Ćwiczenia fizyczno-poznawcze i funkcje poznawcze o niskiej intensywności
Wpływ ćwiczeń o niskiej intensywności na funkcje poznawcze, biomarkery krwi i zmiany metaboliczne u starszych osób dorosłych zagrożonych rozwojem demencji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz więcej dowodów wskazuje, że demencji można zapobiec, zwłaszcza we wczesnym stadium. Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI), przedkliniczna faza demencji, są stanem potencjalnie odwracalnym, ponieważ kilka osób z MCI może powrócić do normalnego poziomu funkcji poznawczych. Ćwiczenia dostarczyły obiecujących dowodów na ochronę neurokognitywną, jednak nie wszystkie badania wykazały takie korzyści. Rodzaj i intensywność ćwiczeń to dwa główne czynniki, które często wyjaśniano rozbieżności w poprzednich wynikach. W oparciu o wcześniejsze dowody, najlepsze rezultaty w zakresie poprawy funkcji poznawczych mogą dać ćwiczenia o niskiej intensywności i połączone ćwiczenia fizyczno-poznawcze.
Celem tego badania jest zatem zbadanie wpływu połączonego treningu fizyczno-poznawczego o niskiej intensywności na funkcje poznawcze osób starszych z MCI oraz identyfikacja mechanizmów, dzięki którym ten protokół ćwiczeń wywiera funkcje poznawcze u osób z MCI. Przeprowadzone zostanie pojedynczo ślepe, randomizowane badanie kontrolowane. Starsi dorośli z MCI zostaną przyjęci do grupy ćwiczeniowej lub kontrolnej. Grupie ćwiczącej zostaną przepisane połączone ćwiczenia fizyczno-poznawcze o niskiej intensywności 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować swój rutynowy tryb życia. Wyniki będą oceniane na początku badania i po 3 miesiącach. Podstawowymi miarami wyniku będą wydajność poznawcza (specyficzna i globalna funkcja poznawcza) oraz czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF). Drugorzędne wyniki będą obejmować sprawność fizyczną (mobilność funkcjonalną i siłę), interleukinę 6 (IL-6), czynnik wzrostu fibroblastów 21 (FGF21) i profile metabolomiczne. Do analizy danych zostanie zastosowana metoda zamiaru leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: S Kumfu
- Numer telefonu: 6653949249
- E-mail: sirintip.ku@up.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Somporn Sungkarat, PhD
- Numer telefonu: +6653-94-9249
- E-mail: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
-
Główny śledczy:
- Somporn Sungkarat, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełniające kryteria MCI (lub mNCD) w oparciu o najnowsze kryteria DSM-V
- rozumieją instrukcje i są w stanie przestrzegać procedur badawczych
- nie przyjmowali żadnych leków wspomagających funkcje poznawcze i nie planowali rozpoczynania przyjmowania leków w trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- obecność schorzeń uniemożliwiających wykonywanie ćwiczeń lub wpływających na funkcje poznawcze i mobilność
- obecność objawów depresyjnych
- Ćwicz regularnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenia fizyczno-poznawcze o niskiej intensywności
Program ćwiczeń zostanie przepisany z niską intensywnością przez 50 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni.
|
Połączone ćwiczenie fizyczno-poznawcze zostanie zrealizowane w formie egzergry, podczas której uczestnicy poruszają się ciałem, aby wejść w interakcję z grą.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie rutynowego trybu życia przez cały okres badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ADAS-Cog
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Podskala poznawcza oceny choroby Alzheimera (ADAS-Cog) będzie oceniana na początku badania i po 12 tygodniach.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
|
12 tygodni
|
|
Pamięć
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test pamięci logicznej zostanie oceniony na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test tworzenia szlaku (TMT), część B-A, będzie oceniany na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
Osocze BDNF
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w osoczu będzie oceniany na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwaga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Rozpiętość cyfr od przodu do tyłu będzie oceniana na początku badania i po 12 tygodniach
|
12 tygodni
|
|
Osocze IL-6
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom IL-6 w osoczu będzie oceniany na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
|
FGF21
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom czynnika wzrostu fibroblastów w osoczu 21 (FGF21) będzie oceniany na początku badania i po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSA660640
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)