- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06201975
Effekten af timianhonning som et nyt supplement til ikke-kirurgisk periodontal terapi
Effekten af lokalt leveret timianhonning som et nyt supplement til ikke-kirurgisk parodontalterapi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 2017 udtænkte American Academy of Periodontology i samarbejde med European Federation of Periodontology en ny klassifikation af periodontale og periimplantatsygdomme. I denne nye klassifikation kan paradentose underopdeles i tre kategorier, Nekrotiserende paradentosesygdomme, Parodontitis, Parodontitis som en manifestation af systemiske sygdomme.
Ikke-kirurgisk behandling er værdifuld ved mild til moderat paradentose, hvorimod kirurgisk behandling er nyttig i progressive tilfælde. Indesluttede lægemiddelleveringssystemer, mundskylninger, skylleopløsninger og anordninger til vedvarende frigivelse bruges til distribution af antimikrobielle midler.
Det er blevet observeret, at kunstige antimikrobielle midler og antibiotika er identificeret for at forårsage antimikrobiel resistens. Det er også blevet observeret, at forekomsten af tidligere sjældne infektioner er stigende, måske på grund af forkert eller udbredt overforbrug af antimikrobielle stoffer. Naturlige fytokemikalier har vist sig at være værdige erstatninger for syntetiske midler.
Det er interessant at bemærke, at to af de mest befolkede lande i verden, Kina og Indien, har brugt urtemedicin til håndtering af orale infektioner, der også omfatter parodontal sygdom i mere end 2000 år.
Det har vist sig, at hos voksne med kronisk paradentose øger skælling og rodplanlægning sammen med brug af en supplerende antimikrobiel mediator patientens resultater over en periode sammenlignet med skældannelse alene. Moderne kemoterapeutiske midler udviser betydelig effektivitet med hensyn til at forbedre periodontal sundhed, men på grund af uønskede bivirkninger såsom misfarvning af tænder, smagsændringer og prisen på disse stoffer er brugen af urteprodukter steget på det seneste og kan især være til stor fordel for lavere socioøkonomiske befolkninger omkring verdenen.
Naturlægemidler og præparater består af plantebestanddele, der hævdes at have terapeutiske fordele. Urteprodukter foretrækkes frem for konventionelle lægemidler på grund af omfattende naturlig aktivitet, avanceret sikkerhedsmargin og ringere omkostninger. Derudover er de moderne lægemidler kendt for at forårsage flere bivirkninger. Kontinuerlig indtagelse af moderne lægemidler har nogle gange forårsaget antibiotikaresistens, hvorved naturlægemidler bliver brugt gradvist som kosttilskud for at bekæmpe eller afværge almindelige lidelser, der påvirker menneskekroppen og mundhulen.
Honning som et naturprodukt har fanget forskernes opmærksomhed som en komplementær og alternativ medicin. Honning som folkemedicin omtales i de allerstørste antikke skriftlige arkiver.
Afgrænsningen af dets anvendelser i nuværende professionel medicin som en potentiel terapi er fuldstændig underudnyttet. Der er dog en affinitet for nogle forskere til at affyre en sammenhængende påstand om, at brugen af honning som et naturligt produkttilskud er velment til refleksion som en terapi eller adjuverende antioxidantterapi i den nuværende medicin. Sammensætningen af honning varierer fra blomsterkilde til oprindelse.
Timianhonning er blevet undersøgt mod forskellige lidelser i dyre- og menneskemodeller. Udgivet forskning betegner det som et nyt antioxidantmiddel. Det udviser et bredt spektrum af terapeutiske egenskaber, såsom anti-inflammatoriske, antibakterielle, antimutagene, fremskynde sårheling, antidiabetiske, antivirale, antifungale og antitumoreffekter.
Derudover blev de antiinflammatoriske egenskaber af græsk thymus vulgaris-ekstrakt undersøgt i nyere forskning, som rapporterede dets evne til at reducere den LPS-inducerede stigning i cyclooxygenase (COX)-2, nuklear faktor-kappa B (NF-кB), TNF-α og producerede en mere potent dæmpende effekt end dexamethason for de fleste af de undersøgte inflammatoriske mediatorer.
Ydermere blev thymol rapporteret at have en hæmmende virkning på TNF-α, IL-6, IFN-y, IL-1β og IL-17, C-reaktivt protein og myeloperoxidase. Ydermere viste det sig, at ufraktioneret æterisk olie fra T. vulgaris reducerede neutrofilinfiltration under inflammatorisk respons. Timianhonning, som en konventionel terapi, kan være en ny antioxidant til at lindre mange af de sygdomme, der direkte eller indirekte er forbundet med oxidativt stress. Så vidt forskerne ved, er der ingen publicerede undersøgelser om behandling af paradentose ved brug af lokalt leveret timianhonning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Begge køn, over 18 år.
- Alle patienter skal have en paradentose.
- Patienter skal være i stand til at træffe pålidelige beslutninger eller kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- - Rygning, alkohol.
- Sårbare grupper som gravide kvinder, fanger, psykisk og fysisk handicappede individer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Timian honning
Forsøgsgruppen vil modtage skæl og roddebridering og lokalt leveret 0,5 ml ikke-fortyndet timianhonning på steder med PPD ≥ 5 mm.
Timianhonning vil blive leveret til stedet, indtil det løber over ved hjælp af en sprøjte med plastikkateter med kanyle 20 g (B Braun) fastgjort til den.
Patienterne vil blive gennemgået efter 6 uger for at revurdere de kliniske parodontale parametre (Ibrahim et al., 2021).
|
Timianhonning vil blive leveret til stedet, indtil det løber over ved hjælp af en sprøjte med plastikkateter med kanyle 20 g (B Braun) fastgjort til den.
Patienterne vil blive gennemgået efter 6 uger for at revurdere de kliniske parodontale parametre
|
Placebo komparator: Saltvand
Kontrolgruppen vil modtage skæl og roddebridering med normal saltvandsvanding på steder med PPD ≥ 5 mm.
|
Timianhonning vil blive leveret til stedet, indtil det løber over ved hjælp af en sprøjte med plastikkateter med kanyle 20 g (B Braun) fastgjort til den.
Patienterne vil blive gennemgået efter 6 uger for at revurdere de kliniske parodontale parametre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: 6 uger
|
Med en parodontal sonde vil PD og CAL blive målt på seks steder af tænderne (mesio-bukkal/ansigts-, mid-bukkal/ansigts-, disto-bukkal/ansigts-, mesio-lingual/palatinal, midlingual/palatinal, disto- lingual/palatinal).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 uger
|
Andelen af blødningssteder 10 sekunder efter at være blevet stimuleret af en standardiseret manuel sonde med en kontrolleret kraft til bunden af sulcus/lommen på seks steder (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual ) på alle nuværende tænder vil blive vurderet dikotomt som en BOP-score på alle nuværende tænder
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-062
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
Kliniske forsøg med Timian honning
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueAfsluttet
-
University of FloridaNational Kidney FoundationAfsluttetKroniske nyresygdomme | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University Hospital Schleswig-HolsteinUniversity of LuebeckRekrutteringSpaltet hud podet tredjegrads forbrændingssårTyskland