精子の質を高めるクレアチンとユビキノール (CRESPAQ10)
2024年12月3日 更新者：Sergej Ostojic、University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
正常精子症および乏精子症の男性における、ユビキノールありまたはなしの8週間のクレアチン補給が精子品質バイオマーカーに及ぼす影響
このランダム化対照二重盲検並行群間介入試験では、正常精子と乏精子の男性における、ユビキノールの有無にかかわらず、8週間のクレアチン補給が精子の質のバイオマーカーに及ぼす影響を調査します。
これは、男性の生殖能力と生殖に関する健康改善戦略についての洞察を提供するために、精子の健康状態の潜在的な強化を決定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Vojvodina
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Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 35 歳
- 精子の品質検査が可能（少なくとも半数は精子の品質が低い）
- インフォームドコンセント
- 健康的なBMI (18.5 - 24.9 kg/m2)
除外基準:
- 重大な慢性疾患および急性外傷
- 過去28日間の栄養補助食品の使用歴
- ランダム化への同意なし
- 他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：補足 1
クレアチン一水和物
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クレアチン一水和物 (5 g/日)
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実験的：補足 2
クレアチン一水和物とユビキノール
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クレアチン一水和物（5 g/日）とユビキノール（200 mg/日）
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プラセボコンパレーター：プラセボ
イヌリン
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プラセボ（イヌリン）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精子濃度
時間枠：8週間後のベースライン精子濃度からの変化
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精液1mlあたりの精子の数
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8週間後のベースライン精子濃度からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総抗酸化力
時間枠：8週間後のベースライン総抗酸化能力からの変化
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精液中の総抗酸化能力のレベル
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8週間後のベースライン総抗酸化能力からの変化
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クレアチンキナーゼ
時間枠：8週間後のベースラインクレアチンキナーゼからの変化
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精液中のクレアチンキナーゼのレベル
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8週間後のベースラインクレアチンキナーゼからの変化
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クレアチン
時間枠：8週間後のベースラインクレアチンからの変化
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精液中のクレアチンのレベル
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8週間後のベースラインクレアチンからの変化
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世界保健機関 - 5 つの幸福指数 (WHO-5)
時間枠：8週間後のベースラインWHO-5からの変化
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世界保健機関のファイブ ウェルビーイング インデックス (WHO-5) は、現在の精神的健康状態を示す短い自己報告尺度です。生のスコアは 0 から 100 のスコアに変換され、スコアが低いほど健康状態が悪化していることを示します。
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8週間後のベースラインWHO-5からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sergej Ostojic, MD, PhD、University of Novi Sad
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月15日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月9日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究を通じて得られたデータは、精子の品質に学術的な関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。
データはコード化され、PHI は含まれません。
リクエストの承認と該当するすべての契約の履行は、リクエスト当事者とデータを共有するための前提条件です。
IPD 共有時間枠
データリクエストは論文公開後 9 か月から送信でき、データは最長 24 か月アクセス可能になります。
延長はケースバイケースで検討されます。
IPD 共有アクセス基準
精子の品質に学術的な関心を持つ資格のある研究者のみ
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。