- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06201975
Efficacité du miel de thym comme nouveau complément à la thérapie parodontale non chirurgicale
Efficacité du miel de thym délivré localement en tant que nouveau complément à la thérapie parodontale non chirurgicale : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En 2017, l'Académie américaine de parodontologie, en collaboration avec la Fédération européenne de parodontologie, a conçu une nouvelle classification des maladies parodontales et péri-implantaires. Dans cette nouvelle classification, la parodontite peut être subdivisée en trois catégories : Maladies parodontales nécrosantes, Parodontite, Parodontite en tant que manifestation de maladies systémiques.
Le traitement non chirurgical est utile dans les cas de parodontite légère à modérée, tandis que le traitement chirurgical est utile dans les cas évolutifs. Des systèmes confinés d’administration de médicaments – des bains de bouche, des solutions d’irrigation et des dispositifs à libération prolongée sont utilisés pour la distribution d’agents antimicrobiens.
Il a été observé que les agents antimicrobiens artificiels et les antibiotiques sont identifiés comme provoquant une résistance aux antimicrobiens. Il a également été observé que l’apparition d’infections autrefois rares est en augmentation, peut-être en raison d’une utilisation incorrecte ou excessive d’antimicrobiens. Les composés phytochimiques naturels se sont révélés être de bons substituts aux agents synthétiques.
Il est intéressant de noter que deux des pays les plus peuplés au monde, la Chine et l’Inde, utilisent la phytothérapie pour gérer les infections buccales, y compris les maladies parodontales, depuis plus de 2000 ans.
Il a été constaté que chez les adultes atteints de parodontite chronique, le détartrage et le surfaçage radiculaire, associés à l'utilisation d'un médiateur antimicrobien d'appoint, augmentent les résultats pour le patient sur une période de temps par rapport au détartrage seul. Les agents chimiothérapeutiques modernes affichent une efficacité significative pour améliorer la santé parodontale, mais en raison d'effets secondaires indésirables tels que la décoloration des dents, l'altération du goût et le prix de ces substances, l'utilisation de produits à base de plantes a augmenté récemment et pourrait être particulièrement bénéfique pour les populations socio-économiques défavorisées. le monde.
Les médicaments et préparations à base de plantes contiennent des composants végétaux censés avoir des avantages thérapeutiques. Les produits à base de plantes sont préférés aux médicaments conventionnels en raison de leur activité naturelle étendue, de leur marge de sécurité avancée et de leurs coûts inférieurs. De plus, les médicaments modernes sont connus pour provoquer plusieurs effets secondaires. La prise continue de médicaments modernes a parfois provoqué une résistance aux antibiotiques. Les plantes médicinales sont donc progressivement utilisées comme complément alimentaire pour combattre ou prévenir les affections courantes affectant le corps humain et la cavité buccale.
Le miel, en tant que produit naturel, a attiré l'attention des chercheurs en tant que médecine complémentaire et alternative. Le miel en tant que médecine populaire est mentionné dans les archives écrites les plus anciennes.
La démarcation de ses utilisations dans la médecine professionnelle actuelle en tant que thérapie potentielle est totalement sous-utilisée. Cependant, certains chercheurs ont tendance à émettre une proposition cohérente selon laquelle l’utilisation du miel comme complément alimentaire naturel est bien intentionnée pour être considérée comme une thérapie ou une thérapie antioxydante adjuvante dans la médecine actuelle. La composition du miel varie selon la source florale et l'origine.
Le miel de thym a été étudié contre diverses affections sur des modèles animaux et humains. Les recherches publiées le désignent comme un nouvel agent antioxydant. Il présente un large spectre de propriétés thérapeutiques telles que des effets anti-inflammatoires, antibactériens, antimutagènes, accélérant la cicatrisation des plaies, antidiabétiques, antiviraux, antifongiques et antitumoraux.
De plus, les propriétés anti-inflammatoires de l'extrait grec de thymus vulgaris ont été examinées dans des recherches récentes qui ont rapporté sa capacité à réduire l'élévation induite par le LPS de la cyclooxygénase (COX) -2, du facteur nucléaire kappa B (NF-кB), du TNF-α. , et a produit un effet atténuant plus puissant que la dexaméthasone pour la plupart des médiateurs inflammatoires étudiés.
De plus, le thymol possèderait un effet inhibiteur sur le TNF-α, l'IL-6, l'IFN-γ, l'IL-1β et l'IL-17, la protéine C-réactive et la myéloperoxydase. De plus, il a été démontré que l'huile essentielle non fractionnée de T. vulgaris réduit l'infiltration des neutrophiles lors de la réponse inflammatoire. Le miel de thym, en tant que thérapie conventionnelle, pourrait être un nouvel antioxydant pour réduire de nombreuses maladies directement ou indirectement associées au stress oxydatif. À la connaissance des chercheurs, il n’existe aucune étude publiée sur la prise en charge de la parodontite grâce à l’utilisation de miel de thym livré localement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - Les deux sexes, âgés de plus de 18 ans.
- Tous les patients doivent avoir une maladie parodontale.
- Les patients doivent être capables de prendre des décisions ou de communiquer de manière fiable.
Critère d'exclusion:
- - Tabagisme, alcool.
- Groupes vulnérables tels que les femmes enceintes, les prisonniers, les personnes handicapées mentales et physiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Miel de thym
Le groupe expérimental recevra un détartrage et un débridement des racines et sera livré localement 0,5 ml de miel de thym non dilué sur les sites avec PPD ≥ 5 mm.
Le miel de thym sera livré sur les sites jusqu'à débordement à l'aide d'une seringue munie d'un cathéter en plastique de canule de 20 g (B Braun).
Les patients seront revus à 6 semaines pour réévaluer les paramètres cliniques parodontaux (Ibrahim et al., 2021).
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Le miel de thym sera livré sur les sites jusqu'à débordement à l'aide d'une seringue munie d'un cathéter en plastique de canule de 20 g (B Braun).
Les patients seront revus à 6 semaines pour réévaluer les paramètres cliniques parodontaux
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Comparateur placebo: Saline
Le groupe témoin recevra un détartrage et un débridement des racines avec une irrigation saline normale sur les sites avec PPD ≥ 5 mm.
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Le miel de thym sera livré sur les sites jusqu'à débordement à l'aide d'une seringue munie d'un cathéter en plastique de canule de 20 g (B Braun).
Les patients seront revus à 6 semaines pour réévaluer les paramètres cliniques parodontaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6 semaines
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Avec une sonde parodontale, PD et CAL seront mesurés sur six emplacements des dents (mésio-buccal/facial, mi-buccal/facial, disto-buccal/facial, mésio-lingual/palatinal, mi-lingual/palatinal, disto- lingual/palatinal).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement au sondage
Délai: 6 semaines
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La proportion de sites de saignement 10 secondes après avoir été stimulés par une sonde manuelle standardisée avec une force contrôlée vers le bas du sulcus/de la poche à six endroits (mésio-buccal, buccal, disto-buccal, mésio-lingual, lingual, disto-lingual ) sur toutes les dents présentes sera évalué de manière dichotomique sous la forme d'un score BOP sur toutes les dents présentes
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-062
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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