Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина в реабилитации недержания мочи у пожилых женщин

9 января 2024 г. обновлено: Luis Henrique Telles da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Телемедицина в реабилитации недержания мочи у пожилых женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение эффективности программы реабилитации тазового дна в очном и дистанционном режиме у пожилых женщин, проживающих в сообществе, с недержанием мочи. Главный вопрос, на который он призван ответить: какова разница в эффективности программы реабилитации тазового дна при очном и дистанционном вмешательстве? Участники будут разделены на три группы: Синхронная группа: получит рекомендации и выполнит протокол физиотерапии таза под руководством физиотерапевта в режиме реального времени посредством онлайн-физиотерапии физиотерапевтом. Асинхронная группа: получит рекомендации и выполнит протокол физиотерапии таза после оценки, без реального - мониторинг времени физиотерапевтом и очной группой: получит рекомендации и выполнит протокол физиотерапии таза, ориентированный лично физиотерапевтом. Все группы будут получать одинаковое лечение в течение 12 недель, которое будет включать тренировку мышц тазового дна, методы подавления позывов, тренировку мочевого пузыря и поведенческую терапию. Участники будут оцениваться перед лечением, в конце 6-й недели и в конце 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Старение связано с изменениями в составе тела, включая уменьшение массы скелетных мышц. В результате примерно у 30-40% пожилых людей может возникнуть недержание мочи, считающееся одним из наиболее важных гериатрических синдромов, связанное с негативным влиянием на качество жизни. В клинической практике тренировка мышц тазового дна и поведенческая терапия оказывают положительное влияние на реабилитацию тазового дна при их выполнении и проведении во время личных консультаций. В рамках телездравоохранения аспекты, относящиеся к роли физиотерапевта, используемым технологиям и формату подхода, похоже, не проясняются. Виртуальный уход на дому является общепринятой реальностью, поскольку он улучшает доступ к медицинской помощи и положительно влияет на результаты лечения. Однако препятствия на пути его использования могут повлиять на доступность. По данным Всемирной организации здравоохранения, телездравоохранение определяется как «предоставление медицинских услуг, где расстояние является решающим фактором, всеми медицинскими работниками с использованием информационных и коммуникационных технологий для обмена достоверной информацией для диагностики, лечения и профилактики заболеваний и травм». , исследования и оценки, а также для непрерывного образования медицинских работников, и все это в интересах укрепления здоровья отдельных людей и их сообществ». Всемирная конфедерация физиотерапии определяет цифровую практику как «термин, используемый для описания медицинских услуг, поддержки и информации, предоставляемых удаленно посредством цифровой связи и устройств». Основная цель - «содействовать эффективному предоставлению услуг физиотерапии, улучшению доступа к уходу и информации, а также управлению ресурсами здравоохранения». В Бразилии Федеральный совет по физиотерапии и трудотерапии опубликовал резолюцию о практике телемедицины в период пандемии, телеконсультаций, телемониторинга и телеконсультаций. Наша гипотеза заключается в том, что синхронное и асинхронное общение между физиотерапевтом и участниками, с помощью лиц, осуществляющих уход, или без них, может обеспечить соблюдение процесса реабилитации на дому по сравнению с очным лечением, сводя к минимуму последствия недержания мочи. В этом исследовании предлагается внести вклад в знания в области тазовой физиотерапии, в частности, посредством телездравоохранения для предоставления услуг реабилитации пожилым женщинам с нарушениями тазового дна, используя развитие технологий в качестве средства, способствующего синхронному и асинхронному общению, для подхода к пожилым людям. недержания мочи и до сих пор сравнивают две формы реабилитации посредством телемедицины с очным лечением. Широко известно, что недержание мочи является фактором социального торможения, вызывающего смущение, а также нарушение сна на фоне увеличения частоты ночных мочеиспусканий, что напрямую влияет на качество жизни пожилых людей. Предлагаемая безопасная и управляемая физиотерапевтом с помощью трех реабилитационных программ: синхронная телереабилитация (в реальном времени), асинхронная телереабилитация (без контакта в реальном времени) и очная реабилитация, может быть использована для проведения вмешательств с целью оптимизации здоровья. соответствующее качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 60 лет и более;
  • Недержание мочи в течение как минимум 12 месяцев.
  • Доступ в Интернет.

Критерий исключения:

  • рак таза;
  • Слинговая хирургия;
  • Мочевой катетер;
  • Антимускариновые препараты;
  • Альцгеймер;
  • Паркинсон;
  • Рассеянный склероз;
  • Неконтролируемый диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синхронная группа
Получит рекомендации и выполнит протокол физиотерапии органов малого таза под руководством физиотерапевта в режиме реального времени посредством онлайн-физиотерапии.
Все группы будут получать одинаковое лечение в течение 12 недель, которое будет включать тренировку мышц тазового дна, методы подавления позывов, тренировку мочевого пузыря и поведенческую терапию.
Экспериментальный: Асинхронная группа
Получит рекомендации и выполнит протокол физиотерапии таза после обследования без контроля со стороны физиотерапевта в режиме реального времени.
Все группы будут получать одинаковое лечение в течение 12 недель, которое будет включать тренировку мышц тазового дна, методы подавления позывов, тренировку мочевого пузыря и поведенческую терапию.
Активный компаратор: Очная группа
Получит рекомендации и выполнит протокол физиотерапии таза под руководством физиотерапевта.
Все группы будут получать одинаковое лечение в течение 12 недель, которое будет включать тренировку мышц тазового дна, методы подавления позывов, тренировку мочевого пузыря и поведенческую терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие недержания мочи.
Временное ограничение: Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.
Применение анкеты Международной консультации по недержанию мочи - краткая форма (ICIQ-SF)
Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.
Тип недержания мочи.
Временное ограничение: Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.
Тип недержания мочи по вопросу самоотчета: Какой тип утечки происходили чаще за последние 7 дней?
Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.
Частота недержания мочи
Временное ограничение: Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.
Самооценка частоты утечек
Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.
Частота недержания мочи.
Временное ограничение: Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.
Самооценка использования прокладок.
Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.
Симптомы гиперактивного мочевого пузыря.
Временное ограничение: Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.
Применение опросника Международной консультации по недержанию мочи при гиперактивном мочевом пузыре (ICIQ OAB)
Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.
Качество жизни.
Временное ограничение: Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.
Применение модульного опросника Международной консультации по недержанию мочи, качество жизни при симптомах нижних мочевых путей (ICIQ-LUTSqol).
Предварительное лечение, в конце 6-й недели, в конце 12-й недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность исследованию.
Временное ограничение: В конце 6-й недели и в конце 12-й недели.

Самооценка соблюдения протокола:

Пациенты сообщат, сколько дней они выполняли упражнения под руководством инструктора.

В конце 6-й недели и в конце 12-й недели.
Удовлетворенность пациента.
Временное ограничение: В конце 12 недель.
Применение инструмента MedRisk для измерения удовлетворенности пациентов физиотерапевтической помощью (MRPS).
В конце 12 недель.
Удовлетворенность пациента.
Временное ограничение: В конце 12 недель.
Применение АНКЕТЫ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ТЕЛЕЗДОРОВЬЯ (TUQ)
В конце 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться