Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Timjamihunajan teho ei-kirurgisen parodontaalihoidon uudenlaisena lisänä

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dalia Ghalwash, British University In Egypt

Paikallisesti toimitetun timjamihunajan teho ei-kirurgisen parodontologian hoidon lisänä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Parodontaaliset sairaudet ovat sairausprosesseja, joihin liittyy parodontiumi, termi, jota käytetään kuvaamaan hammasta ympäröivää tukilaitteistoa, joka sisältää ienkudoksen, alveolaarisen luun, sementin ja parodontaalisen nivelsiteen. Timjamihunaja, tavanomaisena hoitona, saattaa olla uusi antioksidantti lievittämään monia sairauksia, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti oksidatiiviseen stressiin. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan ei ole julkaistu tutkimuksia parodontiitin hoidosta paikallisesti toimitetulla timjamihunajalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2017 American Academy of Periodontology kehitti yhteistyössä European Federation of Periodontologyn kanssa uuden luokituksen parodontaali- ja periimplanttisairauksille. Tässä uudessa luokituksessa parodontiitti voidaan jakaa kolmeen kategoriaan: Nekrotisoivat parodontaalitaudit, Parodontiitti, Parodontiitti systeemisten sairauksien ilmentymänä.

Ei-kirurginen hoito on arvokasta lievässä tai kohtalaisessa parodontiittissa, kun taas kirurginen hoito on hyödyllistä progressiivisissa tapauksissa. Antimikrobisten aineiden jakeluun käytetään rajoitettuja lääkkeiden annostelujärjestelmiä - suun huuhteluaineita, huuhteluliuoksia ja pitkävaikutteisia laitteita.

On havaittu, että keinotekoisten mikrobilääkkeiden ja antibioottien on todettu aiheuttavan mikrobilääkeresistenssiä. On myös havaittu, että aiemmin harvinaisten infektioiden ilmaantuminen on yleistymässä ehkä johtuen mikrobilääkkeiden virheellisestä tai yleisestä liikakäytöstä. Luonnolliset fytokemikaalit ovat osoittautuneet kelvollisiksi synteettisten aineiden korvikkeiksi.

On mielenkiintoista huomata, että kaksi maailman väkirikkainta maata Kiina ja Intia ovat käyttäneet kasviperäisiä lääkkeitä suun infektioiden hallintaan, mukaan lukien parodontaaliset sairaudet jo yli 2000 vuoden ajan.

On havaittu, että aikuisilla, joilla on krooninen parodontiitti, hilseily ja juurien suunnittelu sekä lisäantimikrobisen välittäjän käyttö lisää potilastuloksia tietyn ajanjakson aikana verrattuna pelkkään hilseilyyn. Nykyaikaiset kemoterapeuttiset aineet parantavat merkittävästi parodontaalin terveyttä, mutta ei-toivottujen sivuvaikutusten, kuten hampaiden värjäytymisen, maun muuttumisen ja näiden aineiden hintojen vuoksi kasviperäisten tuotteiden käyttö on lisääntynyt viime aikoina ja saattaa olla erityisen hyödyllinen alemmille sosioekonomisille väestöryhmille. maailma.

Kasviperäiset lääkkeet ja valmisteet koostuvat kasvien ainesosista, joiden väitetään olevan terapeuttisia. Yrttivalmisteita suositaan perinteisiin lääkkeisiin verrattuna laajan luonnollisen aktiivisuuden, kehittyneen turvamarginaalin ja alhaisempien kustannusten vuoksi. Lisäksi nykyaikaisten lääkkeiden tiedetään aiheuttavan useita sivuvaikutuksia. Nykyaikaisten lääkkeiden jatkuva käyttö on joskus aiheuttanut antibioottiresistenssiä, minkä vuoksi kasviperäisiä lääkkeitä käytetään vähitellen ravinnon lisäaineina ihmiskehoon ja suuonteloon vaikuttavien yleisten sairauksien torjumiseksi tai välttämiseksi.

Hunaja luonnontuotteena on kiinnittänyt tutkijoiden huomion täydentävänä ja vaihtoehtoisena lääkeaineena. Hunajaa kansanlääkenä mainitaan äärimmäisissä muinaisissa kirjallisissa arkistoissa.

Sen käytön rajaamista nykyisessä ammattilääketieteessä mahdollisena hoitona ei hyödynnetä täysin. Jotkut tutkijat haluavat kuitenkin esittää johdonmukaisen ehdotuksen, jonka mukaan hunajan käyttö luonnontuotelisänä on hyvin tarkoitettu pohdittavaksi terapiana tai adjuvanttiantioksidanttihoitona nykyisessä lääketieteessä. Hunajan koostumus vaihtelee kukkalähteestä riippuen.

Timjamihunajaa on tutkittu erilaisia ​​vaivoja vastaan ​​eläin- ja ihmismalleilla. Julkaistujen tutkimusten mukaan se on uusi antioksidantti. Sillä on laaja kirjo terapeuttisia ominaisuuksia, kuten anti-inflammatorisia, antibakteerisia, antimutageenisia, haavan paranemista nopeuttavia, diabeteksen vastaisia, antiviraalisia, sieniä ja kasvaimia estäviä vaikutuksia.

Lisäksi kreikkalaisen thymus vulgaris -uutteen anti-inflammatorisia ominaisuuksia tutkittiin viimeaikaisissa tutkimuksissa, joissa kerrottiin sen kyvystä vähentää LPS:n aiheuttamaa syklo-oksigenaasi (COX)-2, ydintekijä-kappa B (NF-kB) ja TNF-α nousua. , ja tuotti voimakkaamman heikentävän vaikutuksen kuin deksametasoni useimmille tutkituille tulehdusvälittäjille.

Lisäksi tymolilla on raportoitu olevan estävä vaikutus TNF-a:aan, IL-6:een, IFN-y:aan, IL-1p:aan ja IL-17:ään, C-reaktiiviseen proteiiniin ja myeloperoksidaasiin. Lisäksi T. vulgariksen fraktioimattoman eteerisen öljyn havaittiin vähentävän neutrofiilien tunkeutumista tulehdusvasteen aikana. Timjamihunaja tavanomaisena hoitona saattaa olla uusi antioksidantti, joka lievittää monia sairauksia, jotka liittyvät suoraan tai epäsuorasti oksidatiiviseen stressiin. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan ei ole julkaistu tutkimuksia parodontiitin hoidosta paikallisesti toimitetulla timjamihunajalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Molemmat sukupuolet, yli 18-vuotiaat.
  • Kaikilla potilailla on oltava parodontaalinen sairaus.
  • Potilaiden on voitava tehdä luotettava päätös tai kommunikoida.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Tupakointi, alkoholi.
  • Haavoittuvat ryhmät, kuten raskaana olevat naiset, vangit, henkisesti ja fyysisesti vammaiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Timjami hunaja
Koeryhmä saa hilseily- ja juurenpuhdistuksen sekä paikallisesti toimitettuna 0,5 ml laimentamatonta timjamihunajaa paikkoihin, joissa PPD on ≥ 5 mm. Timjamihunajaa toimitetaan paikkoihin ylivuotoon asti ruiskulla, johon on kiinnitetty muovikatetri 20 g kanyyliä (B Braun). Potilaat tarkistetaan kuuden viikon kuluttua kliinisen parodontaaliparametrien arvioimiseksi uudelleen (Ibrahim et al., 2021).
Timjamihunajaa toimitetaan paikkoihin ylivuotoon asti ruiskulla, johon on kiinnitetty muovikatetri 20 g kanyyliä (B Braun). Potilaat tarkistetaan 6 viikon kuluttua kliinisen parodontaaliparametrin arvioimiseksi uudelleen
Placebo Comparator: Suolaliuos
Kontrolliryhmä saa hilseilyn ja juurien puhdistamisen normaalilla suolaliuoksella paikoissa, joissa PPD on ≥ 5 mm.
Timjamihunajaa toimitetaan paikkoihin ylivuotoon asti ruiskulla, johon on kiinnitetty muovikatetri 20 g kanyyliä (B Braun). Potilaat tarkistetaan 6 viikon kuluttua kliinisen parodontaaliparametrin arvioimiseksi uudelleen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Parodontaalimittausanturin avulla PD ja CAL mitataan kuudesta hampaiden paikasta (mesio-bukkaalinen/kasvo-, mid-buccal/facial, disto-buccal/facial, mesio-lingual/palatinal, mid-lingual/palatinal, disto- kielellinen/palatinaalinen).
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verenvuotokohtien osuus 10 sekuntia sen jälkeen, kun niitä on stimuloitu standardoidulla manuaalisella anturilla kontrolloidulla voimalla urian/taskun pohjalle kuudessa paikassa (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-linguaalinen, lingvaalinen, disto-linguaalinen) ) kaikissa nykyisissä hampaissa arvioidaan kaksijakoisesti kaikkien nykyisten hampaiden BOP-pisteenä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-062

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa