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百里香蜂蜜作为非手术牙周治疗的新型辅助剂的功效

2024年1月10日 更新者:Dalia Ghalwash、British University In Egypt

局部递送百里香蜂蜜作为非手术牙周治疗的新型辅助剂的功效:一项随机对照临床试验

牙周疾病是涉及牙周组织的疾病过程,牙周组织是一个术语,用于描述牙齿周围的支持装置,包括牙龈组织、牙槽骨、牙骨质和牙周韧带。 百里香蜂蜜作为一种传统疗法,可能是一种新型抗氧化剂,可以减轻许多与氧化应激直接或间接相关的疾病。 据研究人员所知,目前还没有关于使用本地提供的百里香蜂蜜治疗牙周炎的研究已发表。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

2017年,美国牙周病学会与欧洲牙周病学联合会合作,设计了牙周和种植体周围疾病的新分类。 在这个新的分类中,牙周炎可细分为三类:坏死性牙周病、牙周炎、牙周炎作为全身性疾病的表现。

非手术治疗对于轻度至中度牙周炎很有价值,而手术治疗对于进展性牙周炎有用。 密闭药物输送系统——漱口水、冲洗液和缓释装置用于分配抗菌药物。

据观察,人工抗菌剂和抗生素被认为会引起抗菌素耐药性。 还观察到,以前罕见的感染的出现正在增加,这可能是由于不正确或普遍过度使用抗菌药物所致。 天然植物化学物质已被证明是合成制剂的有价值的替代品。

值得注意的是,世界上人口最多的两个国家中国和印度使用草药来治疗口腔感染(包括牙周病)已有 2000 多年的历史。

研究发现,在患有慢性牙周炎的成人中,与单独洗牙相比,洗牙和牙根平整以及辅助抗菌介质的使用可以在一段时间内提高患者的治疗效果。 现代化疗药物在改善牙周健康方面显示出显着功效,但由于牙齿变色、味道改变和这些物质的价格等不良副作用,草药产品的使用最近有所增加,对周围社会经济地位较低的人群尤其有好处。世界。

草药和制剂由声称具有治疗功效的植物成分组成。 由于广泛的天然活性、先进的安全裕度和较低的成本,草药产品比传统药物更受青睐。 此外,已知现代药物会引起多种副作用。 持续摄入现代药物有时会导致抗生素耐药性,因此草药逐渐被用作饮食添加剂来对抗或避免影响人体和口腔的常见疾病。

蜂蜜作为一种天然产品,作为补充和替代药物引起了研究人员的关注。 蜂蜜作为一种民间药物,在最古老的书面档案中都有提及。

在当前的专业医学中,将其作为一种潜在疗法的用途完全没有得到充分利用。 然而,一些研究人员倾向于提出一个连贯的主张,即使用蜂蜜作为天然产品补充剂是为了反思当前医学中的一种疗法或辅助抗氧化疗法。 蜂蜜的成分因花源而异。

百里香蜂蜜已在动物和人类模型中针对各种疾病进行了研究。 已发表的研究表明它是一种新型抗氧化剂。 它具有广泛的治疗特性,例如抗炎、抗菌、抗突变、加速伤口愈合、抗糖尿病、抗病毒、抗真菌和抗肿瘤作用。

此外,最近的研究检查了希腊胸腺提取物的抗炎特性,报告其能够降低 LPS 诱导的环氧合酶 (COX)-2、核因子-κ B (NF-кB)、TNF-α 升高,并且对大多数研究的炎症介质产生比地塞米松更有效的减弱作用。

此外,据报道百里香酚对 TNF-α、IL-6、IFN-γ、IL-1β 和 IL-17、C 反应蛋白和髓过氧化物酶具有抑制作用。 此外,发现普通百里香精油可以减少炎症反应过程中的中性粒细胞浸润。百里香蜂蜜作为一种常规疗法,可能是一种新型抗氧化剂,可以减轻许多与氧化应激直接或间接相关的疾病。 据研究人员所知,目前还没有关于使用本地提供的百里香蜂蜜治疗牙周炎的研究已发表。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • - 男女不限,年龄18岁以上。
  • 所有患者都必须患有牙周病。
  • 患者必须能够做出可靠的决定或沟通。

排除标准:

  • - 吸烟、饮酒。
  • 孕妇、囚犯、身心残疾人等弱势群体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:百里香蜂蜜
实验组将接受刮治和根部清创术,并在 PPD ≥ 5 mm 的部位局部注射 0.5 ml 未稀释的百里香蜂蜜。 使用附有 20 g 插管(B Braun)塑料导管的注射器将百里香蜂蜜输送至该部位直至溢出。 患者将在 6 周时接受检查,以重新评估临床牙周参数(Ibrahim 等人,2021)。
使用附有 20 g 插管(B Braun)塑料导管的注射器将百里香蜂蜜输送至该部位直至溢出。 患者将在 6 周时接受复查,以重新评估临床牙周参数
安慰剂比较:盐水
对照组在PPD≥5mm的部位进行刮治和根部清创,并用生理盐水冲洗。
使用附有 20 g 插管(B Braun)塑料导管的注射器将百里香蜂蜜输送至该部位直至溢出。 患者将在 6 周时接受复查,以重新评估临床牙周参数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床依恋丧失(CAL)
大体时间:6周
使用牙周探针,将在牙齿的六个位置(近颊侧/面部、中颊侧/面部、远颊侧/面部、近舌侧/腭侧、中舌侧/腭侧、远侧颊侧/颌侧)测量PD和CAL。舌/腭)。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
探诊时出血
大体时间:6周
用标准化手动探针以受控力刺激 6 个位置(近颊、颊、远颊、近中舌、舌、远舌)沟/袋底部后 10 秒出血部位的比例)对所有现有牙齿将作为所有现有牙齿的 BOP 分数进行二分评估
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年2月1日

研究完成 (估计的)

2024年2月20日

研究注册日期

首次提交

2024年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月10日

首次发布 (估计的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-062

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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