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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06200922
Télésanté dans la réadaptation de l'incontinence urinaire chez les femmes âgées
9 janvier 2024 mis à jour par: Luis Henrique Telles da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Télésanté dans la rééducation de l'incontinence urinaire chez les femmes âgées : essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique randomisé est de comparer l'efficacité d'un programme de rééducation du plancher pelvien en face-à-face versus à distance chez les femmes âgées vivant en communauté souffrant d'incontinence urinaire.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : quelle est la différence d’efficacité d’un programme de rééducation du plancher pelvien par le biais d’une intervention en face-à-face par rapport à une intervention à distance ?
Les participants seront divisés en trois groupes : Groupe Synchrone : recevra des conseils et réalisera un protocole de physiothérapie pelvienne guidée en temps réel grâce à la physiothérapie en ligne par le physiothérapeute, Groupe Asynchrone : recevra des conseils et réalisera un protocole de physiothérapie pelvienne après l'évaluation, sans le réel -suivi temporel par le kinésithérapeute et groupe en face-à-face : recevra des directives et réalisera un protocole de physiothérapie pelvienne orienté en personne par le kinésithérapeute.
Tous les groupes recevront le même traitement pendant 12 semaines, qui comprendra un entraînement des muscles du plancher pelvien, des techniques de suppression des envies, un entraînement de la vessie et une thérapie comportementale.
Les participants seront évalués avant le traitement, à la fin de la 6ème semaine et au bout de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement est associé à des changements dans la composition corporelle, notamment une diminution de la masse musculaire squelettique.
En conséquence, environ 30 à 40 % des personnes âgées peuvent souffrir d'incontinence urinaire, considérée comme l'un des syndromes gériatriques les plus importants, associée à un impact négatif sur la qualité de vie.
Dans la pratique clinique, l’entraînement des muscles du plancher pelvien et la thérapie comportementale favorisent des effets positifs sur la rééducation du plancher pelvien lorsqu’ils sont effectués et guidés lors de consultations en face à face.
Grâce à la télésanté, les aspects qui font référence au rôle du physiothérapeute, aux technologies utilisées et au format de l'approche ne semblent pas clarifiés.
Les soins virtuels à domicile sont une réalité acceptée car ils améliorent l’accès aux soins de santé et ont un effet positif sur les résultats.
Cependant, les obstacles à son utilisation peuvent affecter l’accessibilité.
Selon l'Organisation mondiale de la santé, la définition de la télésanté est « la fourniture de services de santé, où la distance est un facteur critique, par tous les professionnels de la santé, utilisant les technologies de l'information et de la communication pour échanger des informations valides aux fins du diagnostic, du traitement et de la prévention des maladies et des blessures. , la recherche et l'évaluation, ainsi que pour la formation continue des professionnels de la santé, le tout dans le but de promouvoir la santé des individus et de leurs communautés ».
La Confédération mondiale de physiothérapie définit la pratique numérique comme « un terme utilisé pour décrire les services de santé, le soutien et les informations fournis à distance via des communications et des appareils numériques ».
L'objectif principal est de « faciliter la prestation efficace des services de physiothérapie, en améliorant l'accès aux soins et à l'information et en gérant les ressources de santé ».
Au Brésil, le Conseil fédéral de physiothérapie et d'ergothérapie a publié la résolution pour la pratique de la télésanté en période de pandémie, la téléconsultation, la télésurveillance et la téléconsultation.
Notre hypothèse est que la communication synchrone et asynchrone entre le physiothérapeute et les participants, avec ou sans l'aide des soignants, peut permettre l'adhésion au processus de rééducation à domicile par rapport au traitement en face-à-face, minimisant les effets de l'incontinence urinaire.
Cette étude propose de contribuer aux connaissances dans le domaine de la physiothérapie pelvienne, en particulier, à travers la télésanté pour fournir le service de réadaptation aux femmes âgées souffrant de troubles du plancher pelvien, en utilisant les progrès de la technologie comme facilitateur de communication synchrone et asynchrone, pour approcher les personnes âgées. l'incontinence urinaire et comparer encore les deux formes de rééducation par télésanté avec le traitement en face à face.
