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Eficácia do mel de tomilho como novo complemento à terapia periodontal não cirúrgica

10 de janeiro de 2024 atualizado por: Dalia Ghalwash, British University In Egypt

Eficácia do mel de tomilho administrado localmente como um novo complemento à terapia periodontal não cirúrgica: um ensaio clínico controlado randomizado

As doenças periodontais são processos patológicos que envolvem o periodonto, um termo usado para descrever o aparato de suporte que envolve o dente, que inclui o tecido gengival, o osso alveolar, o cemento e o ligamento periodontal. O mel de tomilho, como terapia convencional, pode ser um novo antioxidante para reduzir muitas das doenças direta ou indiretamente associadas ao estresse oxidativo. Até onde é do conhecimento dos pesquisadores, não há estudos publicados sobre o tratamento da periodontite com o uso de mel de tomilho entregue localmente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 2017, a Academia Americana de Periodontia, em colaboração com a Federação Europeia de Periodontia, desenvolveu uma nova classificação de doenças periodontais e peri-implantares. Nesta nova classificação a periodontite pode ser subdividida em três categorias, Doenças periodontais necrosantes, Periodontite, Periodontite como manifestação de doenças sistêmicas.

O tratamento não cirúrgico é valioso na periodontite leve a moderada, enquanto o tratamento cirúrgico é útil em casos progressivos. Sistemas confinados de administração de medicamentos - enxaguatórios bucais, soluções irrigadoras e dispositivos de liberação sustentada são usados ​​para distribuição de agentes antimicrobianos.

Foi observado que agentes antimicrobianos artificiais e antibióticos são identificados como causadores de resistência antimicrobiana. Também foi observado que o aparecimento de infecções anteriormente raras está aumentando, talvez devido ao uso excessivo incorreto ou prevalente de antimicrobianos. Os fitoquímicos naturais demonstraram ser substitutos dignos dos agentes sintéticos.

É interessante notar que dois dos países mais populosos do mundo, a China e a Índia, têm utilizado fitoterápicos para o tratamento de infecções orais, incluindo também a doença periodontal, há mais de 2.000 anos.

Verificou-se que em adultos com periodontite crônica, a raspagem e o alisamento radicular, juntamente com o uso de um mediador antimicrobiano adjuvante, aumentam os resultados dos pacientes ao longo de um período de tempo, em comparação com a raspagem isolada. Os agentes quimioterápicos modernos apresentam eficácia significativa na melhoria da saúde periodontal, mas devido aos efeitos colaterais indesejáveis, como descoloração dos dentes, alteração do sabor e preço dessas substâncias, o uso de produtos fitoterápicos tem aumentado ultimamente e pode ser especialmente de grande benefício para as populações socioeconômicas mais baixas ao redor. o mundo.

Os medicamentos e preparações fitoterápicas são compostos por constituintes vegetais que supostamente apresentam benefícios terapêuticos. Os produtos fitoterápicos são favorecidos em relação aos medicamentos convencionais devido à extensa atividade natural, margem de segurança avançada e custos inferiores. Além disso, sabe-se que os medicamentos modernos causam vários efeitos colaterais. A ingestão contínua de medicamentos modernos às vezes causa resistência aos antibióticos, portanto, os medicamentos fitoterápicos estão sendo usados ​​gradualmente como complementos dietéticos para combater ou evitar doenças comuns que afetam o corpo humano e a cavidade oral.

O mel como produto natural tem chamado a atenção dos pesquisadores como medicina complementar e alternativa. O mel como medicamento popular é mencionado nos mais antigos arquivos escritos.

A demarcação de seus usos na medicina profissional atual como terapia potencial é totalmente subutilizada. No entanto, há uma afinidade de alguns pesquisadores em apresentar uma proposição coerente de que o uso do mel como suplemento de produto natural é bem intencionado para reflexão como terapia ou terapia antioxidante adjuvante na medicina atual. A composição do mel varia de fonte floral para origem.

O mel de tomilho foi estudado contra várias doenças em modelos animais e humanos. A pesquisa publicada o denota como um novo agente antioxidante. Exibe propriedades terapêuticas de amplo espectro, como efeitos antiinflamatórios, antibacterianos, antimutagênicos, rápida cicatrização de feridas, antidiabéticos, antivirais, antifúngicos e antitumorais.

Além disso, as propriedades antiinflamatórias do extrato de timo vulgar grego foram examinadas em pesquisas recentes que relataram sua capacidade de reduzir a elevação induzida por LPS na ciclooxigenase (COX) -2, fator nuclear kappa B (NF-кB), TNF-α , e produziu um efeito atenuante mais potente que a dexametasona para a maioria dos mediadores inflamatórios estudados.

Além disso, foi relatado que o timol possui um efeito inibitório sobre TNF-α, IL-6, IFN-γ, IL-1β e IL-17, proteína C reativa e mieloperoxidase. Além disso, descobriu-se que o óleo essencial não fracionado de T. vulgaris reduz a infiltração de neutrófilos durante a resposta inflamatória. O mel de tomilho, como terapia convencional, pode ser um novo antioxidante para reduzir muitas das doenças direta ou indiretamente associadas ao estresse oxidativo. Até onde é do conhecimento dos pesquisadores, não há estudos publicados sobre o tratamento da periodontite com o uso de mel de tomilho entregue localmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Ambos os sexos, maiores de 18 anos.
  • Todos os pacientes devem ter doença periodontal.
  • Os pacientes devem ser capazes de tomar decisões ou comunicações confiáveis.

Critério de exclusão:

  • - Fumar, Álcool.
  • Grupos vulneráveis, como mulheres grávidas, presos, pessoas com deficiência mental e física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mel de tomilho
O grupo experimental receberá raspagem e desbridamento radicular e entrega local de 0,5 ml de mel de tomilho não diluído em locais com PPD ≥ 5 mm. O mel de tomilho será entregue nos locais até transbordar por meio de uma seringa com cateter plástico de cânula 20 g (B Braun) acoplado. Os pacientes serão avaliados em 6 semanas para reavaliar os parâmetros clínicos periodontais (Ibrahim et al., 2021).
O mel de tomilho será entregue nos locais até transbordar por meio de uma seringa com cateter plástico de cânula 20 g (B Braun) acoplado. Os pacientes serão avaliados em 6 semanas para reavaliar os parâmetros clínicos periodontais
Comparador de Placebo: Salina
O grupo controle receberá raspagem e desbridamento radicular com irrigação salina normal em locais com PPD ≥ 5 mm.
O mel de tomilho será entregue nos locais até transbordar por meio de uma seringa com cateter plástico de cânula 20 g (B Braun) acoplado. Os pacientes serão avaliados em 6 semanas para reavaliar os parâmetros clínicos periodontais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda clínica de inserção (CAL)
Prazo: 6 semanas
Com uma sonda periodontal, PD e CAL serão medidos em seis locais dos dentes (mésio-vestibular/facial, médio-vestibular/facial, disto-vestibular/facial, mésio-lingual/palatina, médio-lingual/palatina, disto- lingual/palatina).
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento à sondagem
Prazo: 6 semanas
A proporção de locais de sangramento 10 segundos após serem estimulados por uma sonda manual padronizada com uma força controlada na parte inferior do sulco/bolsa em seis locais (mésio-vestibular, bucal, disto-vestibular, mésio-lingual, lingual, disto-lingual ) em todos os dentes presentes será avaliado dicotomicamente como uma pontuação BOP em todos os dentes presentes
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-062

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Periodontais

Ensaios clínicos em Mel de tomilho

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