererer til fysioterapeutens rolle, teknologier som brukes og tilnærmingens format å være avklart. Virtuell hjemmetjeneste er en akseptert realitet fordi den forbedrer tilgangen til helsetjenester og har en positiv effekt på resultatene. Imidlertid kan hindringer for bruken påvirke tilgjengeligheten. I følge Verdens helseorganisasjon er definisjonen av telehelse "tilførsel av helsetjenester, der avstand er en kritisk faktor, av alt helsepersonell, som bruker informasjons- og kommunikasjonsteknologier for å utveksle gyldig informasjon for diagnose, behandling og forebygging av sykdom og skade , forskning og evaluering, og for videreutdanning av helsepersonell, alt i interessen for å fremme helsen til enkeltpersoner og deres lokalsamfunn». World Confederation for Physical Therapy definerer digital praksis, "et begrep som brukes for å beskrive helsetjenester, støtte og informasjon gitt eksternt gjennom digital kommunikasjon og enheter." Hovedmålet er "å lette effektiv levering av fysioterapitjenester, forbedre tilgangen til omsorg og informasjon og administrere helseressurser". I Brasil publiserte Federal Council of Physiotherapy and Occupational Therapy resolusjonen for praktisering av telehelse i en pandemiperiode, telekonsultasjon, teleovervåking og telekonsultasjon. Vår hypotese er at den synkrone og asynkrone kommunikasjonen mellom fysioterapeuten og deltakerne, med eller uten hjelp fra omsorgspersoner, kan muliggjøre etterlevelse av hjemmerehabiliteringsprosessen sammenlignet med ansikt-til-ansikt behandling, og minimere effekten av urininkontinens. Denne studien foreslår å bidra til kunnskap innen bekkenfysioterapi, spesielt gjennom telehelse for å tilby rehabiliteringstjeneste for eldre kvinner med bekkenbunnslidelser, ved å bruke fremskritt av teknologi som en tilrettelegger for synkron og asynkron kommunikasjon, for å nærme seg eldre urininkontinens og likevel sammenligne de to formene for rehabilitering gjennom telehelse med ansikt-til-ansikt-behandlingen. Det er allment kjent at urininkontinens er en faktor for sosial hemming for å forårsake forlegenhet, i tillegg til å produsere forstyrrelser i søvnen i møte med økt nattlig tømmefrekvens, som direkte påvirker eldres livskvalitet. Den foreslåtte tryggheten og veiledet av en fysioterapeut gjennom tre rehabiliteringsprogrammer, synkron telerehabilitering (i sanntid), asynkron telerehabilitering (uten sanntidskontakt) og ansikt-til-ansikt rehabilitering, kan brukes til å gi intervensjoner for å optimalisere helse- relatert livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller mer;
  • Urininkontinens i minst 12 måneder
  • Internettilgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Bekkenkreft;
  • Sling kirurgi;
  • Urin kateter;
  • Antimuskarin medisin;
  • Alzheimer;
  • Parkinson;
  • Multippel sklerose;
  • Ukontrollert diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Synkron gruppe
Vil få veiledning og utføre sanntidsveiledet bekkenfysioterapiprotokoll gjennom online fysioterapi av fysioterapeut.
Alle gruppene vil få samme behandling i 12 uker, som vil inkludere gulvmuskeltrening bekkenbunn, trangdempingsteknikker, blæretrening og atferdsterapi.
Eksperimentell: Asynkron gruppe
Vil motta veiledning og utføre en bekkenfysioterapiprotokoll etter evalueringen, uten sanntidsovervåking av fysioterapeuten
Alle gruppene vil få samme behandling i 12 uker, som vil inkludere gulvmuskeltrening bekkenbunn, trangdempingsteknikker, blæretrening og atferdsterapi.
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt gruppe
Vil motta retningslinjer og vil utføre en bekkenfysioterapiprotokoll personlig orientert av fysioterapeut.
Alle gruppene vil få samme behandling i 12 uker, som vil inkludere gulvmuskeltrening bekkenbunn, trangdempingsteknikker, blæretrening og atferdsterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av urininkontinens.
Tidsramme: Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.
Anvendelse av The International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.
Type urininkontinens.
Tidsramme: Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.
Type brukergrensesnitt etter selvrapporteringsspørsmål: Hva slags Har lekkasje forekommet hyppigere de siste 7 dagene?
Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.
Hyppighet av urininkontinens
Tidsramme: Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.
Selvrapportert lekkasjefrekvens
Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.
Hyppighet av urininkontinens.
Tidsramme: Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.
Selvrapportert bruk av pads.
Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.
Symptomer på overaktiv blære.
Tidsramme: Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.
Anvendelse av The International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ OAB)
Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.
Livskvalitet.
Tidsramme: Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.
Anvendelse av The International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire Nedre urinveissymptomer Livskvalitet (ICIQ-LUTSqol).
Forbehandling, ved slutten av 6. uke, ved slutten av 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilslutning til studiet.
Tidsramme: Ved slutten av 6. uke og ved slutten av 12 uker.

Selvrapportert overholdelse av protokollen:

Pasientene vil rapportere hvor mange dager de utførte de guidede øvelsene.

Ved slutten av 6. uke og ved slutten av 12 uker.
Pasientens tilfredshet.
Tidsramme: På slutten av 12 uker.
Anvendelse av MedRisk-instrumentet for måling av pasienttilfredshet med fysioterapi (MRPS).
På slutten av 12 uker.
Pasientens tilfredshet.
Tidsramme: På slutten av 12 uker.
Anvendelse av TELEHEALTH USBILITY SPØRRESKJEMA (TUQ)
På slutten av 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere