Alacsony intenzitású fizikai-kognitív gyakorlatok és kognitív funkciók
Az alacsony intenzitású gyakorlatok hatása a kognitív funkcióra, a vér biomarkereire és a demencia kialakulásának kockázatának kitett idősebb felnőttek metabolikus változásaira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felhalmozódó bizonyítékok arra utalnak, hogy a demencia megelőzhető, különösen korai szakaszában. Az enyhe kognitív károsodás (MCI), a demencia preklinikai fázisa, potenciálisan reverzibilis állapot, mivel több MCI-ben szenvedő egyén visszatérhet a normál kognitív szintre. A gyakorlatok ígéretes bizonyítékot mutattak a neurokognitív védelemre, azonban nem minden tanulmány számolt be ilyen előnyökről. Az edzés típusa és intenzitása két fő tényező, amelyek gyakran a korábbi megállapítások eltérései miatt magyarázhatók. A korábbi bizonyítékok alapján az alacsony intenzitású és a kombinált fizikai-kognitív gyakorlatok adhatják a legjobb eredményt a kognitív fejlesztésben.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az alacsony intenzitású, kombinált fizikai-kognitív tréning hatását az MCI-ben szenvedő idős emberek kognitív funkcióira, és azonosítsa azokat a mechanizmusokat, amelyek révén ez a gyakorlati protokoll kognitív funkciót fejt ki az MCI-ben szenvedő egyénekben. Egyszeres vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni. Az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek egy gyakorlatba vagy egy kontrollcsoportba kerülnek. Alacsony intenzitású, kombinált fizikai-kognitív gyakorlatokat írnak elő az edzéscsoportnak heti 3 alkalommal 3 hónapon keresztül, miközben a kontrollcsoport megtartja rutinszerű életmódját. Az eredményeket a kiinduláskor és egy 3 hónapos gyakorlat után értékelik. Az elsődleges eredménymérők a kognitív teljesítmény (specifikus és globális kognitív funkció) és a plazma agyból származó neurotróf faktor (BDNF) lesznek. A másodlagos eredmények közé tartozik a fizikai teljesítmény (funkcionális mobilitás és erő), az interleukin 6 (IL-6), a fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF21) és a metabolomikus profilok. Az adatok elemzéséhez a kezelési szándék módszerét alkalmazzuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: S Kumfu
- Telefonszám: 6653949249
- E-mail: sirintip.ku@up.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Toborzás
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Kapcsolatba lépni:
- Somporn Sungkarat, PhD
- Telefonszám: +6653-94-9249
- E-mail: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
-
Kutatásvezető:
- Somporn Sungkarat, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelel az MCI (vagy mNCD) kritériumainak a legújabb DSM-V kritériumok alapján
- megérti az utasításokat és képes betartani a tanulmányi eljárásokat
- nem szednek semmilyen gyógyszert a megismerésük érdekében, és nem tervezik a gyógyszeres kezelés megkezdését a vizsgálat során
Kizárási kritériumok:
- olyan egészségügyi állapot(ok) jelenléte, amelyek nem biztonságosak az edzéshez, vagy befolyásolják a megismerést és a mobilitást
- depressziós tünetek jelenléte
- Rendszeres testmozgás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású, kombinált fizikai-kognitív gyakorlat
Az edzésprogramot alacsony intenzitású edzésenként 50 percre, heti 3 alkalommal 12 egymást követő héten keresztül írják elő.
|
Egy kombinált fizikai-kognitív gyakorlatot végeznek exerga formájában, ahol a résztvevők testüket mozgatva interakcióba lépnek a játékkal.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevőket arra kérik, hogy a vizsgálati időszak alatt tartsák meg rutinszerű életmódjukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ADAS-Cog
Időkeret: 12 hét
|
Az Alzheimer-kór értékelési kognitív alskáláját (ADAS-Cog) az alapvonalon és a 12. héten értékelik.
Az összpontszám 0 és 70 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb kognitív károsodást jeleznek.
|
12 hét
|
|
Memória
Időkeret: 12 hét
|
A logikai memória tesztet az alapvonalon és a 12. héten értékelik.
|
12 hét
|
|
Végrehajtó funkció
Időkeret: 12 hét
|
A nyomvonalkészítési teszt (TMT) B-A részét az alapvonalon és 12 héten belül értékelik.
|
12 hét
|
|
Plazma BDNF
Időkeret: 12 hét
|
A plazma agyból származó neurotróf faktor szintjét a kiinduláskor és a 12. héten értékelik.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelem
Időkeret: 12 hét
|
A számjegy terjedelmét előre-hátra a rendszer az alapvonalon és a 12 héten belül értékeli
|
12 hét
|
|
Plazma IL-6
Időkeret: 12 hét
|
A plazma IL-6 szintjét a kiinduláskor és a 12. héten értékelik.
|
12 hét
|
|
FGF21
Időkeret: 12 hét
|
A plazma fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF21) szintjét a kiinduláskor és a 12. héten értékeljük.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSA660640
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .