- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06201533
Exercice physique-cognitif de faible intensité et fonction cognitive
Effets de l'exercice de faible intensité sur la fonction cognitive, les biomarqueurs sanguins et les altérations métabolomiques des personnes âgées à risque de développer une démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus en plus de preuves suggèrent que la démence pourrait être évitable, surtout à un stade précoce. La déficience cognitive légère (MCI), une phase préclinique de la démence, est une maladie potentiellement réversible, car plusieurs personnes atteintes de MCI pourraient revenir à un niveau cognitif normal. L’exercice a montré des preuves prometteuses de protection neurocognitive, mais toutes les études n’ont pas fait état de tels avantages. Le type et l’intensité de l’exercice sont deux facteurs principaux qui expliquent souvent les divergences dans les résultats précédents. Sur la base de preuves antérieures, les exercices physiques et cognitifs combinés de faible intensité pourraient donner les meilleurs résultats en matière d’amélioration cognitive.
Ainsi, cette étude vise à examiner les effets d'un entraînement physico-cognitif combiné de faible intensité sur la fonction cognitive des personnes âgées atteintes de MCI et identifier les mécanismes par lesquels ce protocole d'exercice exerce une fonction cognitive chez les personnes atteintes de MCI. Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle sera mené. Les personnes âgées atteintes de MCI seront recrutées soit dans un exercice, soit dans un groupe témoin. Des exercices physiques et cognitifs combinés de faible intensité seront prescrits au groupe d'exercice 3 fois par semaine pendant 3 mois tandis que le groupe témoin maintiendra son mode de vie habituel. Les mesures des résultats seront évaluées au départ et après un exercice de 3 mois. Les principales mesures des résultats seront les performances cognitives (fonction cognitive spécifique et globale) et le facteur neurotrophique plasmatique dérivé du cerveau (BDNF). Les résultats secondaires incluront la performance physique (mobilité fonctionnelle et force), l'interleukine 6 (IL-6), le facteur de croissance des fibroblastes 21 (FGF21) et les profils métabolomiques. La méthode en intention de traiter sera appliquée pour les analyses de données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: S Kumfu
- Numéro de téléphone: 6653949249
- E-mail: sirintip.ku@up.ac.th
Lieux d'étude
-
-
-
Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Recrutement
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Contact:
- Somporn Sungkarat, PhD
- Numéro de téléphone: +6653-94-9249
- E-mail: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
-
Chercheur principal:
- Somporn Sungkarat, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- répondant aux critères du MCI (ou mNCD) basés sur les récents critères du DSM-V
- comprendre les instructions et être capable de se conformer aux procédures de l'étude
- ne pas prendre de médicaments pour leur cognition et ne pas prévoir de commencer à prendre des médicaments pendant l'essai d'étude
Critère d'exclusion:
- présence de problèmes de santé dangereux pour l'exercice ou affectant la cognition et la mobilité
- présence de symptômes dépressifs
- exercice régulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices physiques et cognitifs combinés de faible intensité
Le programme d'exercices sera prescrit à faible intensité pendant 50 minutes/séance, 3 fois/semaine pendant 12 semaines consécutives.
|
Un exercice combiné physique-cognitif sera dispensé sous forme d'exercices, où les participants bougent leur corps pour interagir avec le jeu.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les participants seront invités à maintenir leur mode de vie habituel tout au long de la période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ADAS-Cog
Délai: 12 semaines
|
La sous-échelle cognitive d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS-Cog) sera évaluée au départ et à 12 semaines.
Les scores totaux vont de 0 à 70, les scores plus élevés indiquant une plus grande déficience cognitive.
|
12 semaines
|
|
Mémoire
Délai: 12 semaines
|
Le test de mémoire logique sera évalué au départ et à 12 semaines.
|
12 semaines
|
|
Fonction exécutive
Délai: 12 semaines
|
La partie BA du test de création de sentiers (TMT) sera évaluée au départ et après 12 semaines.
|
12 semaines
|
|
BDNF plasmatique
Délai: 12 semaines
|
Le niveau de facteur neurotrophique plasmatique dérivé du cerveau sera évalué au départ et à 12 semaines.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Attention
Délai: 12 semaines
|
L'étendue des chiffres en avant et en arrière sera évaluée au départ et à 12 semaines.
|
12 semaines
|
|
IL-6 plasmatique
Délai: 12 semaines
|
Le niveau d'IL-6 plasmatique sera évalué au départ et à 12 semaines.
|
12 semaines
|
|
FGF21
Délai: 12 semaines
|
Le niveau de facteur de croissance plasmatique des fibroblastes 21 (FGF21) sera évalué au départ et à 12 semaines.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSA660640
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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