Il est bien connu que l'incontinence urinaire est un facteur d'inhibition sociale qui provoque de l'embarras, en plus de produire des troubles du sommeil face à l'augmentation de la fréquence des mictions nocturnes, affectant directement la qualité de vie des personnes âgées.
Le dispositif proposé en toute sécurité et guidé par un physiothérapeute à travers trois programmes de rééducation, télérééducation synchrone (en temps réel), télérééducation asynchrone (sans contact en temps réel) et rééducation en face à face, peut être utilisé pour réaliser des interventions afin d'optimiser la santé- qualité de vie associée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
69
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus ;
- Incontinence urinaire depuis au moins 12 mois
- Accès Internet.
Critère d'exclusion:
- Cancer pelvien ;
- Chirurgie par fronde ;
- Cathéter urinaire;
- Médicament antimuscarinique ;
- Alzheimer;
- Parkinson;
- Sclérose en plaques;
- Diabète incontrôlé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe synchrone
Recevra des conseils et effectuera un protocole de physiothérapie pelvienne guidée en temps réel grâce à la physiothérapie en ligne par le physiothérapeute.
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Tous les groupes recevront le même traitement pendant 12 semaines, qui comprendra un entraînement des muscles du plancher pelvien, des techniques de suppression des envies, un entraînement de la vessie et une thérapie comportementale.
|
Expérimental: Groupe asynchrone
Recevra des conseils et réalisera un protocole de physiothérapie pelvienne après l'évaluation, sans le suivi en temps réel du physiothérapeute
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Tous les groupes recevront le même traitement pendant 12 semaines, qui comprendra un entraînement des muscles du plancher pelvien, des techniques de suppression des envies, un entraînement de la vessie et une thérapie comportementale.
|
Comparateur actif: Groupe présentiel
Recevra des directives et réalisera un protocole de physiothérapie pelvienne orienté en personne par le physiothérapeute.
|
Tous les groupes recevront le même traitement pendant 12 semaines, qui comprendra un entraînement des muscles du plancher pelvien, des techniques de suppression des envies, un entraînement de la vessie et une thérapie comportementale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence d'incontinence urinaire.
Délai: Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
|
Application du questionnaire de la Consultation internationale sur l'incontinence - Formulaire court (ICIQ-SF)
|
Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
|
Type d'incontinence urinaire.
Délai: Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
|
Type d'assurance-chômage par question d'auto-évaluation : Quel type de fuite s'est-elle produite le plus fréquemment au cours des 7 derniers jours ?
|
Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
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Fréquence de l'incontinence urinaire
Délai: Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
|
Fréquence des fuites autodéclarée
|
Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
|
Fréquence de l'incontinence urinaire.
Délai: Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
|
Utilisation autodéclarée de serviettes.
|
Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
|
Symptômes d’hyperactivité vésicale.
Délai: Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
|
Application de la Consultation internationale sur le questionnaire sur l'incontinence vessie hyperactive (ICIQ OAB)
|
Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
|
Qualité de vie.
Délai: Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
|
Application du questionnaire modulaire de la Consultation internationale sur l'incontinence sur la qualité de vie des symptômes des voies urinaires inférieures (ICIQ-LUTSqol).
|
Pré-traitement, à la fin de la 6ème semaine, au bout de 12 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhésion à l'étude.
Délai: A la fin de la 6ème semaine et au bout de 12 semaines.
|
Adhésion autodéclarée au protocole : Les patients indiqueront combien de jours ils ont effectué les exercices guidés. |
A la fin de la 6ème semaine et au bout de 12 semaines.
|
Satisfaction des patients.
Délai: Au bout de 12 semaines.
|
Application de l'instrument MedRisk pour mesurer la satisfaction des patients à l'égard des soins de physiothérapie (MRPS).
|
Au bout de 12 semaines.
|
Satisfaction des patients.
Délai: Au bout de 12 semaines.
|
Application du QUESTIONNAIRE D'UTILISATION DE LA TÉLÉSANTÉ (TUQ)
|
Au bout de 12 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- WORLD CONFEDERATION FOR PHYSICAL THERAPY. Digital Practice White Paper: Follow Up Survey. In: 2020, Anais [...]. [S. l.: s. n.]
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Première publication (Estimé)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- UFCSPAUI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Physiothérapie pelvienne
-
Universitat Autonoma de BarcelonaComplétéPlancher pelvienEspagne