Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kakukkfüves méz hatékonysága a nem sebészeti periodontális terápia újszerű kiegészítőjeként

2024. január 10. frissítette: Dalia Ghalwash, British University In Egypt

A helyileg adagolt kakukkfű méz hatékonysága a nem sebészeti periodontális terápia új kiegészítőjeként: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

A periodontális betegségek a fogágyat érintő kóros folyamatok, ez a kifejezés a fogat körülvevő támasztó berendezés leírására szolgál, amely magában foglalja a fogínyszövetet, az alveoláris csontot, a cementet és a parodontális szalagot. A kakukkfű méz, mint hagyományos terápia, új antioxidáns lehet az oxidatív stresszhez közvetlenül vagy közvetve összefüggő számos betegség leküzdésében. A kutatók legjobb tudomása szerint nincs publikált tanulmány a parodontitis kezeléséről a helyben szállított kakukkfű méz használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2017-ben az Amerikai Parodontológiai Akadémia az Európai Parodontológiai Szövetséggel együttműködve új osztályozást dolgozott ki a parodontális és az implantátum körüli betegségekre. Ebben az új osztályozásban a parodontitis három kategóriába sorolható: Nekrotizáló fogágybetegségek, Parodontitis, Parodontitis mint a szisztémás betegségek megnyilvánulása.

A nem műtéti kezelés enyhe és közepesen súlyos parodontitisz esetén, míg a sebészeti kezelés progresszív esetekben hasznos. Az antimikrobiális szerek forgalmazására zárt gyógyszeradagoló rendszereket – szájöblítőket, öntözőoldatokat és késleltetett hatóanyagleadású eszközöket – használnak.

Megfigyelték, hogy a mesterséges antimikrobiális szerek és az antibiotikumok antimikrobiális rezisztenciát okoznak. Azt is megfigyelték, hogy a korábban ritka fertőzések megjelenése növekszik, talán az antimikrobiális szerek helytelen vagy elterjedt túlhasználata miatt. A természetes fitokemikáliák a szintetikus szerek méltó helyettesítőinek bizonyultak.

Érdekes tény, hogy a világ két legnépesebb országában, Kínában és Indiában már több mint 2000 éve használnak gyógynövényeket a szájüregi fertőzések kezelésére, beleértve a fogágybetegséget is.

Megállapítást nyert, hogy krónikus parodontitisben szenvedő felnőtteknél a hámlás és a gyökértervezés, valamint a kiegészítő antimikrobiális mediátor használata növeli a betegek kimenetelét egy bizonyos időtartam alatt, összehasonlítva az önmagában végzett pikkelysömörrel. A modern kemoterápiás szerek jelentős hatékonyságot mutatnak a fogágy egészségének javításában, de az olyan nemkívánatos mellékhatások miatt, mint a fogak elszíneződése, az ízelváltozások és ezeknek az anyagoknak az ára, az utóbbi időben a növényi termékek használata megnövekedett, és különösen nagy előnyökkel járhat az alacsonyabb társadalmi-gazdasági lakosság számára. a világ.

A növényi eredetű gyógyszerek és készítmények olyan növényi összetevőket tartalmaznak, amelyekről azt állítják, hogy terápiás előnyökkel járnak. A gyógynövénytermékeket előnyben részesítik a hagyományos gyógyszerekkel szemben a kiterjedt természetes aktivitás, a fejlett biztonsági tartalék és az alacsonyabb költségek miatt. Ezenkívül a modern gyógyszerekről ismert, hogy számos mellékhatást okoznak. A modern gyógyszerek folyamatos bevitele időnként antibiotikum-rezisztenciát váltott ki, így a növényi gyógyszereket fokozatosan alkalmazzák étrend-kiegészítőként az emberi testet és a szájüreget érintő gyakori betegségek leküzdésére vagy megelőzésére.

A méz, mint természetes termék, mint kiegészítő és alternatív gyógymód felkeltette a kutatók figyelmét. A mézet, mint népi gyógymódot a legősibb írásos archívumok említik.

A jelenlegi professzionális gyógyászatban, mint lehetséges terápiában való felhasználásának elhatárolása teljes mértékben kihasználatlan. Egyes kutatók azonban affinitást mutatnak arra, hogy egy koherens felvetést tűzzenek ki, miszerint a méz természetes termék-kiegészítőként való felhasználása jó szándékú terápiaként vagy adjuváns antioxidáns terápiaként való reflexió a jelenlegi gyógyászatban. A méz összetétele virágforrásonként változik.

A kakukkfű mézet különféle betegségek ellen vizsgálták állati és emberi modelleken. A publikált kutatások új antioxidáns szerként jelölik meg. Széles spektrumú terápiás tulajdonságokkal rendelkezik, mint például gyulladáscsökkentő, antibakteriális, antimutagén, gyorsítja a sebgyógyulást, antidiabetikus, vírusellenes, gombaellenes és daganatellenes hatást fejt ki.

Ezenkívül a görög thymus vulgaris kivonat gyulladáscsökkentő tulajdonságait vizsgálták a közelmúltban végzett kutatások során, amelyek arról számoltak be, hogy képes csökkenteni az LPS által kiváltott ciklooxigenáz (COX)-2, nukleáris faktor-kappa B (NF-kB), TNF-α szintjét. , és a legtöbb vizsgált gyulladásos mediátor esetében erősebb gyengítő hatást fejtett ki, mint a dexametazon.

Ezenkívül a timolról számoltak be, hogy gátló hatást fejt ki a TNF-α-ra, IL-6-ra, IFN-γ-ra, IL-1β-ra és IL-17-re, C-reaktív fehérjére és mieloperoxidázra. Ezenkívül a T. vulgarisból származó frakcionálatlan illóolajról azt találták, hogy csökkenti a neutrofilek beszivárgását a gyulladásos reakció során. A kakukkfüves méz hagyományos terápiaként új antioxidáns lehet az oxidatív stresszel közvetlenül vagy közvetve összefüggő számos betegség enyhítésében. A kutatók legjobb tudomása szerint nincs publikált tanulmány a parodontitis kezeléséről a helyben szállított kakukkfű méz használatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Mindkét nem, 18 év felett.
  • Minden betegnek fogágybetegségben kell szenvednie.
  • A betegeknek képesnek kell lenniük megbízható döntésre vagy kommunikációra.

Kizárási kritériumok:

  • - Dohányzás, alkohol.
  • Kiszolgáltatott csoportok, például terhes nők, foglyok, szellemi és testi fogyatékosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kakukkfű méz
A kísérleti csoport pikkelysömör és gyökértörlést, valamint 0,5 ml hígítatlan kakukkfüves mézet kap helyileg olyan helyekre, ahol a PPD ≥ 5 mm. A kakukkfüves mézet túlcsordulásig szállítják a helyszínekre egy 20 g-os (B Braun) kanüllel ellátott műanyag katéterrel ellátott fecskendő segítségével. A betegeket 6 hét elteltével felülvizsgálják, hogy újraértékeljék a periodontális klinikai paramétereket (Ibrahim et al., 2021).
A kakukkfüves mézet túlcsordulásig szállítják a helyszínekre egy 20 g-os (B Braun) kanüllel ellátott műanyag katéterrel ellátott fecskendő segítségével. A betegeket 6 hét elteltével felülvizsgálják, hogy újraértékeljék a klinikai parodontális paramétereket
Placebo Comparator: Sóoldat
A kontrollcsoport 5 mm-nél nagyobb PPD-vel rendelkező helyeken normál sóoldattal történő öntözéssel hámlást és gyökértisztítást kap.
A kakukkfüves mézet túlcsordulásig szállítják a helyszínekre egy 20 g-os (B Braun) kanüllel ellátott műanyag katéterrel ellátott fecskendő segítségével. A betegeket 6 hét elteltével felülvizsgálják, hogy újraértékeljék a klinikai parodontális paramétereket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési veszteség (CAL)
Időkeret: 6 hét
Parodontális szondával a PD és a CAL mérése a fogak hat helyén történik (mesio-buccalis/facialis, mid-buccalis/facialis, disto-buccalis/facialis, mesio-lingual/palatinalis, mid-lingual/palatinalis, disto- nyelvi/palatinális).
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 6 hét
A vérző helyek aránya 10 másodperccel azután, hogy standardizált kézi szondával stimulálták őket szabályozott erővel a sulcus/zseb aljára hat helyen (mesio-bukkális, bukkális, diszto-bukkális, mesio-lingvális, lingvális, diszto-linguális) ) az összes jelenlévő fogon dichotóm módon kerül kiértékelésre, mint BOP pontszám az összes jelen lévő fogra
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-062

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel