Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatin a Ubiquinol pro kvalitu spermií (CRESPAQ10)

3. prosince 2024 aktualizováno: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Účinky 8týdenní suplementace kreatinem s a bez ubiquinolu na biomarkery kvality spermií u normospermických a oligospermických mužů

Tato randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená intervenční studie s paralelními skupinami zkoumá dopad 8týdenní suplementace kreatinem, s nebo bez ubichinolu, na biomarkery kvality spermií u normospermických a oligospermických mužů. Jeho cílem je určit potenciální zlepšení zdraví spermií, aby poskytla přehled o mužské plodnosti a strategiích zlepšení reprodukčního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 35 let
  • K dispozici je test kvality spermií (nejméně polovina bude mít nízkou kvalitu spermií)
  • Informovaný souhlas
  • Zdravé BMI (18,5 – 24,9 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Závažná chronická onemocnění a akutní úrazy
  • Historie užívání doplňků stravy během posledních 28 dnů
  • Žádný souhlas s randomizací
  • Účast na dalších studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dodatek 1
Kreatin monohydrát
Doplněk stravy: Dodatek 1
Kreatin monohydrát (5 g/den)
Experimentální: Doplněk 2
Kreatin monohydrát plus ubiquinol
Doplněk stravy: Doplněk 2
Kreatin monohydrát (5 g/den) plus ubichinol (200 mg/den)
Komparátor placeba: Placebo
Inulin
Doplněk stravy: Placebo
Placebo (inulin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace spermií
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace spermií po 8 týdnech
Počet spermií na mililitr spermatu
Změna od výchozí koncentrace spermií po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: Změna od výchozí celkové antioxidační kapacity po 8 týdnech
Úroveň celkové antioxidační kapacity ve spermatu
Změna od výchozí celkové antioxidační kapacity po 8 týdnech
Kreatinkináza
Časové okno: Změna od výchozí kreatinkinázy po 8 týdnech
Hladina kreatinkinázy ve spermatu
Změna od výchozí kreatinkinázy po 8 týdnech
Kreatin
Časové okno: Změna od výchozího kreatinu po 8 týdnech
Hladina kreatinu ve spermatu
Změna od výchozího kreatinu po 8 týdnech
Světová zdravotnická organizace – pět indexu blahobytu (WHO-5)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty WHO-5 po 8 týdnech
Index blahobytu 5 Světové zdravotnické organizace (WHO-5) je krátkou samouvedenou mírou aktuální duševní pohody. Hrubá skóre se transformují na skóre od 0 do 100, přičemž nižší skóre ukazuje na horší pohodu.
Změna od výchozí hodnoty WHO-5 po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-24-AK15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje získané prostřednictvím této studie mohou být poskytnuty kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o kvalitu spermií. Data budou kódována, bez PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze kvalifikovaní výzkumníci s akademickým zájmem o kvalitu spermatu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dodatek 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit