Kreatiini ja ubikinoli sperman laadun parantamiseksi (CRESPAQ10)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
8 viikon kreatiinilisän vaikutukset ubikinolin kanssa ja ilman sitä sperman laadun biomarkkereihin normaalispermisillä ja oligospermisillä miehillä
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu rinnakkaisryhmien interventiotutkimus tutkii 8 viikon kreatiinilisän vaikutusta ubikinolin kanssa tai ilman sitä sperman laadun biomarkkereihin normospermisillä ja oligospermisillä miehillä.
Sen tavoitteena on määrittää mahdolliset parannukset siittiöiden terveydestä, jotta saadaan näkemyksiä miesten hedelmällisyyden ja lisääntymisterveyden parantamisstrategioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta
- Spermanlaatutesti saatavilla (vähintään puolella siittiöiden laatu on heikko)
- Tietoinen suostumus
- Terve BMI (18,5–24,9 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava krooninen sairaus ja akuutit vammat
- Ravintolisien käytön historia viimeisen 28 päivän aikana
- Ei suostumusta satunnaistamiseen
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydennys 1
Kreatiinimonohydraatti
|
Kreatiinimonohydraatti (5 g/vrk)
|
|
Kokeellinen: Täydennys 2
Kreatiinimonohydraatti plus ubikinoli
|
Kreatiinimonohydraatti (5 g/vrk) plus ubikinoli (200 mg/vrk)
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Inuliini
|
Lumelääke (inuliini)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siittiöiden keskittyminen
Aikaikkuna: Muutos siittiöpitoisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Siittiöiden määrä per millilitra siemennestettä
|
Muutos siittiöpitoisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttikapasiteetti yhteensä
Aikaikkuna: Muutos lähtötason antioksidanttikapasiteetista 8 viikon kohdalla
|
Siemennesteen antioksidanttikapasiteetin kokonaistaso
|
Muutos lähtötason antioksidanttikapasiteetista 8 viikon kohdalla
|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kreatiinikinaasiarvosta 8 viikon kohdalla
|
Kreatiinikinaasin taso siemennesteessä
|
Muutos lähtötason kreatiinikinaasiarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kreatiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kreatiinista 8 viikon kohdalla
|
Kreatiinin määrä siemennesteessä
|
Muutos lähtötason kreatiinista 8 viikon kohdalla
|
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Muutos WHO-5:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista. Raakapisteet muunnetaan arvoiksi 0–100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa hyvinvointia.
|
Muutos WHO-5:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-24-AK15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita siittiöiden laadusta.
Tiedot koodataan ilman PHI:tä.
Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vain pätevät tutkijat, jotka ovat akateemisesti kiinnostuneita siittiöiden laadusta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .