Créatine et ubiquinol pour la qualité du sperme (CRESPAQ10)
3 décembre 2024 mis à jour par: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Les effets d'une supplémentation en créatine de 8 semaines avec et sans ubiquinol sur les biomarqueurs de la qualité du sperme chez les hommes normospermiques et oligospermiques
Cet essai interventionnel randomisé contrôlé en double aveugle en groupes parallèles explore l'impact d'une supplémentation en créatine de 8 semaines, avec ou sans ubiquinol, sur les biomarqueurs de la qualité du sperme chez les hommes normospermiques et oligospermiques.
Il vise à déterminer les améliorations potentielles de la santé des spermatozoïdes afin de fournir un aperçu des stratégies d'amélioration de la fertilité masculine et de la santé reproductive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 35 ans
- Test de qualité du sperme disponible (au moins la moitié aura une qualité de sperme faible)
- Consentement éclairé
- IMC sain (18,5 - 24,9 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques majeures et blessures aiguës
- Antécédents d'utilisation de compléments alimentaires au cours des 28 derniers jours
- Pas de consentement à la randomisation
- Participation à d'autres études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supplément 1
Monohydrate de créatine
|
Créatine monohydrate (5 g/jour)
|
|
Expérimental: Supplément 2
Créatine monohydratée plus ubiquinol
|
Créatine monohydratée (5 g/jour) plus ubiquinol (200 mg/jour)
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Inuline
|
Placebo (inuline)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration de spermatozoïdes
Délai: Changement par rapport à la concentration de sperme de base à 8 semaines
|
Nombre de spermatozoïdes par millilitre de sperme
|
Changement par rapport à la concentration de sperme de base à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité antioxydante totale
Délai: Changement par rapport à la capacité antioxydante totale de base à 8 semaines
|
Niveau de capacité antioxydante totale du sperme
|
Changement par rapport à la capacité antioxydante totale de base à 8 semaines
|
|
Créatine kinase
Délai: Changement par rapport à la créatine kinase de base à 8 semaines
|
Niveau de créatine kinase dans le sperme
|
Changement par rapport à la créatine kinase de base à 8 semaines
|
|
Créatine
Délai: Changement par rapport à la créatine de base à 8 semaines
|
Niveau de créatine dans le sperme
|
Changement par rapport à la créatine de base à 8 semaines
|
|
L'indice de bien-être Five de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5)
Délai: Changement par rapport à l'OMS-5 de référence à 8 semaines
|
L'indice de bien-être Five de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5) est une brève mesure autodéclarée du bien-être mental actuel. Les scores bruts sont transformés en un score de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant un moins bon bien-être.
|
Changement par rapport à l'OMS-5 de référence à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Première publication (Réel)
11 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-24-AK15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour la qualité du sperme.
Les données seront codées, sans PHI inclus.
L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables sont des conditions préalables au partage de données avec le demandeur.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois.
Les prolongations seront étudiées au cas par cas.
Critères d'accès au partage IPD
Uniquement des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour la qualité du sperme
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .