Ejercicio físico-cognitivo de baja intensidad y función cognitiva
Efectos del ejercicio de baja intensidad sobre la función cognitiva, los biomarcadores sanguíneos y las alteraciones metabólicas de los adultos mayores con riesgo de desarrollar demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia acumulada sugiere que la demencia puede prevenirse, especialmente en una etapa temprana. El deterioro cognitivo leve (DCL), una fase preclínica de la demencia, es una condición potencialmente reversible ya que varios individuos con DCL podrían volver al nivel normal de cognición. El ejercicio ha mostrado pruebas prometedoras de protección neurocognitiva; sin embargo, no todos los estudios informaron tales beneficios. El tipo y la intensidad del ejercicio son dos factores principales que a menudo han sido explicados por discrepancias en hallazgos anteriores. Según evidencia previa, el ejercicio físico-cognitivo combinado de baja intensidad podría dar el mejor resultado para la mejora cognitiva.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del entrenamiento físico-cognitivo combinado de baja intensidad sobre la función cognitiva de personas mayores con deterioro cognitivo leve e identificar los mecanismos por los cuales este protocolo de ejercicio ejerce la función cognitiva en individuos con deterioro cognitivo leve. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio, simple ciego. Los adultos mayores con deterioro cognitivo leve serán reclutados para un grupo de ejercicio o de control. Se prescribirá ejercicio físico-cognitivo combinado de baja intensidad al grupo de ejercicio 3 veces por semana durante 3 meses mientras que el grupo de control mantendrá su estilo de vida habitual. Las medidas de resultado se evaluarán al inicio y después de un ejercicio de 3 meses. Las medidas de resultado primarias serán el rendimiento cognitivo (función cognitiva específica y global) y factor neurotrófico derivado del cerebro en plasma (BDNF). Los resultados secundarios incluirán rendimiento físico (movilidad funcional y fuerza), interleucina 6 (IL-6), factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF21) y perfiles metabolómicos. Se aplicará el método por intención de tratar para los análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: S Kumfu
- Número de teléfono: 6653949249
- Correo electrónico: sirintip.ku@up.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Contacto:
- Somporn Sungkarat, PhD
- Número de teléfono: +6653-94-9249
- Correo electrónico: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
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Investigador principal:
- Somporn Sungkarat, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios para DCL (o mENT) según los criterios recientes del DSM-V.
- Comprender instrucciones y ser capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
- no tomar ningún medicamento para su cognición y no planear comenzar a tomar medicamentos durante el ensayo del estudio
Criterio de exclusión:
- Presencia de condiciones médicas que no sean seguras para hacer ejercicio o que afecten la cognición y la movilidad.
- presencia de síntomas depresivos
- hacer ejercicio regularmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio físico-cognitivo combinado de baja intensidad.
El programa de ejercicio se prescribirá a baja intensidad durante 50 minutos/sesión, 3 veces/semana durante 12 semanas consecutivas.
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Se realizará un ejercicio físico-cognitivo combinado en forma de exergame, donde los participantes mueven su cuerpo para interactuar con el juego.
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Sin intervención: Control
Se pedirá a los participantes que mantengan su estilo de vida habitual durante todo el período del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ADAS-Cog
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La subescala cognitiva de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog) se evaluará al inicio y a las 12 semanas.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 70 y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro cognitivo.
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12 semanas
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Memoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba de memoria lógica se evaluará al inicio y a las 12 semanas.
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12 semanas
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La parte B-A de la prueba de creación de senderos (TMT) se evaluará al inicio y a las 12 semanas.
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12 semanas
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BDNF plasmático
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El nivel de factor neurotrófico derivado del cerebro en plasma se evaluará al inicio y a las 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atención
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La extensión de los dígitos hacia adelante y hacia atrás se evaluará al inicio y a las 12 semanas.
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12 semanas
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IL-6 plasmática
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El nivel de IL-6 plasmático se evaluará al inicio y a las 12 semanas.
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12 semanas
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FGF21
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El nivel de factor de crecimiento de fibroblastos plasmáticos 21 (FGF21) se evaluará al inicio y a las 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSA660640
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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