Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk-kognitiv trening med lav intensitet og kognitiv funksjon

18. februar 2026 oppdatert av: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Effekter av lavintensiv trening på kognitiv funksjon, blodbiomarkører og metabolomiske endringer hos eldre voksne med risiko for å utvikle demens

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av lavintensiv, kombinert fysisk-kognitiv trening på kognitiv funksjon hos eldre mennesker med mild kognitiv svikt (MCI) og identifisere mekanismene som denne treningsprotokollen utøver kognitiv funksjon med. Eldre voksne med MCI vil bli rekruttert til enten en øvelse eller en kontrollgruppe. Lavintensiv, kombinert fysisk-kognitiv trening vil bli foreskrevet til treningsgruppen 3 ganger per uke i 3 måneder mens kontrollgruppen vil opprettholde sin rutinemessige livsstil. Det antas at ved slutten av studien vil deltakerne i treningsgruppen demonstrere betydelig forbedring i kognitiv ytelse og sirkulerende biomarkører sammenlignet med baseline og kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akkumulerende bevis tyder på at demens kan forebygges, spesielt på et tidlig stadium. Mild kognitiv svikt (MCI), en preklinisk fase av demens, er en potensielt reversibel tilstand ettersom flere individer med MCI kan gå tilbake til normalt kognisjonsnivå. Trening har vist lovende bevis på nevrokognitiv beskyttelse, men ikke alle studier rapporterte slike fordeler. Type og intensitet av trening er to hovedfaktorer som ofte har blitt gjort rede for avvik i tidligere funn. Basert på tidligere bevis, kan lav intensitet og kombinert fysisk-kognitiv trening gi det beste resultatet for kognitiv forbedring.

Derfor har denne studien som mål å undersøke effekten av lavintensiv, kombinert fysisk-kognitiv trening på kognitiv funksjon hos eldre mennesker med MCI og identifisere mekanismene som denne treningsprotokollen utøver kognitiv funksjon hos individer med MCI. En enkeltblindet, randomisert kontrollert studie vil bli utført. Eldre voksne med MCI vil bli rekruttert til enten en øvelse eller en kontrollgruppe. Lavintensiv, kombinert fysisk-kognitiv trening vil bli foreskrevet til treningsgruppen 3 ganger per uke i 3 måneder mens kontrollgruppen vil opprettholde sin rutinemessige livsstil. Resultatmål vil bli vurdert ved baseline og etter en 3-måneders trening. De primære utfallsmålene vil være kognitiv ytelse (spesifikk og global kognitiv funksjon) og plasmahjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF). De sekundære resultatene vil inkludere fysisk ytelse (funksjonell mobilitet og styrke), interleukin 6 (IL-6), fibroblastvekstfaktor 21 (FGF21) og metabolomiske profiler. Intention-to-treat-metoden vil bli brukt for dataanalyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Somporn Sungkarat, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfyller kriteriene for MCI (eller mNCD) basert på de siste DSM-V-kriteriene
  • forstå instruksjoner og i stand til å følge studieprosedyrene
  • ikke tar noen medisiner for sin kognisjon og ikke planlegger å starte medisiner under studieforsøket

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av medisinsk(e) tilstand(er) som er utrygge å trene eller påvirke kognisjon og mobilitet
  • tilstedeværelse av depressive symptomer
  • trene regelmessig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavintensiv, kombinert fysisk-kognitiv trening
Treningsprogrammet vil bli foreskrevet med lav intensitet i 50 minutter/økt, 3 ganger/uke i 12 sammenhengende uker.
Atferdsmessig: kombinert fysisk-kognitiv trening
Det vil bli levert en kombinert fysisk-kognitiv øvelse i form av exergame, hvor deltakerne beveger kroppen for å samhandle med spillet.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sin rutinemessige livsstil gjennom hele studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADAS-Cog
Tidsramme: 12 uker
Alzheimers Disease Assessment-cognitive subscale (ADAS-Cog) vil bli vurdert ved baseline og 12 uker. De totale skårene varierer fra 0-70 med høyere skårer som indikerer større kognitiv svikt.
12 uker
Hukommelse
Tidsramme: 12 uker
Logisk minnetest vil bli evaluert ved baseline og 12 uker.
12 uker
Utøvende funksjon
Tidsramme: 12 uker
Trail making test (TMT) del B-A vil bli evaluert ved baseline og 12 uker.
12 uker
Plasma BDNF
Tidsramme: 12 uker
Nivå av plasmahjerneavledet nevrotrofisk faktor vil bli vurdert ved baseline og 12 uker.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Merk følgende
Tidsramme: 12 uker
Tallspenn fremover-bakover vil bli evaluert ved baseline og 12 uker
12 uker
Plasma IL-6
Tidsramme: 12 uker
Nivå av plasma IL-6 vil bli vurdert ved baseline og 12 uker.
12 uker
FGF21
Tidsramme: 12 uker
Nivå av plasmafibroblastvekstfaktor 21 (FGF21) vil bli vurdert ved baseline og 12 uker.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: S Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSA660640

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere