Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatine en Ubiquinol voor de kwaliteit van het sperma (CRESPAQ10)

9 januari 2024 bijgewerkt door: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

De effecten van 8 weken durende creatinesuppletie met en zonder Ubiquinol op de biomarkers van de spermakwaliteit bij normospermische en oligospermische mannen

Deze gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde interventionele studie met parallelle groepen onderzoekt de impact van 8 weken durende creatinesuppletie, met of zonder ubiquinol, op biomarkers voor de spermakwaliteit bij normospermische en oligospermische mannen. Het doel is om potentiële verbeteringen in de gezondheid van sperma te bepalen om inzicht te verschaffen in de mannelijke vruchtbaarheid en strategieën voor verbetering van de reproductieve gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Servië
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Servië, 21000
        • Werving
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Darinka Korovljev, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Valdemar Stajer, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 - 35 jaar
  • Spermakwaliteitstest beschikbaar (minstens de helft heeft een lage spermakwaliteit)
  • Geïnformeerde toestemming
  • Gezonde BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Grote chronische ziekten en acute verwondingen
  • Geschiedenis van het gebruik van voedingssupplementen gedurende de afgelopen 28 dagen
  • Geen toestemming voor randomisatie
  • Deelname aan andere onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aanvulling 1
Creatine monohydraat
Voedingssupplement: Aanvulling 1
Creatine monohydraat (5 g/dag)
Experimenteel: Aanvulling 2
Creatine monohydraat plus ubiquinol
Voedingssupplement: Aanvulling 2
Creatinemonohydraat (5 g/dag) plus ubiquinol (200 mg/dag)
Placebo-vergelijker: Placebo
Inuline
Voedingssupplement: Placebo
Placebo (inuline)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spermaconcentratie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de spermaconcentratie na 8 weken
Aantal spermacellen per milliliter sperma
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de spermaconcentratie na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale antioxidantcapaciteit na 8 weken
Niveau van de totale antioxidantcapaciteit in sperma
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de totale antioxidantcapaciteit na 8 weken
Creatinekinase
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van creatinekinase na 8 weken
Niveau van creatinekinase in sperma
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van creatinekinase na 8 weken
Creatine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangscreatine na 8 weken
Niveau van creatine in sperma
Verandering ten opzichte van de uitgangscreatine na 8 weken
De Wereldgezondheidsorganisatie-Five Well-Being Index (WHO-5)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WHO-5 na 8 weken
De World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) is een korte, zelfgerapporteerde maatstaf voor het huidige mentale welzijn. De ruwe scores worden omgezet naar een score van 0 tot 100, waarbij lagere scores wijzen op een slechter welzijn.
Verandering ten opzichte van baseline WHO-5 na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR-24-AK15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen via dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in de kwaliteit van sperma. Gegevens worden gecodeerd, zonder PHI. Goedkeuring van de aanvraag en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend en de gegevens worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt. Verlengingen zullen van geval tot geval worden bekeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alleen gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in spermakwaliteit

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aanvulling 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren