Exercício físico-cognitivo de baixa intensidade e função cognitiva
Efeitos do exercício de baixa intensidade na função cognitiva, biomarcadores sanguíneos e alterações metabólicas de idosos em risco de desenvolver demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acúmulo de evidências sugere que a demência pode ser evitável, especialmente numa fase inicial. O comprometimento cognitivo leve (CCL), uma fase pré-clínica da demência, é uma condição potencialmente reversível, pois vários indivíduos com CCL podem reverter ao nível normal de cognição. O exercício tem mostrado evidências promissoras de proteção neurocognitiva, porém, nem todos os estudos relataram tais benefícios. O tipo e a intensidade do exercício são dois fatores principais que muitas vezes foram responsáveis por discrepâncias em descobertas anteriores. Com base em evidências anteriores, o exercício físico-cognitivo combinado e de baixa intensidade pode dar o melhor resultado para o aprimoramento cognitivo.
Assim, este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do treinamento físico-cognitivo combinado de baixa intensidade na função cognitiva de idosos com DCL e identificar os mecanismos pelos quais este protocolo de exercícios exerce a função cognitiva em indivíduos com DCL. Um ensaio clínico cego, randomizado e controlado será conduzido. Idosos com DCL serão recrutados para um grupo de exercício ou de controle. Exercícios físico-cognitivos combinados de baixa intensidade serão prescritos ao grupo de exercícios 3 vezes por semana durante 3 meses, enquanto o grupo de controle manterá seu estilo de vida rotineiro. As medidas de resultado serão avaliadas no início do estudo e após um exercício de 3 meses. As medidas de resultados primários serão o desempenho cognitivo (função cognitiva específica e global) e fator neurotrófico derivado do cérebro plasmático (BDNF). Os resultados secundários incluirão desempenho físico (mobilidade funcional e força), interleucina 6 (IL-6), fator de crescimento de fibroblastos 21 (FGF21) e perfis metabolômicos. O método de intenção de tratar será aplicado para análise de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: S Kumfu
- Número de telefone: 6653949249
- E-mail: sirintip.ku@up.ac.th
Locais de estudo
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Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Contato:
- Somporn Sungkarat, PhD
- Número de telefone: +6653-94-9249
- E-mail: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
-
Investigador principal:
- Somporn Sungkarat, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- atender aos critérios para MCI (ou mNCD) com base nos critérios recentes do DSM-V
- compreender as instruções e ser capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- não tomar nenhum medicamento para a cognição e não planejar iniciar medicamentos durante o ensaio do estudo
Critério de exclusão:
- presença de condições médicas inseguras para exercício ou que afetem a cognição e a mobilidade
- presença de sintomas depressivos
- Exercite-se regularmente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício físico-cognitivo combinado de baixa intensidade
O programa de exercícios será prescrito em baixa intensidade por 50 minutos/sessão, 3 vezes/semana durante 12 semanas consecutivas.
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Será realizado um exercício combinado físico-cognitivo em forma de exergame, onde os participantes movimentam o corpo para interagir com o jogo.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão solicitados a manter seu estilo de vida rotineiro durante todo o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ADAS-Cog
Prazo: 12 semanas
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A subescala cognitiva de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS-Cog) será avaliada no início do estudo e 12 semanas.
As pontuações totais variam de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento cognitivo.
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12 semanas
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Memória
Prazo: 12 semanas
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O teste de memória lógica será avaliado no início do estudo e 12 semanas.
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12 semanas
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Função executiva
Prazo: 12 semanas
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O teste de trilha (TMT) parte BA será avaliado no início do estudo e 12 semanas.
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12 semanas
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Plasma BDNF
Prazo: 12 semanas
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O nível do fator neurotrófico derivado do cérebro no plasma será avaliado no início do estudo e 12 semanas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção
Prazo: 12 semanas
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A amplitude de dígitos para frente e para trás será avaliada no início do estudo e 12 semanas
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12 semanas
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IL-6 plasmática
Prazo: 12 semanas
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O nível de IL-6 plasmática será avaliado no início do estudo e 12 semanas.
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12 semanas
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FGF21
Prazo: 12 semanas
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O nível do fator de crescimento de fibroblastos plasmático 21 (FGF21) será avaliado no início do estudo e 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSA660640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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