Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kreatyna i ubichinol dla jakości nasienia (CRESPAQ10)

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Wpływ 8-tygodniowej suplementacji kreatyną z ubichinolem i bez niego na biomarkery jakości nasienia u mężczyzn normospermicznych i oligospermicznych

To randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe, interwencyjne badanie w grupach równoległych bada wpływ 8-tygodniowej suplementacji kreatyną, z ubichinolem lub bez, na biomarkery jakości nasienia u mężczyzn normospermicznych i oligospermicznych. Ma na celu określenie potencjalnej poprawy zdrowia nasienia, aby zapewnić wgląd w strategie poprawy płodności mężczyzn i zdrowia reprodukcyjnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Serbia
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Rekrutacyjny
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Darinka Korovljev, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Valdemar Stajer, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 35 lat
  • Dostępny test jakości nasienia (przynajmniej połowa będzie miała niską jakość nasienia)
  • Świadoma zgoda
  • Zdrowe BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba przewlekła i ostre urazy
  • Historia stosowania suplementów diety w ciągu ostatnich 28 dni
  • Brak zgody na randomizację
  • Udział w innych badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement 1
Monohydrat kreatyny
Suplement diety: Suplement 1
Monohydrat kreatyny (5 g/dzień)
Eksperymentalny: Suplement 2
Monohydrat kreatyny plus ubichinol
Suplement diety: Suplement 2
Monohydrat kreatyny (5 g/dzień) plus ubichinol (200 mg/dzień)
Komparator placebo: Placebo
Inulina
Suplement diety: Placebo
Placebo (inulina)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie plemników
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia plemników po 8 tygodniach
Liczba plemników na mililitr nasienia
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia plemników po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita zdolność przeciwutleniająca
Ramy czasowe: Zmiana całkowitej zdolności przeciwutleniającej w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Poziom całkowitej zdolności przeciwutleniającej w nasieniu
Zmiana całkowitej zdolności przeciwutleniającej w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Zmiana względem wyjściowej kinazy kreatynowej po 8 tygodniach
Poziom kinazy kreatynowej w nasieniu
Zmiana względem wyjściowej kinazy kreatynowej po 8 tygodniach
Kreatyna
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej kreatyny po 8 tygodniach
Poziom kreatyny w nasieniu
Zmiana z wyjściowej kreatyny po 8 tygodniach
Światowa Organizacja Zdrowia – Pięć Wskaźników Dobrostanu (WHO-5)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową WHO-5 po 8 tygodniach
Pięć wskaźników dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5) to krótka, samodzielnie oceniana miara aktualnego dobrostanu psychicznego. Surowe wyniki są przekształcane na skalę od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na gorsze samopoczucie.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową WHO-5 po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-24-AK15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane uzyskane w wyniku tego badania mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom akademickim zainteresowanym jakością nasienia. Dane zostaną zakodowane i nie będą uwzględniane PHI. Warunkiem udostępnienia danych stronie żądającej jest akceptacja żądania i zawarcie wszelkich obowiązujących umów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądanie danych można składać już po 9 miesiącach od publikacji artykułu, a dane będą udostępniane przez maksymalnie 24 miesiące. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Tylko wykwalifikowani badacze o akademickim zainteresowaniu jakością nasienia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oligospermia

Badania kliniczne na Suplement 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj