Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-intensitet fysisk-kognitiv træning og kognitiv funktion

18. februar 2026 opdateret af: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Effekter af lavintensiv træning på kognitiv funktion, blodbiomarkører og metabolomiske ændringer hos ældre voksne med risiko for at udvikle demens

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af lavintensiv kombineret fysisk-kognitiv træning på kognitiv funktion hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse (MCI) og identificere de mekanismer, hvorved denne træningsprotokol udøver kognitiv funktion. Ældre voksne med MCI vil blive rekrutteret til enten en trænings- eller kontrolgruppe. Lavintensiv, kombineret fysisk-kognitiv træning vil blive ordineret til træningsgruppen 3 gange om ugen i 3 måneder, mens kontrolgruppen vil opretholde deres rutinemæssige livsstil. Det er en hypotese, at deltagerne i træningsgruppen ved afslutningen af ​​forsøget vil demonstrere signifikant forbedring i kognitiv ydeevne og cirkulerende biomarkører sammenlignet med baseline og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akkumulerende beviser tyder på, at demens kan forebygges, især på et tidligt tidspunkt. Mild kognitiv svækkelse (MCI), en præklinisk fase af demens, er en potentielt reversibel tilstand, da flere personer med MCI kan vende tilbage til normalt kognitionsniveau. Motion har vist lovende beviser for neurokognitiv beskyttelse, men ikke alle undersøgelser rapporterede sådanne fordele. Træningstype og intensitet er to hovedfaktorer, der ofte er blevet forklaret for uoverensstemmelser i tidligere fund. Baseret på tidligere beviser, kan lav-intensitet og kombineret fysisk-kognitiv træning give det bedste resultat for kognitiv forbedring.

Denne undersøgelse har således til formål at undersøge virkningerne af lavintensiv, kombineret fysisk-kognitiv træning på kognitiv funktion hos ældre mennesker med MCI og identificere de mekanismer, hvorved denne træningsprotokol udøver kognitiv funktion hos personer med MCI. Et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Ældre voksne med MCI vil blive rekrutteret til enten en trænings- eller kontrolgruppe. Lavintensiv, kombineret fysisk-kognitiv træning vil blive ordineret til træningsgruppen 3 gange om ugen i 3 måneder, mens kontrolgruppen vil opretholde deres rutinemæssige livsstil. Resultatmål vil blive vurderet ved baseline og efter en 3-måneders træning. De primære udfaldsmål vil være kognitiv ydeevne (specifik og global kognitiv funktion) og plasma-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF). De sekundære resultater vil omfatte fysisk ydeevne (funktionel mobilitet og styrke), interleukin 6 (IL-6), fibroblast vækstfaktor 21 (FGF21) og metabolomiske profiler. Intention-to-treat-metoden vil blive anvendt til dataanalyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Somporn Sungkarat, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder kriterierne for MCI (eller mNCD) baseret på de seneste DSM-V-kriterier
  • forstå instruktioner og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
  • ikke tager nogen medicin for deres kognition og ikke planlægger at starte medicin under studieforsøget

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af medicinsk(e) tilstand(e), der er usikre at udøve eller påvirker kognition og mobilitet
  • tilstedeværelse af depressive symptomer
  • Træn regelmæssigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavintensiv, kombineret fysisk-kognitiv træning
Træningsprogrammet vil blive ordineret ved lav intensitet i 50 minutter/session, 3 gange/uge i 12 på hinanden følgende uger.
Adfærdsmæssigt: kombineret fysisk-kognitiv træning
Der vil blive leveret en kombineret fysisk-kognitiv øvelse i form af exergame, hvor deltagerne bevæger deres krop for at interagere med spillet.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil blive bedt om at opretholde deres rutinemæssige livsstil gennem hele undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADAS-Tandhjul
Tidsramme: 12 uger
Alzheimers Disease Assessment-cognitive subscale (ADAS-Cog) vil blive vurderet ved baseline og 12 uger. Den samlede score spænder fra 0-70 med højere score, der indikerer større kognitiv svækkelse.
12 uger
Hukommelse
Tidsramme: 12 uger
Logisk hukommelsestest vil blive evalueret ved baseline og 12 uger.
12 uger
Executive funktion
Tidsramme: 12 uger
Trail making test (TMT) del B-A vil blive evalueret ved baseline og 12 uger.
12 uger
Plasma BDNF
Tidsramme: 12 uger
Niveauet af plasma-hjerne-afledt neurotrofisk faktor vil blive vurderet ved baseline og 12 uger.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhed
Tidsramme: 12 uger
Cifferspænd frem-tilbage vil blive evalueret ved baseline og 12 uger
12 uger
Plasma IL-6
Tidsramme: 12 uger
Niveauet af plasma IL-6 vil blive vurderet ved baseline og 12 uger.
12 uger
FGF21
Tidsramme: 12 uger
Niveauet af plasma fibroblast vækstfaktor 21 (FGF21) vil blive vurderet ved baseline og 12 uger.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSA660640

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner