Креатин и убихинол для качества спермы (CRESPAQ10)
3 декабря 2024 г. обновлено: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Влияние 8-недельного приема креатина с убихинолом и без него на биомаркеры качества спермы у мужчин с нормоспермией и олигоспермией
В этом рандомизированном контролируемом двойном слепом интервенционном исследовании в параллельных группах изучается влияние 8-недельного приема креатина с убихинолом или без него на биомаркеры качества спермы у мужчин с нормоспермией и олигоспермией.
Его цель – определить потенциальное улучшение здоровья спермы, чтобы дать представление о стратегиях улучшения мужской фертильности и репродуктивного здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Сербия, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 35 лет
- Доступен тест качества спермы (как минимум половина будет иметь низкое качество спермы)
- Информированное согласие
- Здоровый ИМТ (18,5–24,9 кг/м2)
Критерий исключения:
- Основные хронические заболевания и острые травмы
- История употребления пищевых добавок за последние 28 дней.
- Нет согласия на рандомизацию
- Участие в других исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дополнение 1
Креатина моногидрат
|
Креатина моногидрат (5 г/день)
|
|
Экспериментальный: Дополнение 2
Креатин моногидрат плюс убихинол
|
Креатина моногидрат (5 г/день) плюс убихинол (200 мг/день)
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Инулин
|
Плацебо (инулин)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация спермы
Временное ограничение: Изменение концентрации сперматозоидов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Количество сперматозоидов на миллилитр спермы
|
Изменение концентрации сперматозоидов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая антиоксидантная способность
Временное ограничение: Изменение общей антиоксидантной способности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Уровень общей антиоксидантной способности спермы
|
Изменение общей антиоксидантной способности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Креатинкиназа
Временное ограничение: Изменение исходного уровня креатинкиназы через 8 недель
|
Уровень креатинкиназы в сперме
|
Изменение исходного уровня креатинкиназы через 8 недель
|
|
Креатин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня креатина через 8 недель
|
Уровень креатина в сперме
|
Изменение исходного уровня креатина через 8 недель
|
|
Индекс благополучия пятерки Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВОЗ-5 через 8 недель
|
Индекс благополучия пятерки Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5) представляет собой краткий показатель текущего психического благополучия, который оценивают сами люди. Исходные баллы преобразуются в баллы от 0 до 100, при этом более низкие баллы указывают на худшее самочувствие.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВОЗ-5 через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-24-AK15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, имеющим академический интерес к качеству спермы.
Данные будут закодированы, без включения PHI.
Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений являются предварительным условием обмена данными с запрашивающей стороной.
Сроки обмена IPD
Запросы на данные можно подавать через 9 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны в течение 24 месяцев.
Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.
Критерии совместного доступа к IPD
Только квалифицированные исследователи, имеющие академический интерес к качеству спермы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .