低強度の身体認知運動と認知機能
認知症発症のリスクがある高齢者の認知機能、血液バイオマーカー、メタボローム変化に対する低強度の運動の影響
調査の概要
詳細な説明
蓄積された証拠は、認知症が特に初期段階で予防可能である可能性を示唆しています。 認知症の前臨床段階である軽度認知障害 (MCI) は、MCI 患者の一部が正常な認知レベルに戻る可能性があるため、可逆的な状態である可能性があります。 運動は神経認知保護の有望な証拠を示していますが、すべての研究がそのような利点を報告しているわけではありません。 運動の種類と強度は、これまでの調査結果の矛盾の原因となることが多い 2 つの主な要因です。 これまでの証拠に基づくと、低強度の身体運動と認知運動を組み合わせた運動が、認知機能の向上に最良の結果をもたらす可能性があります。
したがって、この研究は、低強度の身体認知トレーニングを組み合わせたMCI高齢者の認知機能への効果を調べ、この運動プロトコルがMCI患者の認知機能に及ぼすメカニズムを特定することを目的としています。 単盲検ランダム化対照試験が実施されます。 MCI の高齢者は、運動グループまたは対照グループに集められます。 運動グループには、低強度の身体認知運動を組み合わせた運動が週に 3 回、3 か月間処方されますが、対照グループは日常的なライフスタイルを維持します。 成果の測定は、ベースライン時と 3 か月の演習後に評価されます。 主要な結果の尺度は、認知パフォーマンス (特定および全体的な認知機能) および血漿脳由来神経栄養因子 (BDNF) になります。 副次的結果には、身体的パフォーマンス (機能的可動性と筋力)、インターロイキン 6 (IL-6)、線維芽細胞成長因子 21 (FGF21)、メタボローム プロファイルが含まれます。 データ分析には Intention-to-treat 法が適用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：S Kumfu
- 電話番号：6653949249
- メール：sirintip.ku@up.ac.th
研究場所
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-
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Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
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コンタクト：
- Somporn Sungkarat, PhD
- 電話番号：+6653-94-9249
- メール：somporn.sungkarat@cmu.ac.th
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主任研究者：
- Somporn Sungkarat, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最近の DSM-V 基準に基づく MCI (または mNCD) の基準を満たしている
- 指示を理解し、学習手順に従うことができる
- 認知のための薬を服用しておらず、治験中に薬を開始する予定もない
除外基準:
- 運動するのが安全ではない、または認知や可動性に影響を与える病状の存在
- 抑うつ症状の存在
- 定期的な運動
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低強度の身体的認知運動を組み合わせた運動
運動プログラムは、低強度で 50 分/セッション、週 3 回、12 週間連続で処方されます。
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身体と認知を組み合わせた演習は、参加者が体を動かしてゲームと対話するエクセルゲームの形式で提供されます。
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介入なし：コントロール
参加者は研究期間中、日常的なライフスタイルを維持するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADAS コグ
時間枠：12週間
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アルツハイマー病評価認知サブスケール (ADAS-Cog) は、ベースラインと 12 週間後に評価されます。
合計スコアは 0 ～ 70 の範囲であり、スコアが高いほど認知障害が大きいことを示します。
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12週間
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メモリ
時間枠：12週間
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論理記憶テストはベースラインと 12 週間で評価されます。
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12週間
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実行機能
時間枠：12週間
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トレイルメイキングテスト (TMT) パート B ～ A は、ベースラインと 12 週間で評価されます。
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12週間
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血漿BDNF
時間枠：12週間
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血漿脳由来神経栄養因子のレベルは、ベースラインおよび 12 週間後に評価されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意
時間枠：12週間
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桁の前後方向のスパンはベースラインと 12 週間で評価されます
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12週間
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血漿 IL-6
時間枠：12週間
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血漿 IL-6 レベルはベースラインと 12 週間で評価されます。
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12週間
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FGF21
時間枠：12週間
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血漿線維芽細胞増殖因子 21 (FGF21) のレベルは、ベースラインと 12 週間で評価されます。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：S Sungkarat, PhD、Chiang Mai University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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