Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność miodu tymiankowego jako nowego dodatku do niechirurgicznej terapii przyzębia

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dalia Ghalwash, British University In Egypt

Skuteczność lokalnie dostarczanego miodu tymiankowego jako nowego dodatku do niechirurgicznej terapii przyzębia: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Choroby przyzębia to procesy chorobowe obejmujące przyzębie, termin używany do opisania aparatu podporowego otaczającego ząb, który obejmuje tkankę dziąseł, kość wyrostka zębodołowego, cement i więzadło przyzębia. Miód tymiankowy, jako konwencjonalna terapia, może być nowym przeciwutleniaczem łagodzącym wiele chorób bezpośrednio lub pośrednio związanych ze stresem oksydacyjnym. Według najlepszej wiedzy naukowców nie ma opublikowanych badań dotyczących leczenia zapalenia przyzębia przy użyciu lokalnie dostarczanego miodu tymiankowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 2017 roku Amerykańska Akademia Periodontologii we współpracy z Europejską Federacją Periodontologii opracowała nową klasyfikację chorób przyzębia i okolic implantów. W tej nowej klasyfikacji zapalenie przyzębia można podzielić na trzy kategorie: martwicze choroby przyzębia, zapalenie przyzębia, zapalenie przyzębia jako przejaw chorób ogólnoustrojowych.

Leczenie niechirurgiczne jest cenne w przypadku łagodnego i umiarkowanego zapalenia przyzębia, natomiast leczenie chirurgiczne jest przydatne w przypadkach postępujących. Do dystrybucji środków przeciwdrobnoustrojowych stosuje się zamknięte systemy dostarczania leków – płukanki do jamy ustnej, roztwory do irygacji i urządzenia o przedłużonym uwalnianiu.

Zaobserwowano, że sztuczne środki przeciwdrobnoustrojowe i antybiotyki powodują oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe. Zaobserwowano również, że coraz częściej zdarza się występowanie rzadkich wcześniej infekcji, być może z powodu nieprawidłowego lub powszechnego nadużywania środków przeciwdrobnoustrojowych. Naturalne fitochemikalia okazały się godnymi substytutami środków syntetycznych.

Warto zauważyć, że dwa najbardziej zaludnione kraje świata, Chiny i Indie, stosują leki ziołowe w leczeniu infekcji jamy ustnej, w tym chorób przyzębia, od ponad 2000 lat.

Stwierdzono, że u osób dorosłych z przewlekłym zapaleniem przyzębia skaling i planowanie korzeni wraz ze stosowaniem wspomagającego mediatora przeciwdrobnoustrojowego poprawiają wyniki leczenia na przestrzeni czasu w porównaniu z samym skalingiem. Nowoczesne środki chemioterapeutyczne wykazują znaczną skuteczność w poprawie zdrowia przyzębia, ale ze względu na niepożądane skutki uboczne, takie jak przebarwienie zębów, zmiana smaku i cena tych substancji, ostatnio wzrosło stosowanie produktów ziołowych i może być szczególnie korzystne dla populacji o niższym statusie społeczno-ekonomicznym w okolicy. świat.

Leki i preparaty ziołowe składają się ze składników roślinnych, o których wiadomo, że mają właściwości lecznicze. Produkty ziołowe są preferowane w stosunku do leków konwencjonalnych ze względu na dużą naturalną aktywność, większy margines bezpieczeństwa i niższe koszty. Ponadto wiadomo, że nowoczesne leki powodują szereg skutków ubocznych. Ciągłe przyjmowanie nowoczesnych leków czasami powoduje oporność na antybiotyki, dlatego leki ziołowe są stopniowo stosowane jako dodatki do diety w celu zwalczania lub zapobiegania powszechnym dolegliwościom wpływającym na organizm człowieka i jamę ustną.

Miód jako produkt naturalny przykuł uwagę badaczy jako medycyna uzupełniająca i alternatywna. Miód jako lekarstwo ludowe wspominany jest w najstarszych źródłach pisanych.

Rozgraniczenie jego zastosowań w obecnej medycynie profesjonalnej jako potencjalnej terapii jest całkowicie niewykorzystane. Jednakże niektórzy badacze chętnie wysuwają spójną tezę, że stosowanie miodu jako suplementu produktu naturalnego ma dobre intencje i ma zostać odzwierciedlone jako terapia lub uzupełniająca terapia przeciwutleniająca w obecnej medycynie. Skład miodu różni się w zależności od źródła pochodzenia kwiatowego.

Miód tymiankowy badano pod kątem różnych dolegliwości na modelach zwierzęcych i ludzkich. Opublikowane badania wskazują, że jest to nowy środek przeciwutleniający. Wykazuje szerokie spektrum właściwości terapeutycznych, takich jak działanie przeciwzapalne, przeciwbakteryjne, przeciwmutagenne, przyspieszające gojenie się ran, działanie przeciwcukrzycowe, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze i przeciwnowotworowe.

Ponadto w ostatnich badaniach zbadano właściwości przeciwzapalne ekstraktu z grasicy zwyczajnej greckiej, które wykazały jego zdolność do zmniejszania wywołanego przez LPS wzrostu poziomu cyklooksygenazy (COX)-2, czynnika jądrowego-kappa B (NF-кB), TNF-α i powodował silniejsze działanie łagodzące niż deksametazon w przypadku większości badanych mediatorów stanu zapalnego.

Ponadto doniesiono, że tymol ma działanie hamujące na TNF-α, IL-6, IFN-γ, IL-1β i IL-17, białko C-reaktywne i mieloperoksydazę. Co więcej, stwierdzono, że niefrakcjonowany olejek eteryczny z T. vulgaris zmniejsza naciek neutrofilów podczas reakcji zapalnej. Miód tymiankowy, jako konwencjonalna terapia, może być nowym przeciwutleniaczem łagodzącym wiele chorób bezpośrednio lub pośrednio związanych ze stresem oksydacyjnym. Według najlepszej wiedzy naukowców nie ma opublikowanych badań dotyczących leczenia zapalenia przyzębia przy użyciu lokalnie dostarczanego miodu tymiankowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Obie płcie, w wieku powyżej 18 lat.
  • Każdy pacjent musi cierpieć na chorobę przyzębia.
  • Pacjenci muszą mieć możliwość podejmowania wiarygodnych decyzji lub komunikacji.

Kryteria wyłączenia:

  • - Palenie, Alkohol.
  • Grupy szczególnie wrażliwe, takie jak kobiety w ciąży, więźniowie, osoby upośledzone umysłowo i fizycznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miód tymiankowy
Grupa eksperymentalna zostanie poddana skalingowi i oczyszczeniu korzeni oraz lokalnie dostarczona 0,5 ml nierozcieńczonego miodu tymiankowego w miejsca z PPD ≥ 5 mm. Miód tymiankowy będzie dostarczany do miejsc aż do przepełnienia za pomocą strzykawki z dołączonym plastikowym cewnikiem z kaniulą 20 g (B Braun). Pacjenci zostaną poddani przeglądowi po 6 tygodniach w celu ponownej oceny klinicznych parametrów przyzębia (Ibrahim i in., 2021).
Miód tymiankowy będzie dostarczany do miejsc aż do przepełnienia za pomocą strzykawki z dołączonym plastikowym cewnikiem z kaniulą 20 g (B Braun). Pacjenci zostaną poddani przeglądowi po 6 tygodniach w celu ponownej oceny klinicznych parametrów przyzębia
Komparator placebo: Solankowy
Grupa kontrolna zostanie poddana skalingowi i oczyszczeniu korzeni za pomocą zwykłego płukania solą fizjologiczną w miejscach o PPD ≥ 5 mm.
Miód tymiankowy będzie dostarczany do miejsc aż do przepełnienia za pomocą strzykawki z dołączonym plastikowym cewnikiem z kaniulą 20 g (B Braun). Pacjenci zostaną poddani przeglądowi po 6 tygodniach w celu ponownej oceny klinicznych parametrów przyzębia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna utrata przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Za pomocą sondy periodontologicznej PD i CAL będą mierzone w sześciu lokalizacjach zębów (mezjalno-policzkowa/twarzowa, środkowa policzkowa/twarzowa, dystalno-policzkowa/twarzowa, mezjalno-językowa/podniebienna, środkowo-językowa/podniebienna, dystalna). językowo/podniebiennie).
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odsetek miejsc krwawienia 10 sekund po stymulacji za pomocą standardowej sondy ręcznej z kontrolowaną siłą do dna bruzdy/kieszeni w sześciu lokalizacjach (mezjalna, policzkowa, dystalno-policzkowa, mezjalno-językowa, językowa, dystalno-językowa) ) na wszystkich obecnych zębach zostanie oceniony dychotomicznie jako wynik BOP na wszystkich obecnych zębach
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-062

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miód tymiankowy

Subskrybuj