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低强度身体认知运动与认知功能

2026年2月18日 更新者:Somporn Sungkarat、Chiang Mai University

低强度运动对有痴呆风险的老年人的认知功能、血液生物标志物和代谢组变化的影响

本研究旨在探讨低强度、身体认知联合运动对患有轻度认知障碍(MCI)的老年人认知功能的影响,并确定该运动方案发挥认知功能的机制。 患有 MCI 的老年人将被招募到练习组或对照组。 运动组将接受低强度的身体认知联合运动,每周 3 次,持续 3 个月,而对照组则维持常规生活方式。 据推测,在试验结束时,与基线组和对照组相比,运动组的参与者将表现出认知能力和循环生物标志物的显着改善。

研究概览

详细说明

越来越多的证据表明痴呆症是可以预防的,尤其是在早期阶段。 轻度认知障碍 (MCI) 是痴呆症的临床前阶段,是一种潜在可逆的疾病,因为一些患有 MCI 的人可以恢复到正常的认知水平。 运动已显示出有希望的神经认知保护证据,但并非所有研究都报告了这种益处。 运动类型和强度是两个主要因素,这两个因素通常是导致先前研究结果出现差异的原因。 根据之前的证据,低强度的身体认知锻炼可能会给认知增强带来最佳效果。

因此,本研究旨在探讨低强度身体认知联合训练对患有 MCI 的老年人认知功能的影响,并确定该运动方案对 MCI 患者发挥认知功能的机制。 将进行单盲、随机对照试验。 患有 MCI 的老年人将被招募到练习组或对照组。 运动组将接受低强度的身体认知联合运动,每周 3 次,持续 3 个月,而对照组则维持常规生活方式。 结果测量将在基线和 3 个月的演习后进行评估。 主要结果指标是认知表现(特定和整体认知功能)和血浆脑源性神经营养因子(BDNF)。 次要结果包括身体表现(功能活动能力和力量)、白细胞介素 6 (IL-6)、成纤维细胞生长因子 21 (FGF21) 和代谢组学概况。 数据分析将采用意向治疗法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Chiang Mai、泰国、50200
        • 招聘中
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Somporn Sungkarat, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 符合基于最新 DSM-V 标准的 MCI(或 mNCD)标准
  • 理解说明并能够遵守研究程序
  • 没有服用任何药物来提高认知能力,并且在研究试验期间不打算开始药物治疗

排除标准:

  • 存在不安全运动或影响认知和活动能力的健康状况
  • 存在抑郁症状
  • 经常锻炼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低强度、身体认知相结合的锻炼
锻炼计划将是低强度的,每次 50 分钟,每周 3 次,连续 12 周。
身体认知综合练习将以运动游戏的形式进行,参与者移动身体与游戏互动。
无干预:控制
在整个研究期间,参与者将被要求保持正常的生活方式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ADAS齿轮
大体时间:12周
阿尔茨海默病评估认知量表 (ADAS-Cog) 将在基线和 12 周时进行评估。 总分范围为0-70,分数越高表明认知障碍越严重。
12周
记忆
大体时间:12周
逻辑记忆测试将在基线和 12 周时进行评估。
12周
执行功能
大体时间:12周
越野测试 (TMT) B-A 部分将在基线和 12 周时进行评估。
12周
血浆脑源性神经营养因子
大体时间:12周
将在基线和 12 周时评估血浆脑源性神经营养因子的水平。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
注意力
大体时间:12周
将在基线和 12 周时评估前后数字跨度
12周
血浆IL-6
大体时间:12周
将在基线和 12 周时评估血浆 IL-6 水平。
12周
FGF21
大体时间:12周
将在基线和 12 周时评估血浆成纤维细胞生长因子 21 (FGF21) 的水平。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:S Sungkarat, PhD、Chiang Mai University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月7日

初级完成 (实际的)

2026年1月25日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月30日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月18日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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