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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06201975
비수술적 치주 치료의 새로운 보조제로서 백리향 꿀의 효능
비수술적 치주 치료의 새로운 보조제로서 국소 전달된 백리향 꿀의 효능: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
2017년 미국 치주학회(American Academy of Periodontology)는 유럽 치주학회(European Federation of Periodontology)와 협력하여 치주 및 임플란트 주변 질환의 새로운 분류를 고안했습니다. 이 새로운 분류에서 치주염은 괴사성 치주질환, 치주염, 전신질환의 징후인 치주염의 세 가지 범주로 세분화될 수 있습니다.
경증에서 중등도의 치주염에는 비수술적 치료가 유용한 반면, 진행성인 경우에는 수술적 치료가 유용합니다. 제한된 약물 전달 시스템(구강 세정제, 세척액 및 지속 방출 장치)은 항균제 배포에 사용됩니다.
인공 항균제와 항생제가 항균제 내성을 유발하는 것으로 확인되었습니다. 또한 이전에는 드물었던 감염의 출현이 아마도 부정확하거나 만연된 항균제 남용으로 인해 증가하고 있는 것으로 관찰되었습니다. 천연 식물화학물질은 합성 물질을 대체할 가치가 있는 것으로 입증되었습니다.
흥미로운 사실은 세계에서 가장 인구가 많은 두 국가인 중국과 인도가 2000년 이상 동안 치주 질환을 포함한 구강 감염 관리를 위해 약초를 사용해 왔다는 점입니다.
만성 치주염이 있는 성인의 경우 보조 항균 매개체의 사용과 함께 스케일링 및 치근 계획을 시행하면 스케일링만 단독으로 사용하는 경우에 비해 일정 기간 동안 환자 결과가 증가하는 것으로 나타났습니다. 현대의 화학요법제는 치주 건강 개선에 상당한 효능을 보이지만 치아 변색, 맛 변화 및 이러한 물질의 가격과 같은 바람직하지 않은 부작용으로 인해 최근 허브 제품의 사용이 증가했으며 특히 주변 사회 경제적 인구가 낮은 사람들에게 큰 이점이 될 수 있습니다. 세계.
약초 및 제제는 치료 효과가 있는 것으로 알려진 식물 성분으로 구성됩니다. 약초 제품은 광범위한 자연 활동, 향상된 안전 마진 및 낮은 가격으로 인해 기존 약물보다 선호됩니다. 또한, 현대 약물은 여러 가지 부작용을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 현대 약물의 지속적인 섭취로 인해 항생제 내성이 발생하는 경우가 있으므로 약초는 인체 및 구강에 영향을 미치는 일반적인 질병을 퇴치하거나 예방하기 위한 식이 보충제로 점차적으로 사용되고 있습니다.
천연 제품인 꿀은 보완 및 대체 의학으로서 연구자들의 관심을 끌었습니다. 민간요법으로서의 꿀은 가장 오래된 기록 보관소에 언급되어 있습니다.
현재 전문 의학에서 잠재적 치료법으로 사용되는 경계는 완전히 활용되지 않고 있습니다. 그러나 일부 연구자들은 천연 제품 보충제로 꿀을 사용하는 것이 현재 의학에서 치료법이나 보조 항산화 치료법으로 반영되도록 의도된 일관된 제안을 내놓는 친화력이 있습니다. 꿀의 성분은 꽃의 원산지에 따라 다양합니다.
백리향 꿀은 동물과 인간 모델을 대상으로 다양한 질병에 대해 연구되었습니다. 발표된 연구에서는 이를 새로운 항산화제로 표시합니다. 이는 항염증, 항균, 항돌연변이 유발, 신속한 상처 치유, 항당뇨병, 항바이러스, 항진균 및 항종양 효과와 같은 광범위한 치료 특성을 나타냅니다.
또한, 그리스 흉선 심상성 추출물의 항염증 특성은 사이클로옥시게나제(COX)-2, 핵 인자-카파 B(NF-кB), TNF-α의 LPS 유발 증가를 감소시키는 능력이 보고된 최근 연구에서 조사되었습니다. 연구된 대부분의 염증 매개체에 대해 덱사메타손보다 더 강력한 약화 효과를 나타냈습니다.
더욱이, 티몰은 TNF-α, IL-6, IFN-γ, IL-1β 및 IL-17, C-반응성 단백질 및 골수과산화효소에 대한 억제 효과를 갖는 것으로 보고되었습니다. 또한 T. vulgaris의 미분획 에센셜 오일은 염증 반응 중 호중구 침윤을 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. 전통적인 치료법인 백리향 꿀은 산화 스트레스와 직간접적으로 관련된 많은 질병을 완화하는 새로운 항산화제가 될 수 있습니다. 연구자들이 아는 한, 국부적으로 배달된 백리향 꿀을 사용하여 치주염을 관리하는 것에 대해 발표된 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 남녀 모두 18세 이상.
- 모든 환자는 치주질환을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 신뢰할 수 있는 결정이나 의사소통을 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- - 흡연, 음주.
- 임산부, 수감자, 정신적, 육체적 장애가 있는 개인 등 취약계층.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백리향 꿀
실험 그룹은 스케일링 및 뿌리 제거 작업을 받고 PPD ≥ 5mm인 부위에 희석되지 않은 백리향 꿀 0.5ml를 국소적으로 전달합니다.
백리향 꿀은 캐뉼라 20g(B Braun)이 부착된 플라스틱 카테터가 부착된 주사기를 사용하여 넘칠 때까지 해당 부위에 전달됩니다.
임상적 치주 매개변수를 재평가하기 위해 환자를 6주차에 검토할 것입니다(Ibrahim et al., 2021).
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백리향 꿀은 캐뉼라 20g(B Braun)이 부착된 플라스틱 카테터가 부착된 주사기를 사용하여 넘칠 때까지 해당 부위에 전달됩니다.
임상적 치주 매개변수를 재평가하기 위해 6주 후에 환자를 검토하게 됩니다.
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위약 비교기: 식염
대조군은 PPD ≥ 5mm인 부위에 정상적인 식염수 세척을 통해 스케일링 및 뿌리 괴사 제거술을 받게 됩니다.
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백리향 꿀은 캐뉼라 20g(B Braun)이 부착된 플라스틱 카테터가 부착된 주사기를 사용하여 넘칠 때까지 해당 부위에 전달됩니다.
임상적 치주 매개변수를 재평가하기 위해 6주 후에 환자를 검토하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 애착 상실(CAL)
기간: 6주
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치주 프로브를 사용하면 치아의 6개 위치(중심 협측/안면, 중앙 협측/안면, 원위 협측/안면, 근심 설측/구개측, 설측 중간/구개측, 원위-협측/안면)에서 PD 및 CAL이 측정됩니다. 언어/구개음).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 중 출혈
기간: 6주
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6개 위치(근심-협측, 협측, 원위-협측, 근심-설측, 설측, 원위-설측)에서 고랑/주머니 바닥에 제어된 힘을 사용하여 표준화된 수동 프로브로 자극한 후 10초 후 출혈 부위의 비율 ) 모든 현재 치아에 대한 BOP 점수는 모든 존재 치아에 대한 BOP 점수로 이분법적으로 평가됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
백리향 꿀에 대한 임상 시험
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Universiti Sains Malaysia아직 모집하지 않음