- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06201975
Effekten av timianhonning som et nytt tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi
Effekten av lokalt levert timianhonning som et nytt tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 2017 utviklet American Academy of Periodontology, i samarbeid med European Federation of Periodontology, en ny klassifisering av periodontale og peri-implantatsykdommer. I denne nye klassifiseringen kan periodontitt deles inn i tre kategorier, nekrotiserende periodontale sykdommer, periodontitt, periodontitt som en manifestasjon av systemiske sykdommer.
Ikke-kirurgisk behandling er verdifull ved mild til moderat periodontitt, mens kirurgisk behandling er nyttig i progressive tilfeller. Innelukkede medikamentleveringssystemer, munnskylling, skylleløsninger og forsinket frigjøring brukes til distribusjon av antimikrobielle midler.
Det har blitt observert at kunstige antimikrobielle midler og antibiotika er identifisert for å forårsake antimikrobiell resistens. Det har også blitt observert at forekomsten av tidligere sjeldne infeksjoner øker, kanskje på grunn av feil eller utbredt overforbruk av antimikrobielle midler. Naturlige fytokjemikalier har vist seg å være verdige erstatninger for syntetiske midler.
Det er interessant å merke seg at to av de mest befolkede landene i verden, Kina og India, har brukt urtemedisin for å håndtere orale infeksjoner, som også omfatter periodontal sykdom i mer enn 2000 år.
Det har blitt funnet at hos voksne med kronisk periodontitt, øker skalering og rotplanlegging sammen med bruk av en ekstra antimikrobiell mediator pasientresultatene over en periode sammenlignet med skalering alene. Moderne kjemoterapeutiske midler viser betydelig effekt i å forbedre periodontal helse, men på grunn av uønskede bivirkninger som tannmisfarging, smaksendring og prisen på disse stoffene, har bruken av urteprodukter økt i det siste og kan være spesielt til stor nytte for lavere sosioøkonomiske populasjoner rundt verden.
Urtemedisiner og preparater består av plantebestanddeler som påstås å ha terapeutiske fordeler. Urteprodukter foretrekkes fremfor konvensjonelle legemidler på grunn av omfattende naturlig aktivitet, avansert sikkerhetsmargin og dårligere kostnader. I tillegg er de moderne medisinene kjent for å forårsake flere bivirkninger. Kontinuerlig inntak av moderne medisiner har noen ganger forårsaket antibiotikaresistens, og urtemedisiner blir derfor gradvis brukt som kosttilskudd for å bekjempe eller avverge vanlige plager som påvirker menneskekroppen og munnhulen.
Honning som et naturprodukt har fanget forskeres oppmerksomhet som en komplementær og alternativ medisin. Honning som folkemedisin er referert i de ytterste eldgamle skriftlige arkiver.
Avgrensningen av dens bruk i dagens profesjonelle medisin som en potensiell terapi er fullstendig underutnyttet. Imidlertid er det en affinitet for noen forskere å avfyre en sammenhengende påstand om at bruk av honning som et naturlig produkttilskudd er velmente for refleksjon som en terapi eller adjuvant antioksidantterapi i dagens medisin. Sammensetningen av honning varierer fra blomsterkilde til opprinnelse.
Timianhonning har blitt studert mot ulike plager i dyre- og menneskemodeller. Publisert forskning betegner det som et nytt antioksidantmiddel. Det viser et bredt spekter av terapeutiske egenskaper som antiinflammatoriske, antibakterielle, antimutagene, fremskynde sårheling, antidiabetiske, antivirale, antifungale og antitumoreffekter.
I tillegg ble de antiinflammatoriske egenskapene til gresk thymus vulgaris-ekstrakt undersøkt i nyere forskning som rapporterte dets evne til å redusere den LPS-induserte økningen i cyclooxygenase (COX)-2, nukleær faktor-kappa B (NF-кB), TNF-α , og ga en mer potent dempende effekt enn deksametason for de fleste av de studerte inflammatoriske mediatorene.
Dessuten ble tymol rapportert å ha en hemmende effekt på TNF-α, IL-6, IFN-y, IL-1β og IL-17, C-reaktivt protein og myeloperoksidase. Videre ble ufraksjonert eterisk olje fra T. vulgaris funnet å redusere nøytrofilinfiltrasjon under inflammatorisk respons. Timianhonning, som en konvensjonell terapi, kan være en ny antioksidant for å lindre mange av sykdommene direkte eller indirekte forbundet med oksidativt stress. Så vidt forskerne vet er det ingen publiserte studier om behandling av periodontitt ved bruk av lokalt levert timianhonning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Begge kjønn, over 18 år.
- Alle pasienter må ha en periodontal sykdom.
- Pasienter må være i stand til å ta pålitelige beslutninger eller kommunikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- - Røyking, alkohol.
- Sårbare grupper som gravide kvinner, fanger, psykisk og fysisk funksjonshemmede individer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Timianhonning
Forsøksgruppen vil motta avleiring og rotdebridering og lokalt levert 0,5 ml ufortynnet timianhonning på steder med PPD ≥ 5 mm.
Timianhonning vil bli levert til stedet til det renner over ved hjelp av en sprøyte med plastkateter med kanyle 20 g (B Braun) festet til den.
Pasientene vil bli vurdert etter 6 uker for å revurdere de kliniske periodontale parametrene (Ibrahim et al., 2021).
|
Timianhonning vil bli levert til stedet til det renner over ved hjelp av en sprøyte med plastkateter med kanyle 20 g (B Braun) festet til den.
Pasienter vil bli vurdert etter 6 uker for å revurdere de kliniske periodontale parameterne
|
|
Placebo komparator: Saltvann
Kontrollgruppen vil motta skalering og rotdebridering med normal saltvannsvanning på lokaliteter med PPD ≥ 5 mm.
|
Timianhonning vil bli levert til stedet til det renner over ved hjelp av en sprøyte med plastkateter med kanyle 20 g (B Braun) festet til den.
Pasienter vil bli vurdert etter 6 uker for å revurdere de kliniske periodontale parameterne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningstap (CAL)
Tidsramme: 6 uker
|
Med en periodontal sonde vil PD og CAL bli målt på seks steder av tennene (mesio-bukkal/ansikts, mid-bukkal/ansikts, disto-bukkal/ansikts, mesio-lingual/palatinal, midlingual/palatinal, disto- språklig/palatinal).
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 uker
|
Andelen av blødningssteder 10 sekunder etter å ha blitt stimulert av en standardisert manuell sonde med en kontrollert kraft til bunnen av sulcus/lommen på seks steder (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual ) på alle tilstedeværende tenner vil bli vurdert dikotomit som en BOP-score på alle tilstedeværende tenner
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-062
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .