Fyzicko-kognitivní cvičení a kognitivní funkce s nízkou intenzitou
Účinky cvičení s nízkou intenzitou na kognitivní funkce, krevní biomarkery a metabolické změny u starších dospělých s rizikem rozvoje demence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hromadné důkazy naznačují, že demenci lze předejít, zejména v rané fázi. Mírná kognitivní porucha (MCI), preklinická fáze demence, je potenciálně reverzibilní stav, protože několik jedinců s MCI by se mohlo vrátit k normální úrovni kognice. Cvičení prokázalo slibné důkazy neurokognitivní ochrany, avšak ne všechny studie takové přínosy uváděly. Typ a intenzita cvičení jsou dva hlavní faktory, které byly často připisovány nesrovnalostem v předchozích zjištěních. Na základě předchozích důkazů může být nejlepším výsledkem pro zlepšení kognitivních funkcí nízkointenzivní a kombinované fyzicko-kognitivní cvičení.
Tato studie si tedy klade za cíl zkoumat účinky nízkointenzivního kombinovaného fyzicko-kognitivního tréninku na kognitivní funkce starších lidí s MCI a identifikovat mechanismy, kterými tento cvičební protokol vykonává kognitivní funkce u jedinců s MCI. Bude provedena jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Starší dospělí s MCI budou zařazeni do cvičení nebo do kontrolní skupiny. Cvičební skupině bude 3x týdně po dobu 3 měsíců předepsáno kombinované fyzikálně-kognitivní cvičení nízké intenzity, zatímco kontrolní skupina bude udržovat svůj rutinní životní styl. Výsledky budou vyhodnoceny na začátku a po 3měsíčním cvičení. Primárními výslednými měřítky budou kognitivní výkon (specifická a globální kognitivní funkce) a neurotrofický faktor odvozený z plazmy mozku (BDNF). Sekundární výsledky budou zahrnovat fyzickou výkonnost (funkční mobilitu a sílu), interleukin 6 (IL-6), fibroblastový růstový faktor 21 (FGF21) a metabolomické profily. Pro analýzy dat bude aplikována metoda Intention-to-treat.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: S Kumfu
- Telefonní číslo: 6653949249
- E-mail: sirintip.ku@up.ac.th
Studijní místa
-
-
-
Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Nábor
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Somporn Sungkarat, PhD
- Telefonní číslo: +6653-94-9249
- E-mail: somporn.sungkarat@cmu.ac.th
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Somporn Sungkarat, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splňující kritéria pro MCI (nebo mNCD) na základě nedávných kritérií DSM-V
- porozumět pokynům a být schopen dodržovat studijní postupy
- neužívat žádné léky pro jejich poznání a neplánovat začít s léky během studie
Kritéria vyloučení:
- přítomnost zdravotního stavu (stavů), které nejsou bezpečné pro cvičení nebo ovlivňují kognici a pohyblivost
- přítomnost symptomů deprese
- cvičit pravidělně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkointenzivní kombinované fyzicko-kognitivní cvičení
Cvičební program bude předepsán v nízké intenzitě po dobu 50 minut/sezení, 3x/týden po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Kombinované fyzicko-kognitivní cvičení bude poskytnuto formou exergame, kde účastníci pohybují svým tělem, aby se zapojili do hry.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci budou požádáni, aby po celou dobu studie udržovali svůj rutinní životní styl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ADAS-Cog
Časové okno: 12 týdnů
|
Kognitivní subškála hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS-Cog) bude hodnocena na začátku a po 12 týdnech.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kognitivní poruchu.
|
12 týdnů
|
|
Paměť
Časové okno: 12 týdnů
|
Test logické paměti bude vyhodnocen na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Výkonná funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Trailmaking test (TMT) část B-A bude vyhodnocen na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
|
Plazmový BDNF
Časové okno: 12 týdnů
|
Hladina plazmatického neurotrofického faktoru odvozeného z mozku bude hodnocena na začátku a po 12 týdnech.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost
Časové okno: 12 týdnů
|
Rozsah číslic dopředu-dozadu bude vyhodnocen na začátku a za 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Plazmatický IL-6
Časové okno: 12 týdnů
|
Hladina plazmatického IL-6 bude hodnocena na začátku a za 12 týdnů.
|
12 týdnů
|
|
FGF21
Časové okno: 12 týdnů
|
Hladina plazmatického fibroblastového růstového faktoru 21 (FGF21) bude hodnocena na začátku a za 12 týdnů.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RSA660640
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)