- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06201975
Eficacia de la miel de tomillo como nuevo complemento del tratamiento periodontal no quirúrgico
Eficacia de la miel de tomillo administrada localmente como un nuevo complemento de la terapia periodontal no quirúrgica: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 2017, la Academia Estadounidense de Periodoncia, en colaboración con la Federación Europea de Periodoncia, ideó una nueva clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias. En esta nueva clasificación, la periodontitis se puede subdividir en tres categorías, Enfermedades periodontales necrotizantes, Periodontitis y Periodontitis como manifestación de enfermedades sistémicas.
El tratamiento no quirúrgico es valioso en periodontitis leve a moderada, mientras que el tratamiento quirúrgico es útil en casos progresivos. Para la distribución de agentes antimicrobianos se utilizan sistemas de administración de fármacos confinados: enjuagues bucales, soluciones de irrigación y dispositivos de liberación sostenida.
Se ha observado que se ha identificado que los agentes antimicrobianos y antibióticos artificiales causan resistencia a los antimicrobianos. También se ha observado que la aparición de infecciones antes raras está aumentando, tal vez debido al uso incorrecto o excesivo de antimicrobianos. Los fitoquímicos naturales han demostrado ser dignos sustitutos de los agentes sintéticos.
Es un hecho interesante señalar que dos de los países más poblados del mundo, China e India, han utilizado medicinas a base de hierbas para el tratamiento de infecciones bucales, que incluyen también la enfermedad periodontal, durante más de 2000 años.
Se ha descubierto que en adultos con periodontitis crónica, el raspado y alisado radicular junto con el uso de un mediador antimicrobiano complementario aumentan los resultados de los pacientes durante un período de tiempo en comparación con el raspado solo. Los agentes quimioterapéuticos modernos muestran una eficacia significativa para mejorar la salud periodontal, pero debido a los efectos secundarios indeseables como la decoloración de los dientes, la alteración del sabor y el precio de estas sustancias, el uso de productos a base de hierbas ha aumentado últimamente y podría ser especialmente beneficioso para las poblaciones socioeconómicas más bajas de todo el mundo. el mundo.
Las medicinas y preparaciones a base de hierbas se componen de componentes vegetales que se dice que tienen beneficios terapéuticos. Los productos a base de hierbas se prefieren a los medicamentos convencionales debido a su amplia actividad natural, su margen de seguridad avanzado y sus costos inferiores. Además, se sabe que los medicamentos modernos causan varios efectos secundarios. La ingesta continua de medicamentos modernos a veces ha causado resistencia a los antibióticos, por lo que las medicinas a base de hierbas se están utilizando gradualmente como complementos dietéticos para combatir o prevenir dolencias comunes que afectan el cuerpo humano y la cavidad bucal.
La miel como producto natural ha llamado la atención de los investigadores como medicina complementaria y alternativa. La miel como medicina popular se menciona en los archivos escritos más antiguos.
La delimitación de sus usos en la medicina profesional actual como terapia potencial está completamente infrautilizada. Sin embargo, algunos investigadores tienen tendencia a lanzar una propuesta coherente de que el uso de miel como suplemento natural está bien intencionado para su reflexión como terapia o terapia antioxidante adyuvante en la medicina actual. La composición de la miel varía según la fuente floral y el origen.
La miel de tomillo se ha estudiado contra diversas dolencias en modelos animales y humanos. Las investigaciones publicadas lo señalan como un nuevo agente antioxidante. Exhibe propiedades terapéuticas de amplio espectro, como efectos antiinflamatorios, antibacterianos, antimutagénicos, acelera la cicatrización de heridas, antidiabéticos, antivirales, antifúngicos y antitumorales.
Además, las propiedades antiinflamatorias del extracto de timo vulgar griego se examinaron en una investigación reciente que informó su capacidad para reducir la elevación inducida por LPS en la ciclooxigenasa (COX) -2, el factor nuclear kappa B (NF-кB), el TNF-α. , y produjo un efecto atenuante más potente que la dexametasona para la mayoría de los mediadores inflamatorios estudiados.
Además, se informó que el timol posee un efecto inhibidor sobre TNF-α, IL-6, IFN-γ, IL-1β e IL-17, la proteína C reactiva y la mieloperoxidasa. Además, se descubrió que el aceite esencial no fraccionado de T. vulgaris reduce la infiltración de neutrófilos durante la respuesta inflamatoria. La miel de tomillo, como terapia convencional, podría ser un nuevo antioxidante para reducir muchas de las enfermedades asociadas directa o indirectamente con el estrés oxidativo. Hasta donde saben los investigadores, no hay estudios publicados sobre el tratamiento de la periodontitis con el uso de miel de tomillo entregada localmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Ambos sexos, mayores de 18 años.
- Todos los pacientes deben tener una enfermedad periodontal.
- Los pacientes deben poder tomar decisiones o comunicaciones confiables.
Criterio de exclusión:
- - Fumar, Alcohol.
- Grupos vulnerables como mujeres embarazadas, presos y personas con discapacidades físicas y mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Miel de tomillo
El grupo experimental recibirá raspado y desbridamiento de raíces y se administrarán localmente 0,5 ml de miel de tomillo no diluida en sitios con PPD ≥ 5 mm.
Se administrará miel de tomillo en los sitios hasta que se desborde utilizando una jeringa con un catéter de plástico de cánula de 20 g (B Braun) adherido.
Los pacientes serán revisados a las 6 semanas para reevaluar los parámetros periodontales clínicos (Ibrahim et al., 2021).
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Se administrará miel de tomillo en los sitios hasta que se desborde utilizando una jeringa con un catéter de plástico de cánula de 20 g (B Braun) adherido.
Los pacientes serán revisados a las 6 semanas para reevaluar los parámetros periodontales clínicos.
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Comparador de placebos: Salina
El grupo de control recibirá raspado y desbridamiento de raíces con irrigación salina normal en sitios con PPD ≥ 5 mm.
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Se administrará miel de tomillo en los sitios hasta que se desborde utilizando una jeringa con un catéter de plástico de cánula de 20 g (B Braun) adherido.
Los pacientes serán revisados a las 6 semanas para reevaluar los parámetros periodontales clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Con una sonda periodontal, se medirán PD y CAL en seis ubicaciones de los dientes (mesiovestibular/facial, mediobucal/facial, distovestibular/facial, mesiolingual/palatino, mediolingual/palatino, distolingual). lingual/palatino).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La proporción de sitios de sangrado 10 segundos después de ser estimulados por una sonda manual estandarizada con una fuerza controlada hasta el fondo del surco/bolsa en seis ubicaciones (mesiovestibular, bucal, distovestibular, mesiolingual, lingual, distolingual). ) en todos los dientes actuales se evaluará de forma dicotómica como una puntuación BOP en todos los dientes actuales
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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