Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiek-cognitieve oefening en cognitieve functie met lage intensiteit

18 februari 2026 bijgewerkt door: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Effecten van lage intensiteitsoefeningen op de cognitieve functie, bloedbiomarkers en metabolomische veranderingen bij oudere volwassenen die risico lopen op het ontwikkelen van dementie

Deze studie heeft tot doel de effecten van lage intensiteit, gecombineerde fysiek-cognitieve oefeningen op de cognitieve functie van ouderen met milde cognitieve stoornissen (MCI) te onderzoeken en de mechanismen te identificeren waarmee dit oefenprotocol de cognitieve functie uitoefent. Oudere volwassenen met MCI zullen worden gerekruteerd voor een oefen- of een controlegroep. Gecombineerde fysiek-cognitieve oefeningen met een lage intensiteit zullen aan de oefengroep drie keer per week gedurende drie maanden worden voorgeschreven, terwijl de controlegroep hun routinematige levensstijl zal handhaven. Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de oefengroep aan het einde van de proef een significante verbetering zullen vertonen in cognitieve prestaties en circulerende biomarkers vergeleken met de uitgangssituatie en de controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Steeds meer bewijsmateriaal suggereert dat dementie mogelijk te voorkomen is, vooral in een vroeg stadium. Milde cognitieve stoornissen (MCI), een preklinische fase van dementie, is een potentieel omkeerbare aandoening, aangezien verschillende personen met MCI zouden kunnen terugkeren naar een normaal cognitieniveau. Lichaamsbeweging heeft veelbelovend bewijs opgeleverd voor neurocognitieve bescherming, maar niet alle onderzoeken rapporteerden dergelijke voordelen. Type en intensiteit van de oefening zijn twee belangrijke factoren die vaak in verband worden gebracht met discrepanties in eerdere bevindingen. Op basis van eerder bewijsmateriaal zouden gecombineerde fysiek-cognitieve oefeningen met lage intensiteit het beste resultaat voor cognitieve verbetering kunnen opleveren.

Deze studie heeft dus tot doel de effecten van lage intensiteit, gecombineerde fysiek-cognitieve training op de cognitieve functie van ouderen met MCI te onderzoeken en de mechanismen te identificeren waarmee dit oefenprotocol cognitieve functie uitoefent bij personen met MCI. Er zal een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd. Oudere volwassenen met MCI zullen worden gerekruteerd voor een oefen- of een controlegroep. Gecombineerde fysiek-cognitieve oefeningen met een lage intensiteit zullen aan de oefengroep drie keer per week gedurende drie maanden worden voorgeschreven, terwijl de controlegroep hun routinematige levensstijl zal handhaven. De uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en na een oefening van drie maanden. De primaire uitkomstmaten zullen cognitieve prestaties (specifieke en globale cognitieve functie) en plasma-hersen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF) zijn. De secundaire uitkomsten omvatten fysieke prestaties (functionele mobiliteit en kracht), interleukine 6 (IL-6), fibroblastgroeifactor 21 (FGF21) en metabolomische profielen. Voor data-analyses zal de Intention-to-treat-methode worden toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Werving
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Somporn Sungkarat, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de criteria voor MCI (of mNCD) op basis van de recente DSM-V-criteria
  • instructies begrijpen en in staat zijn de studieprocedures na te leven
  • geen medicijnen gebruiken voor hun cognitie en niet van plan zijn om tijdens de studieproef met medicijnen te beginnen

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van medische aandoeningen die onveilig zijn om te oefenen of die de cognitie en mobiliteit beïnvloeden
  • aanwezigheid van depressieve symptomen
  • oefen regelmatig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage intensiteit, gecombineerde fysiek-cognitieve oefening
Het oefenprogramma wordt voorgeschreven met een lage intensiteit gedurende 50 minuten/sessie, 3 keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken.
Er wordt een gecombineerde fysiek-cognitieve oefening aangeboden in de vorm van een exergame, waarbij de deelnemers hun lichaam bewegen om met het spel te communiceren.
Geen tussenkomst: Controle
Van de deelnemers wordt gevraagd om gedurende de gehele onderzoeksperiode hun routinematige levensstijl te handhaven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADAS-Cog
Tijdsspanne: 12 weken
De Alzheimer's Disease Assessment-cognitieve subschaal (ADAS-Cog) zal worden beoordeeld bij aanvang en na twaalf weken. De totaalscores variëren van 0-70, waarbij hogere scores wijzen op een grotere cognitieve beperking.
12 weken
Geheugen
Tijdsspanne: 12 weken
De logische geheugentest wordt geëvalueerd bij aanvang en na 12 weken.
12 weken
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 12 weken
Trail making test (TMT) deel B-A wordt geëvalueerd bij baseline en na 12 weken.
12 weken
Plasma-BDNF
Tijdsspanne: 12 weken
Het niveau van de plasma-hersen-afgeleide neurotrofe factor zal worden beoordeeld bij aanvang en na 12 weken.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandacht
Tijdsspanne: 12 weken
De cijferreeks vooruit-achteruit wordt geëvalueerd bij aanvang en na twaalf weken
12 weken
Plasma-IL-6
Tijdsspanne: 12 weken
Het niveau van plasma IL-6 zal worden beoordeeld bij aanvang en na 12 weken.
12 weken
FGF21
Tijdsspanne: 12 weken
Het niveau van plasmafibroblastgroeifactor 21 (FGF21) zal worden beoordeeld bij aanvang en na 12 weken.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Abonneren