Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowie w rehabilitacji nietrzymania moczu u starszych kobiet

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Luis Henrique Telles da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Telezdrowie w rehabilitacji nietrzymania moczu u starszych kobiet: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest porównanie skuteczności programu rehabilitacji dna miednicy u starszych kobiet z nietrzymaniem moczu prowadzonych metodą bezpośrednią i na odległość. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Jaka jest różnica w skuteczności programu rehabilitacji dna miednicy prowadzonej metodą bezpośrednią w porównaniu z interwencją zdalną? Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: Grupa Synchroniczna: otrzymają wskazówki i przeprowadzą protokół fizjoterapii miednicy w czasie rzeczywistym za pośrednictwem fizjoterapeuty online przez fizjoterapeutę, Grupa Asynchroniczna: otrzymają wskazówki i przeprowadzą protokół fizjoterapii miednicy po ocenie, bez rzeczywistego -monitorowanie czasu przez fizjoterapeutę i grupę bezpośrednią: otrzyma wytyczne i przeprowadzi protokół fizjoterapii miednicy osobiście opracowany przez fizjoterapeutę. Wszystkie grupy otrzymają takie samo leczenie przez 12 tygodni, które będzie obejmowało trening mięśni dna miednicy, techniki tłumienia popędów, trening pęcherza i terapię behawioralną. Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed leczeniem, na koniec 6. tygodnia i na koniec 12. tygodnia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się wiąże się ze zmianami w składzie ciała, w tym spadkiem masy mięśni szkieletowych. W efekcie u około 30-40% osób starszych może wystąpić nietrzymanie moczu, uznawane za jeden z najważniejszych zespołów geriatrycznych, negatywnie wpływający na jakość życia. W praktyce klinicznej trening mięśni dna miednicy i terapia behawioralna wywierają pozytywny wpływ na rehabilitację dna miednicy, jeśli są wykonywane i prowadzone w drodze bezpośrednich konsultacji. W przypadku telezdrowia aspekty odnoszące się do roli fizjoterapeuty, stosowanych technologii i formatu podejścia nie wydają się być wyjaśnione. Wirtualna opieka domowa jest akceptowaną rzeczywistością, ponieważ poprawia dostęp do opieki zdrowotnej i ma pozytywny wpływ na wyniki. Jednakże bariery w jego wykorzystaniu mogą mieć wpływ na dostępność. Według Światowej Organizacji Zdrowia definicja telezdrowia to „świadczenie usług zdrowotnych, w przypadku których odległość jest czynnikiem krytycznym, przez wszystkich pracowników służby zdrowia, przy użyciu technologii informacyjno-komunikacyjnych w celu wymiany ważnych informacji w celu diagnozowania, leczenia i zapobiegania chorobom i urazom , badań i oceny, a także ustawicznego kształcenia pracowników służby zdrowia, a wszystko to w interesie promowania zdrowia jednostek i ich społeczności”. Światowa Konfederacja Fizjoterapii definiuje praktykę cyfrową: „termin używany do opisania usług zdrowotnych, wsparcia i informacji dostarczanych zdalnie za pośrednictwem komunikacji i urządzeń cyfrowych”. Głównym celem jest „ułatwienie skutecznego świadczenia usług fizjoterapeutycznych, poprawa dostępu do opieki i informacji oraz zarządzanie zasobami zdrowotnymi”. W Brazylii Federalna Rada Fizjoterapii i Terapii Zajęciowej opublikowała uchwałę w sprawie praktykowania telezdrowia w okresie pandemii, telekonsultacji, telemonitoringu i telekonsultacji. Nasza hipoteza jest taka, że ​​synchroniczna i asynchroniczna komunikacja fizjoterapeuty z uczestnikami, z pomocą opiekunów lub bez, może umożliwić przestrzeganie procesu rehabilitacji w domu w porównaniu z leczeniem twarzą w twarz, minimalizując skutki nietrzymania moczu. W niniejszym opracowaniu zaproponowano przyczynienie się do poszerzenia wiedzy z zakresu fizjoterapii miednicy, w szczególności poprzez telezdrowie w celu świadczenia usług rehabilitacji dla starszych kobiet z zaburzeniami dna miednicy, wykorzystując postęp technologii jako czynnika ułatwiającego komunikację synchroniczną i asynchroniczną, aby zbliżyć się do osób starszych nietrzymania moczu, a mimo to porównują obie formy rehabilitacji poprzez telezdrowie z leczeniem stacjonarnym. Powszechnie wiadomo, że nietrzymanie moczu jest czynnikiem zahamowania społecznego, powodującym zakłopotanie, a także zaburzenia snu w obliczu zwiększonej częstotliwości oddawania moczu w nocy, co bezpośrednio wpływa na jakość życia osób starszych. Proponowana bezpieczna i prowadzona przez fizjoterapeutę trzy programy rehabilitacyjne, telerehabilitacja synchroniczna (w czasie rzeczywistym), telerehabilitacja asynchroniczna (bez kontaktu w czasie rzeczywistym) i rehabilitacja twarzą w twarz, może być wykorzystana do prowadzenia interwencji w celu optymalizacji zdrowia- powiązana jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej;
  • Nietrzymanie moczu przez co najmniej 12 miesięcy
  • Dostęp do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Rak miednicy;
  • Operacja chusty;
  • Cewnik moczowy;
  • leki przeciwmuskarynowe;
  • Alzheimera;
  • Parkinsona;
  • Stwardnienie rozsiane;
  • Niekontrolowana cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa synchroniczna
Otrzyma wskazówki i przeprowadzi protokół fizjoterapii miednicy w czasie rzeczywistym za pośrednictwem fizjoterapii online prowadzonej przez fizjoterapeutę.
Wszystkie grupy otrzymają takie samo leczenie przez 12 tygodni, które będzie obejmowało trening mięśni dna miednicy, techniki tłumienia popędów, trening pęcherza i terapię behawioralną.
Eksperymentalny: Grupa asynchroniczna
Otrzyma wskazówki i wykona protokół fizjoterapii miednicy po ocenie, bez monitorowania w czasie rzeczywistym przez fizjoterapeutę
Wszystkie grupy otrzymają takie samo leczenie przez 12 tygodni, które będzie obejmowało trening mięśni dna miednicy, techniki tłumienia popędów, trening pęcherza i terapię behawioralną.
Aktywny komparator: Grupa twarzą w twarz
Otrzyma wytyczne i przeprowadzi protokół fizjoterapii miednicy osobiście przez fizjoterapeutę.
Wszystkie grupy otrzymają takie samo leczenie przez 12 tygodni, które będzie obejmowało trening mięśni dna miednicy, techniki tłumienia popędów, trening pęcherza i terapię behawioralną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność nietrzymania moczu.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
Zastosowanie Kwestionariusza Międzynarodowych konsultacji w sprawie nietrzymania moczu – skrócona forma (ICIQ-SF)
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
Rodzaj nietrzymania moczu.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
Rodzaj interfejsu użytkownika według pytania samoopisowego: Jaki rodzaj wycieku występował częściej w ciągu ostatnich 7 dni?
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
Częstotliwość nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
Częstotliwość wycieków zgłaszana samodzielnie
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
Częstotliwość nietrzymania moczu.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
Samodzielne zgłoszenie użycia podkładek.
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
Objawy pęcherza nadreaktywnego.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
Zastosowanie Międzynarodowych Konsultacji w sprawie Kwestionariusza Nietrzymania Pęcherza Nadreaktywnego (ICIQ OAB)
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
Jakość życia.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.
Zastosowanie Międzynarodowej Konsultacji w sprawie modułowego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu Objawy dolnych dróg moczowych Jakość życia (ICIQ-LUTSqol).
Leczenie wstępne, pod koniec 6. tygodnia, pod koniec 12. tygodnia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trzymanie się badania.
Ramy czasowe: Pod koniec 6. tygodnia i pod koniec 12. tygodnia.

Samodzielne zgłoszenie przestrzegania protokołu:

Pacjenci będą zgłaszać, przez ile dni wykonywali ćwiczenia z przewodnikiem.

Pod koniec 6. tygodnia i pod koniec 12. tygodnia.
Zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia.
Zastosowanie instrumentu MedRisk do pomiaru satysfakcji pacjenta z opieki fizjoterapeutycznej (MRPS).
Pod koniec 12 tygodnia.
Zadowolenie pacjenta.
Ramy czasowe: Pod koniec 12 tygodnia.
Zastosowanie KWESTIONARIUSZA UŻYTECZNOŚCI TELEZDROWIA (TUQ)
Pod koniec 12 tygodnia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia miednicy

Subskrybuj