- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06201975
Skuteczność miodu tymiankowego jako nowego dodatku do niechirurgicznej terapii przyzębia
Skuteczność lokalnie dostarczanego miodu tymiankowego jako nowego dodatku do niechirurgicznej terapii przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2017 roku Amerykańska Akademia Periodontologii we współpracy z Europejską Federacją Periodontologii opracowała nową klasyfikację chorób przyzębia i okolic implantów. W tej nowej klasyfikacji zapalenie przyzębia można podzielić na trzy kategorie: martwicze choroby przyzębia, zapalenie przyzębia, zapalenie przyzębia jako przejaw chorób ogólnoustrojowych.
Leczenie niechirurgiczne jest cenne w przypadku łagodnego i umiarkowanego zapalenia przyzębia, natomiast leczenie chirurgiczne jest przydatne w przypadkach postępujących. Do dystrybucji środków przeciwdrobnoustrojowych stosuje się zamknięte systemy dostarczania leków – płukanki do jamy ustnej, roztwory do irygacji i urządzenia o przedłużonym uwalnianiu.
Zaobserwowano, że sztuczne środki przeciwdrobnoustrojowe i antybiotyki powodują oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe. Zaobserwowano również, że coraz częściej zdarza się występowanie rzadkich wcześniej infekcji, być może z powodu nieprawidłowego lub powszechnego nadużywania środków przeciwdrobnoustrojowych. Naturalne fitochemikalia okazały się godnymi substytutami środków syntetycznych.
Warto zauważyć, że dwa najbardziej zaludnione kraje świata, Chiny i Indie, stosują leki ziołowe w leczeniu infekcji jamy ustnej, w tym chorób przyzębia, od ponad 2000 lat.
Stwierdzono, że u osób dorosłych z przewlekłym zapaleniem przyzębia skaling i planowanie korzeni wraz ze stosowaniem wspomagającego mediatora przeciwdrobnoustrojowego poprawiają wyniki leczenia na przestrzeni czasu w porównaniu z samym skalingiem. Nowoczesne środki chemioterapeutyczne wykazują znaczną skuteczność w poprawie zdrowia przyzębia, ale ze względu na niepożądane skutki uboczne, takie jak przebarwienie zębów, zmiana smaku i cena tych substancji, ostatnio wzrosło stosowanie produktów ziołowych i może być szczególnie korzystne dla populacji o niższym statusie społeczno-ekonomicznym w okolicy. świat.
Leki i preparaty ziołowe składają się ze składników roślinnych, o których wiadomo, że mają właściwości lecznicze. Produkty ziołowe są preferowane w stosunku do leków konwencjonalnych ze względu na dużą naturalną aktywność, większy margines bezpieczeństwa i niższe koszty. Ponadto wiadomo, że nowoczesne leki powodują szereg skutków ubocznych. Ciągłe przyjmowanie nowoczesnych leków czasami powoduje oporność na antybiotyki, dlatego leki ziołowe są stopniowo stosowane jako dodatki do diety w celu zwalczania lub zapobiegania powszechnym dolegliwościom wpływającym na organizm człowieka i jamę ustną.
Miód jako produkt naturalny przykuł uwagę badaczy jako medycyna uzupełniająca i alternatywna. Miód jako lekarstwo ludowe wspominany jest w najstarszych źródłach pisanych.
Rozgraniczenie jego zastosowań w obecnej medycynie profesjonalnej jako potencjalnej terapii jest całkowicie niewykorzystane. Jednakże niektórzy badacze chętnie wysuwają spójną tezę, że stosowanie miodu jako suplementu produktu naturalnego ma dobre intencje i ma zostać odzwierciedlone jako terapia lub uzupełniająca terapia przeciwutleniająca w obecnej medycynie. Skład miodu różni się w zależności od źródła pochodzenia kwiatowego.
Miód tymiankowy badano pod kątem różnych dolegliwości na modelach zwierzęcych i ludzkich. Opublikowane badania wskazują, że jest to nowy środek przeciwutleniający. Wykazuje szerokie spektrum właściwości terapeutycznych, takich jak działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, przeciwmutagenne, przyspieszające gojenie się ran, działanie przeciwcukrzycowe, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze i przeciwnowotworowe.
Ponadto w ostatnich badaniach zbadano właściwości przeciwzapalne ekstraktu z grasicy zwyczajnej greckiej, które wykazały jego zdolność do zmniejszania wywołanego przez LPS wzrostu poziomu cyklooksygenazy (COX)-2, czynnika jądrowego-kappa B (NF-кB), TNF-α i powodował silniejsze działanie łagodzące niż deksametazon w przypadku większości badanych mediatorów stanu zapalnego.
Ponadto doniesiono, że tymol ma działanie hamujące na TNF-α, IL-6, IFN-γ, IL-1β i IL-17, białko C-reaktywne i mieloperoksydazę. Co więcej, stwierdzono, że niefrakcjonowany olejek eteryczny z T. vulgaris zmniejsza naciek neutrofilów podczas reakcji zapalnej. Miód tymiankowy, jako konwencjonalna terapia, może być nowym przeciwutleniaczem łagodzącym wiele chorób bezpośrednio lub pośrednio związanych ze stresem oksydacyjnym. Według najlepszej wiedzy naukowców nie ma opublikowanych badań dotyczących leczenia zapalenia przyzębia przy użyciu lokalnie dostarczanego miodu tymiankowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Obie płcie, w wieku powyżej 18 lat.
- Każdy pacjent musi cierpieć na chorobę przyzębia.
- Pacjenci muszą mieć możliwość podejmowania wiarygodnych decyzji lub komunikacji.
Kryteria wyłączenia:
- - Palenie, Alkohol.
- Grupy szczególnie wrażliwe, takie jak kobiety w ciąży, więźniowie, osoby upośledzone umysłowo i fizycznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miód tymiankowy
Grupa eksperymentalna zostanie poddana skalingowi i oczyszczeniu korzeni oraz lokalnie dostarczona 0,5 ml nierozcieńczonego miodu tymiankowego w miejsca z PPD ≥ 5 mm.
Miód tymiankowy będzie dostarczany do miejsc aż do przepełnienia za pomocą strzykawki z dołączonym plastikowym cewnikiem z kaniulą 20 g (B Braun).
Pacjenci zostaną poddani przeglądowi po 6 tygodniach w celu ponownej oceny klinicznych parametrów przyzębia (Ibrahim i in., 2021).
|
Miód tymiankowy będzie dostarczany do miejsc aż do przepełnienia za pomocą strzykawki z dołączonym plastikowym cewnikiem z kaniulą 20 g (B Braun).
Pacjenci zostaną poddani przeglądowi po 6 tygodniach w celu ponownej oceny klinicznych parametrów przyzębia
|
|
Komparator placebo: Solankowy
Grupa kontrolna zostanie poddana skalingowi i oczyszczeniu korzeni za pomocą zwykłego płukania solą fizjologiczną w miejscach o PPD ≥ 5 mm.
|
Miód tymiankowy będzie dostarczany do miejsc aż do przepełnienia za pomocą strzykawki z dołączonym plastikowym cewnikiem z kaniulą 20 g (B Braun).
Pacjenci zostaną poddani przeglądowi po 6 tygodniach w celu ponownej oceny klinicznych parametrów przyzębia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna utrata przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Za pomocą sondy periodontologicznej PD i CAL będą mierzone w sześciu lokalizacjach zębów (mezjalno-policzkowa/twarzowa, środkowa policzkowa/twarzowa, dystalno-policzkowa/twarzowa, mezjalno-językowa/podniebienna, środkowo-językowa/podniebienna, dystalna). językowo/podniebiennie).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odsetek miejsc krwawienia 10 sekund po stymulacji za pomocą standardowej sondy ręcznej z kontrolowaną siłą do dna bruzdy/kieszeni w sześciu lokalizacjach (mezjalna, policzkowa, dystalno-policzkowa, mezjalno-językowa, językowa, dystalno-językowa) ) na wszystkich obecnych zębach zostanie oceniony dychotomicznie jako wynik BOP na wszystkich obecnych zębach
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-062
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Miód tymiankowy
-
Xinjiang Uygur Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaDyslipidemia | Płytki miażdżycowe miażdżycowe
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausMinistry of Higher Education, MalaysiaJeszcze nie rekrutacjaOwrzodzenia stopy cukrzycowejMalezja
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
Bitop AGZakończonyKaszel | Ból gardła | Ostre zapalenie gardłaNiemcy
-
Liaquat National Hospital & Medical CollegeLiaquat College of Medicine and DentostryZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaRekrutacyjnyAlergiczne zapalenie spojówek obu oczu | Objawy suchego okaMalezja
-
Oman Dental CollegeRejestracja na zaproszenie