- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06201533
저강도 신체인지운동 및 인지기능
치매 발병 위험이 있는 노인의 인지 기능, 혈액 바이오마커 및 대사 변화에 대한 저강도 운동의 영향
연구 개요
상세 설명
축적된 증거에 따르면 치매는 특히 초기 단계에서 예방이 가능할 수 있습니다. 치매의 전임상 단계인 경도 인지 장애(MCI)는 MCI를 앓고 있는 몇몇 개인이 정상적인 인지 수준으로 되돌아갈 수 있기 때문에 잠재적으로 되돌릴 수 있는 상태입니다. 운동은 신경인지 보호에 대한 유망한 증거를 보여 주었지만 모든 연구에서 그러한 이점이 보고된 것은 아닙니다. 운동의 유형과 강도는 이전 연구 결과의 불일치를 설명하는 두 가지 주요 요인입니다. 이전 증거에 따르면, 저강도 및 신체-인지 결합 운동이 인지 향상에 가장 좋은 결과를 제공할 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 저강도 복합 신체-인지 훈련이 MCI 노인의 인지 기능에 미치는 영향을 조사하고 이 운동 프로토콜이 MCI 환자의 인지 기능을 발휘하는 메커니즘을 확인하는 것입니다. 단일 맹검, 무작위 대조 시험이 수행됩니다. MCI가 있는 노인은 운동 그룹이나 통제 그룹에 모집됩니다. 운동군은 주 3회, 3개월간 저강도 신체-인지 복합운동을 처방하고, 대조군은 일상적인 생활방식을 유지하도록 한다. 결과 측정은 기준선과 3개월 운동 후에 평가됩니다. 주요 결과 측정은 인지 성능(특정 및 전체 인지 기능)과 혈장 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)입니다. 2차 결과에는 신체적 성능(기능적 이동성 및 근력), 인터루킨 6(IL-6), 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21) 및 대사 프로필이 포함됩니다. 데이터 분석에는 치료 의도 방법이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: S Kumfu
- 전화번호: 6653949249
- 이메일: sirintip.ku@up.ac.th
연구 장소
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근 DSM-V 기준에 따라 MCI(또는 mNCD) 기준을 충족합니다.
- 지침을 이해하고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
- 인지를 위해 어떤 약물도 복용하지 않고 연구 시험 중에 약물 치료를 시작할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 운동하기에 안전하지 않거나 인지 및 이동성에 영향을 미치는 의학적 상태의 존재
- 우울증 증상의 존재
- 규칙적으로 운동을하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저강도 신체-인지 복합 운동
운동 프로그램은 회당 50분, 주 3회, 12주 연속으로 저강도로 처방됩니다.
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신체-인지 결합 운동은 참가자들이 몸을 움직여 게임과 상호작용하는 엑서게임(Exergame) 형태로 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 연구 기간 동안 일상적인 생활 방식을 유지해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADAS-코그
기간: 12주
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알츠하이머병 평가-인지 하위척도(ADAS-Cog)는 기준선과 12주차에 평가됩니다.
총점의 범위는 0~70점이며, 점수가 높을수록 인지 장애가 심한 것을 의미합니다.
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12주
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메모리
기간: 12주
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논리 기억 테스트는 기준 시점과 12주차에 평가됩니다.
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12주
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실행 기능
기간: 12주
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TMT(트레일 메이킹 테스트) 파트 B-A는 기준선과 12주차에 평가됩니다.
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12주
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플라즈마 BDNF
기간: 12주
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혈장 뇌 유래 신경영양 인자의 수준은 기준선과 12주차에 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주목
기간: 12주
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숫자 범위는 앞으로-뒤로 기준선과 12주에 평가됩니다.
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12주
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플라즈마 IL-6
기간: 12주
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혈장 IL-6 수준은 기준선과 12주차에 평가됩니다.
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12주
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FGF21
기간: 12주
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혈장 섬유아세포 성장 인자 21(FGF21)의 수준은 기준선과 12주차에 평가됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신체-인지 복합 운동에 대한 임상 시험
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