- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06201975
Eficácia do mel de tomilho como novo complemento à terapia periodontal não cirúrgica
Eficácia do mel de tomilho administrado localmente como um novo complemento à terapia periodontal não cirúrgica: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 2017, a Academia Americana de Periodontia, em colaboração com a Federação Europeia de Periodontia, desenvolveu uma nova classificação de doenças periodontais e peri-implantares. Nesta nova classificação a periodontite pode ser subdividida em três categorias, Doenças periodontais necrosantes, Periodontite, Periodontite como manifestação de doenças sistêmicas.
O tratamento não cirúrgico é valioso na periodontite leve a moderada, enquanto o tratamento cirúrgico é útil em casos progressivos. Sistemas confinados de administração de medicamentos - enxaguatórios bucais, soluções irrigadoras e dispositivos de liberação sustentada são usados para distribuição de agentes antimicrobianos.
Foi observado que agentes antimicrobianos artificiais e antibióticos são identificados como causadores de resistência antimicrobiana. Também foi observado que o aparecimento de infecções anteriormente raras está aumentando, talvez devido ao uso excessivo incorreto ou prevalente de antimicrobianos. Os fitoquímicos naturais demonstraram ser substitutos dignos dos agentes sintéticos.
É interessante notar que dois dos países mais populosos do mundo, a China e a Índia, têm utilizado fitoterápicos para o tratamento de infecções orais, incluindo também a doença periodontal, há mais de 2.000 anos.
Verificou-se que em adultos com periodontite crônica, a raspagem e o alisamento radicular, juntamente com o uso de um mediador antimicrobiano adjuvante, aumentam os resultados dos pacientes ao longo de um período de tempo, em comparação com a raspagem isolada. Os agentes quimioterápicos modernos apresentam eficácia significativa na melhoria da saúde periodontal, mas devido aos efeitos colaterais indesejáveis, como descoloração dos dentes, alteração do sabor e preço dessas substâncias, o uso de produtos fitoterápicos tem aumentado ultimamente e pode ser especialmente de grande benefício para as populações socioeconômicas mais baixas ao redor. o mundo.
Os medicamentos e preparações fitoterápicas são compostos por constituintes vegetais que supostamente apresentam benefícios terapêuticos. Os produtos fitoterápicos são favorecidos em relação aos medicamentos convencionais devido à extensa atividade natural, margem de segurança avançada e custos inferiores. Além disso, sabe-se que os medicamentos modernos causam vários efeitos colaterais. A ingestão contínua de medicamentos modernos às vezes causa resistência aos antibióticos, portanto, os medicamentos fitoterápicos estão sendo usados gradualmente como complementos dietéticos para combater ou evitar doenças comuns que afetam o corpo humano e a cavidade oral.
O mel como produto natural tem chamado a atenção dos pesquisadores como medicina complementar e alternativa. O mel como medicamento popular é mencionado nos mais antigos arquivos escritos.
A demarcação de seus usos na medicina profissional atual como terapia potencial é totalmente subutilizada. No entanto, há uma afinidade de alguns pesquisadores em apresentar uma proposição coerente de que o uso do mel como suplemento de produto natural é bem intencionado para reflexão como terapia ou terapia antioxidante adjuvante na medicina atual. A composição do mel varia de fonte floral para origem.
O mel de tomilho foi estudado contra várias doenças em modelos animais e humanos. A pesquisa publicada o denota como um novo agente antioxidante. Exibe propriedades terapêuticas de amplo espectro, como efeitos antiinflamatórios, antibacterianos, antimutagênicos, rápida cicatrização de feridas, antidiabéticos, antivirais, antifúngicos e antitumorais.
Além disso, as propriedades antiinflamatórias do extrato de timo vulgar grego foram examinadas em pesquisas recentes que relataram sua capacidade de reduzir a elevação induzida por LPS na ciclooxigenase (COX) -2, fator nuclear kappa B (NF-кB), TNF-α , e produziu um efeito atenuante mais potente que a dexametasona para a maioria dos mediadores inflamatórios estudados.
Além disso, foi relatado que o timol possui um efeito inibitório sobre TNF-α, IL-6, IFN-γ, IL-1β e IL-17, proteína C reativa e mieloperoxidase. Além disso, descobriu-se que o óleo essencial não fracionado de T. vulgaris reduz a infiltração de neutrófilos durante a resposta inflamatória. O mel de tomilho, como terapia convencional, pode ser um novo antioxidante para reduzir muitas das doenças direta ou indiretamente associadas ao estresse oxidativo. Até onde é do conhecimento dos pesquisadores, não há estudos publicados sobre o tratamento da periodontite com o uso de mel de tomilho entregue localmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Ambos os sexos, maiores de 18 anos.
- Todos os pacientes devem ter doença periodontal.
- Os pacientes devem ser capazes de tomar decisões ou comunicações confiáveis.
Critério de exclusão:
- - Fumar, Álcool.
- Grupos vulneráveis, como mulheres grávidas, presos, pessoas com deficiência mental e física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mel de tomilho
O grupo experimental receberá raspagem e desbridamento radicular e entrega local de 0,5 ml de mel de tomilho não diluído em locais com PPD ≥ 5 mm.
O mel de tomilho será entregue nos locais até transbordar por meio de uma seringa com cateter plástico de cânula 20 g (B Braun) acoplado.
Os pacientes serão avaliados em 6 semanas para reavaliar os parâmetros clínicos periodontais (Ibrahim et al., 2021).
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O mel de tomilho será entregue nos locais até transbordar por meio de uma seringa com cateter plástico de cânula 20 g (B Braun) acoplado.
Os pacientes serão avaliados em 6 semanas para reavaliar os parâmetros clínicos periodontais
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Comparador de Placebo: Salina
O grupo controle receberá raspagem e desbridamento radicular com irrigação salina normal em locais com PPD ≥ 5 mm.
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O mel de tomilho será entregue nos locais até transbordar por meio de uma seringa com cateter plástico de cânula 20 g (B Braun) acoplado.
Os pacientes serão avaliados em 6 semanas para reavaliar os parâmetros clínicos periodontais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda clínica de inserção (CAL)
Prazo: 6 semanas
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Com uma sonda periodontal, PD e CAL serão medidos em seis locais dos dentes (mésio-vestibular/facial, médio-vestibular/facial, disto-vestibular/facial, mésio-lingual/palatina, médio-lingual/palatina, disto- lingual/palatina).
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sangramento à sondagem
Prazo: 6 semanas
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A proporção de locais de sangramento 10 segundos após serem estimulados por uma sonda manual padronizada com uma força controlada na parte inferior do sulco/bolsa em seis locais (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual, disto-lingual ) em todos os dentes presentes será avaliado dicotomicamente como uma pontuação BOP em todos os dentes presentes
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-062
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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