Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehälsa vid rehabilitering av urininkontinens hos äldre kvinnor

9 januari 2024 uppdaterad av: Luis Henrique Telles da Rosa, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Telehälsa vid rehabilitering av urininkontinens hos äldre kvinnor: randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna randomiserade kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av ett bäckenbottenrehabiliteringsprogram i ett ansikte mot ansikte jämfört med avlägset hos äldre kvinnor som bor i samhället med urininkontinens. Huvudfrågan den syftar till att besvara är: Vad är skillnaden i effektivitet av ett bäckenbottenrehabiliteringsprogram genom ansikte mot ansikte kontra fjärrintervention? Deltagarna kommer att delas in i tre grupper: Synchronous Group: kommer att få vägledning och utföra ett realtidsguidat bäckenfysioterapiprotokoll genom onlinefysioterapi av fysioterapeuten, Asynkrongrupp: kommer att få vägledning och utföra ett bäckenfysioterapiprotokoll efter utvärderingen, utan den riktiga -Tidsövervakning av sjukgymnasten och ansikte-mot-ansikte-gruppen: kommer att få riktlinjer och kommer att utföra ett bäckenfysioterapiprotokoll orienterat personligen av sjukgymnasten. Alla grupper kommer att få samma behandling i 12 veckor, vilket kommer att innehålla golvmuskelträning bäckenbotten, tekniker för trängningsdämpning, blåsträning och beteendeterapi. Deltagarna kommer att utvärderas förbehandling, i slutet av den 6:e veckan och i slutet av 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldrande är förknippat med förändringar i kroppssammansättning, inklusive en minskning av skelettmuskelmassa. Som ett resultat kan cirka 30-40 % av de äldre uppleva urininkontinens, som anses vara ett av de viktigaste geriatriska syndromen, förknippad med en negativ inverkan på livskvaliteten. I klinisk praxis främjar bäckenbottenmuskelträning och beteendeterapi positiva effekter på bäckenbottenrehabilitering när de utförs och vägleds genom konsultationer ansikte mot ansikte. Genom Telehealth tycks de aspekter som avser sjukgymnastens roll, använda tekniker och upplägget av tillvägagångssättet inte vara klarlagda. Virtuell hemtjänst är en accepterad verklighet eftersom den förbättrar tillgången till hälso- och sjukvård och har en positiv effekt på resultaten. Däremot kan hinder för dess användning påverka tillgängligheten. Enligt Världshälsoorganisationen är definitionen av telehälsa "tillhandahållande av hälsotjänster, där avstånd är en avgörande faktor, av alla vårdpersonal, som använder informations- och kommunikationsteknik för att utbyta giltig information för diagnos, behandling och förebyggande av sjukdomar och skador , forskning och utvärdering och för fortbildning av hälso- och sjukvårdspersonal, allt i syfte att främja hälsan hos individer och deras samhällen." World Confederation for Physical Therapy definierar digital praktik, "en term som används för att beskriva hälsotjänster, stöd och information som tillhandahålls på distans genom digital kommunikation och apparater." Huvudsyftet är "att underlätta ett effektivt tillhandahållande av fysioterapitjänster, förbättra tillgången till vård och information och hantera hälsoresurser". I Brasilien publicerade Federal Council of Physiotherapy and Occupational Therapy resolutionen om utövande av telehälsa under en pandemiperiod, telekonsultation, teleövervakning och telekonsultation. Vår hypotes är att den synkrona och asynkrona kommunikationen mellan sjukgymnasten och deltagarna, med eller utan hjälp av vårdgivare, kan möjliggöra efterlevnad av hemrehabiliteringsprocessen jämfört med behandling ansikte mot ansikte, vilket minimerar effekterna av urininkontinens. Denna studie föreslår att bidra till kunskap inom området bäckenfysioterapi, i synnerhet genom telehälsa för att tillhandahålla rehabiliteringstjänster för äldre kvinnor med bäckenbottenstörningar, med hjälp av teknikens framsteg som en facilitator för synkron och asynkron kommunikation, för att närma sig äldre urininkontinens och ändå jämföra de två formerna av rehabilitering genom telehälsa med behandling ansikte mot ansikte. Det är allmänt känt att urininkontinens är en social hämningsfaktor för att orsaka förlägenhet, förutom att det orsakar störningar i sömnen inför ökad nattlig tömningsfrekvens, vilket direkt påverkar äldres livskvalitet. Det föreslagna säkra och guidade av en sjukgymnast genom tre rehabiliteringsprogram, synkron telerehabilitering (i realtid), asynkron telerehabilitering (utan realtidskontakt) och ansikte mot ansikte rehabilitering, kan användas för att tillhandahålla insatser för att optimera hälsan. relaterad livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller äldre;
  • Urininkontinens i minst 12 månader
  • Internetåtkomst.

