- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06201975
Effekten av timjanhonung som ett nytt komplement till icke-kirurgisk periodontal terapi
Effekten av lokalt levererad timjanhonung som ett nytt komplement till icke-kirurgisk periodontal terapi: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under 2017 tog American Academy of Parodontology, i samarbete med European Federation of Parodontology, fram en ny klassificering av periodontala och periimplantatsjukdomar. I denna nya klassificering kan parodontit delas in i tre kategorier, Nekrotiserande parodontala sjukdomar, Parodontit, Parodontit som en manifestation av systemiska sjukdomar.
Icke-kirurgisk behandling är värdefull vid mild till måttlig parodontit medan kirurgisk behandling är användbar i progressiva fall. Instängda läkemedelstillförselsystem, munsköljningar, spolningslösningar och anordningar för fördröjd frisättning används för distribution av antimikrobiella medel.
Det har observerats att artificiella antimikrobiella medel och antibiotika har identifierats orsaka antimikrobiell resistens. Det har också observerats att förekomsten av tidigare sällsynta infektioner ökar, kanske på grund av felaktig eller utbredd överanvändning av antimikrobiella medel. Naturliga fytokemikalier har visat sig vara värdiga substitut till syntetiska medel.
Det är intressant att notera att två av de mest befolkade länderna i världen, Kina och Indien, har använt örtmedicin för att hantera orala infektioner, inklusive parodontala sjukdomar i mer än 2000 år.
Det har visat sig att hos vuxna med kronisk parodontit ökar fjällning och rotplanering tillsammans med användning av en extra antimikrobiell mediator patientresultaten över en tidsperiod jämfört med enbart fjällning. Moderna kemoterapeutiska medel uppvisar betydande effekt för att förbättra parodontit hälsa, men på grund av oönskade biverkningar såsom missfärgning av tänder, smakförändringar och priset på dessa substanser har användningen av växtbaserade produkter ökat på sistone och kan vara särskilt till stor nytta för lägre socioekonomiska befolkningar runt om i världen. världen.
Växtbaserade läkemedel och preparat består av växtbeståndsdelar som påstås ha terapeutiska fördelar. Växtbaserade produkter gynnas framför konventionella läkemedel på grund av omfattande naturlig aktivitet, avancerad säkerhetsmarginal och sämre kostnader. Dessutom är de moderna läkemedlen kända för att orsaka flera biverkningar. Kontinuerligt intag av moderna läkemedel har ibland orsakat antibiotikaresistens, varför växtbaserade läkemedel gradvis används som kosttillskott för att bekämpa eller avvärja vanliga åkommor som påverkar människokroppen och munhålan.
Honung som naturprodukt har väckt forskarnas uppmärksamhet som en komplementär och alternativ medicin. Honung som folkmedicin hänvisas till i de yttersta uråldriga skriftliga arkiv.
Avgränsningen av dess användningsområden i nuvarande professionell medicin som en potentiell terapi är helt underutnyttjad. Det finns dock en affinitet för vissa forskare att avfyra ett sammanhängande förslag att användningen av honung som ett naturligt produkttillskott är välmenande för reflektion som en terapi eller adjuvant antioxidantterapi i nuvarande medicin. Sammansättningen av honung varierar från blomkälla till ursprung.
Timjanhonung har studerats mot olika åkommor i djur- och människomodeller. Publicerad forskning betecknar det som ett nytt antioxidantmedel. Det uppvisar ett brett spektrum av terapeutiska egenskaper såsom antiinflammatoriska, antibakteriella, antimutagena, påskynda sårläkning, antidiabetiska, antivirala, antifungala och antitumöreffekter.
Dessutom undersöktes de antiinflammatoriska egenskaperna hos grekiskt tymus vulgaris-extrakt i nyare forskning som rapporterade dess förmåga att minska den LPS-inducerade förhöjningen av cyklooxygenas (COX)-2, nukleär faktor-kappa B (NF-кB), TNF-α och gav en mer potent dämpande effekt än dexametason för de flesta av de studerade inflammatoriska mediatorerna.
Dessutom rapporterades tymol ha en hämmande effekt på TNF-a, IL-6, IFN-y, IL-1β och IL-17, C-reaktivt protein och myeloperoxidas. Dessutom visade sig ofraktionerad eterisk olja från T. vulgaris minska neutrofilinfiltrationen under inflammatorisk respons. Timjanhonung, som en konventionell terapi, kan vara en ny antioxidant för att lindra många av de sjukdomar som direkt eller indirekt förknippas med oxidativ stress. Så vitt forskarna vet finns det inga publicerade studier om behandling av parodontit vid användning av lokalt levererad timjanhonung.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Båda könen, över 18 år.
- Alla patienter måste ha en periodontal sjukdom.
- Patienter måste kunna fatta tillförlitliga beslut eller kommunikation.
Exklusions kriterier:
- - Rökning, alkohol.
- Utsatta grupper som gravida kvinnor, fångar, psykiskt och fysiskt handikappade individer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Timjan honung
Experimentgruppen kommer att få fjällning och rotdebridering och lokalt levererad 0,5 ml outspädd timjanhonung på platser med PPD ≥ 5 mm.
Timjanhonung kommer att levereras till platserna tills det rinner över med hjälp av en spruta med plastkateter med kanyl 20 g (B Braun) fäst på den.
Patienterna kommer att granskas efter 6 veckor för att omvärdera de kliniska parodontala parametrarna (Ibrahim et al., 2021).
|
Timjanhonung kommer att levereras till platserna tills det rinner över med hjälp av en spruta med plastkateter med kanyl 20 g (B Braun) fäst på den.
Patienterna kommer att granskas efter 6 veckor för att omvärdera de kliniska parodontala parametrarna
|
|
Placebo-jämförare: Salin
Kontrollgruppen kommer att få fjällning och rotdebridering med normal saltlösning på platser med PPD ≥ 5 mm.
|
Timjanhonung kommer att levereras till platserna tills det rinner över med hjälp av en spruta med plastkateter med kanyl 20 g (B Braun) fäst på den.
Patienterna kommer att granskas efter 6 veckor för att omvärdera de kliniska parodontala parametrarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsförlust (CAL)
Tidsram: 6 veckor
|
Med en parodontal sond kommer PD och CAL att mätas på sex ställen av tänderna (mesio-buckal/facial, mid-buckal/facial, disto-buckal/facial, mesio-lingual/palatinal, mid-lingual/palatinal, disto- lingual/palatinal).
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 6 veckor
|
Andelen blödningsställen 10 sekunder efter att ha stimulerats av en standardiserad manuell sond med en kontrollerad kraft till botten av sulcus/ficka på sex platser (mesio-buckal, buckal, disto-buckal, mesio-lingual, lingual, disto-lingual ) på alla nuvarande tänder kommer att bedömas dikotomt som en BOP-poäng på alla närvarande tänder
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-062
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .