非外科的歯周治療の新規補助剤としてのタイムハチミツの有効性
非外科的歯周治療の新規補助剤としての地元産タイムハチミツの有効性: ランダム化対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
2017年、米国歯周病学会は欧州歯周病連盟と協力して、歯周疾患とインプラント周囲疾患の新しい分類を考案しました。 この新しい分類では、歯周炎は壊死性歯周病、歯周炎、全身性疾患の症状としての歯周炎の 3 つのカテゴリーにさらに分類されます。
非外科的治療は軽度から中程度の歯周炎には価値がありますが、外科的治療は進行性の場合に役立ちます。 抗菌剤の配布には、洗口液、洗浄液、徐放装置などの密閉型薬物送達システムが使用されます。
人工抗菌剤や抗生物質が抗菌剤耐性を引き起こすことが確認されています。 おそらく抗菌薬の不正確な使用または過剰使用が原因で、以前はまれだった感染症の出現が増加していることも観察されています。 天然の植物化学物質は、合成薬剤の代替品として価値があることが証明されています。
興味深い事実として、世界で最も人口の多い2か国である中国とインドが、2000年以上にわたって歯周病を含む口腔感染症の管理に漢方薬を使用してきました。
慢性歯周炎の成人では、スケーリングとルートプランニングを補助的な抗菌メディエーターと併用すると、スケーリング単独と比較して、患者の転帰が長期にわたって増加することがわかっています。 現代の化学療法剤は歯周の健康状態の改善に大きな効果を示していますが、歯の変色、味覚の変化、これらの物質の価格などの望ましくない副作用のため、ハーブ製品の使用が最近増加しており、特に周囲の低位の社会経済人口にとって大きな利益となる可能性があります。世界。
漢方薬および製剤は、治療効果があると主張される植物成分で構成されています。 ハーブ製品は、豊富な自然活性、高度な安全マージン、および低コストにより、従来の医薬品よりも好まれています。 さらに、現代の薬はいくつかの副作用を引き起こすことが知られています。 現代薬の継続的な摂取は抗生物質耐性を引き起こすことがあるため、人体や口腔に影響を与える一般的な病気と闘い、回避するための食事の追加物として漢方薬が徐々に使用されています。
天然産物としての蜂蜜は、補完代替医療として研究者の注目を集めています。 民間薬としての蜂蜜は、最も古い文書のアーカイブで参照されています。
現在の専門医療における潜在的な治療法としてのその使用の境界線は、まったく活用されていません。 しかし、一部の研究者は、天然物サプリメントとしてのハチミツの使用は、現在の医学における治療法または抗酸化補助療法として反映されることを意図しているという一貫した命題を打ち出すことに親和性を持っています。 蜂蜜の組成は花の供給源によって異なります。
タイム蜂蜜は、動物や人間のモデルでさまざまな病気に対する研究が行われています。 発表された研究では、それが新規の抗酸化剤であることが示されています。 抗炎症作用、抗菌作用、抗変異原作用、創傷治癒の促進、抗糖尿病作用、抗ウイルス作用、抗真菌作用、抗腫瘍作用など、幅広い治療特性を示します。
さらに、ギリシャ胸腺尋常性抽出物の抗炎症特性が最近の研究で調べられ、シクロオキシゲナーゼ (COX)-2、核因子カッパ B (NF-κB)、TNF-α の LPS 誘発性上昇を軽減する能力が報告されました。 、そして研究された炎症メディエーターのほとんどに対してデキサメタゾンよりも強力な軽減効果をもたらしました。
さらに、チモールは、TNF-α、IL-6、IFN-γ、IL-1βおよびIL-17、C反応性タンパク質、およびミエロペルオキシダーゼに対する阻害効果を有することが報告されています。 さらに、T. vulgaris からの未分画エッセンシャルオイルは、炎症反応中の好中球の浸潤を軽減することが判明しました。従来の治療法としてのタイム蜂蜜は、酸化ストレスに直接的または間接的に関連する多くの病気を軽減する新しい抗酸化物質である可能性があります。 研究者の知る限り、地元で届けられたタイム蜂蜜を使用した歯周炎の管理に関する発表された研究はありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- - 男女問わず、18歳以上。
- すべての患者は歯周病を患っている必要があります。
- 患者は信頼できる意思決定やコミュニケーションを行うことができなければなりません。
除外基準:
- - 喫煙、アルコール。
- 妊娠中の女性、囚人、精神障害者、身体障害者などの弱い立場にあるグループ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タイム蜂蜜
実験グループには、スケーリングと根の壊死組織切除が行われ、PPD ≧ 5 mm の部位に 0.5 ml の非希釈タイム蜂蜜が局所的に投与されます。
タイム蜂蜜は、カニューレ20g(B Braun)のプラスチックカテーテルが取り付けられた注射器を使用して、溢れるまで部位に送達される。
臨床歯周パラメータを再評価するために患者は6週間後に検査される(Ibrahim et al., 2021)。
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タイム蜂蜜は、カニューレ20g(B Braun)のプラスチックカテーテルが取り付けられた注射器を使用して、溢れるまで部位に送達される。
臨床歯周パラメータを再評価するために、患者は6週間後に検査されます。
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プラセボコンパレーター:生理食塩水
対照群には、PPD ≥ 5 mm の部位に通常の生理食塩水による洗浄を伴うスケーリングおよび根のデブリードマンが施されます。
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タイム蜂蜜は、カニューレ20g(B Braun)のプラスチックカテーテルが取り付けられた注射器を使用して、溢れるまで部位に送達される。
臨床歯周パラメータを再評価するために、患者は6週間後に検査されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的愛着喪失 (CAL)
時間枠:6週間
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歯周プローブを使用して、歯の 6 か所 (近心頬側/顔面、中部頬側/顔面、遠心頬側/顔面、近心舌側/口蓋側、中舌側/口蓋側、遠心側) で PD と CAL を測定します。舌/口蓋)。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング時の出血
時間枠:6週間
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6 か所(近心頬側、頬側、遠心頬側、近心舌側、舌側、遠心舌側)の溝/ポケットの底部を標準化された手動プローブで制御された力で刺激してから 10 秒後の出血部位の割合) 現在のすべての歯の BOP スコアとして二分法で評価されます。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。