Exklusions kriterier:

  • Bäckencancer;
  • Slingkirurgi;
  • Urinvägskateter;
  • Antimuskarin medicin;
  • Alzheimer;
  • Parkinson;
  • Multipel skleros;
  • Okontrollerad diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Synkron grupp
Kommer att få vägledning och utföra ett realtidsguidat bäckenfysioterapiprotokoll genom onlinefysioterapi av sjukgymnasten.
Alla grupper kommer att få samma behandling i 12 veckor, vilket kommer att innehålla golvmuskelträning bäckenbotten, tekniker för trängningsdämpning, blåsträning och beteendeterapi.
Experimentell: Asynkron grupp
Kommer att få vägledning och utföra ett bäckenfysioterapiprotokoll efter utvärderingen, utan realtidsövervakning av fysioterapeuten
Alla grupper kommer att få samma behandling i 12 veckor, vilket kommer att innehålla golvmuskelträning bäckenbotten, tekniker för trängningsdämpning, blåsträning och beteendeterapi.
Aktiv komparator: Grupp ansikte mot ansikte
Kommer att få riktlinjer och kommer att utföra ett bäckenfysioterapiprotokoll personligen orienterat av fysioterapeuten.
Alla grupper kommer att få samma behandling i 12 veckor, vilket kommer att innehålla golvmuskelträning bäckenbotten, tekniker för trängningsdämpning, blåsträning och beteendeterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av urininkontinens.
Tidsram: Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.
Tillämpning av The International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF)
Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.
Typ av urininkontinens.
Tidsram: Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.
Typ av användargränssnitt efter självrapporteringsfråga: Vilken typ av Har läckage inträffat oftare under de senaste 7 dagarna?
Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.
Frekvens av urininkontinens
Tidsram: Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.
Självrapporterad läckagefrekvens
Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.
Frekvens av urininkontinens.
Tidsram: Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.
Självrapporterad användning av bindor.
Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.
Symtom på överaktiv blåsa.
Tidsram: Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.
Tillämpning av International Consultation on Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ OAB)
Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.
Livskvalité.
Tidsram: Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.
Tillämpning av International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire Nedre urinvägssymptom Livskvalitet (ICIQ-LUTSqol).
Förbehandling, i slutet av 6:e veckan, i slutet av 12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till studien.
Tidsram: I slutet av 6:e veckan och i slutet av 12 veckor.

Självrapporterad efterlevnad av protokollet:

Patienterna kommer att rapportera hur många dagar de utförde de guidade övningarna.

I slutet av 6:e veckan och i slutet av 12 veckor.
Patientens tillfredsställelse.
Tidsram: I slutet av 12 veckor.
Tillämpning av MedRisk-instrumentet för att mäta patientnöjdhet med sjukgymnastik (MRPS).
I slutet av 12 veckor.
Patientens tillfredsställelse.
Tidsram: I slutet av 12 veckor.
Tillämpning av TELEHEALTH USBILITY QUESTIONNAIRE (TUQ)
I slutet av 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Luís H. Telles da Rosa, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre (UFCSPA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

20 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Beräknad)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera