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Kreatin und Ubiquinol für die Spermienqualität (CRESPAQ10)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Die Auswirkungen einer 8-wöchigen Kreatin-Supplementierung mit und ohne Ubiquinol auf Biomarker der Spermienqualität bei normospermischen und oligospermischen Männern

Diese randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Parallelgruppen-Interventionsstudie untersucht die Auswirkungen einer 8-wöchigen Kreatin-Supplementierung mit oder ohne Ubiquinol auf Biomarker für die Spermienqualität bei normospermischen und oligospermischen Männern. Ziel ist es, potenzielle Verbesserungen der Spermiengesundheit zu ermitteln, um Erkenntnisse über Strategien zur Verbesserung der männlichen Fruchtbarkeit und der reproduktiven Gesundheit zu gewinnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 - 35 Jahre
  • Spermienqualitätstest verfügbar (mindestens die Hälfte wird eine schlechte Spermienqualität haben)
  • Einverständniserklärung
  • Gesunder BMI (18,5 – 24,9 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere chronische Erkrankungen und akute Verletzungen
  • Vorgeschichte der Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 28 Tagen
  • Keine Zustimmung zur Randomisierung
  • Teilnahme an anderen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beilage 1
Kreatin-Monohydrat
Nahrungsergänzungsmittel: Beilage 1
Kreatin-Monohydrat (5 g/Tag)
Experimental: Beilage 2
Kreatin-Monohydrat plus Ubiquinol
Nahrungsergänzungsmittel: Beilage 2
Kreatin-Monohydrat (5 g/Tag) plus Ubiquinol (200 mg/Tag)
Placebo-Komparator: Placebo
Inulin
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo (Inulin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spermienkonzentration
Zeitfenster: Änderung der Spermienkonzentration gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Anzahl der Spermien pro Milliliter Samenflüssigkeit
Änderung der Spermienkonzentration gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte antioxidative Kapazität
Zeitfenster: Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Höhe der gesamten antioxidativen Kapazität im Sperma
Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Kreatinkinase
Zeitfenster: Änderung der Kreatinkinase gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Kreatinkinasespiegel im Sperma
Änderung der Kreatinkinase gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Kreatin
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Kreatin nach 8 Wochen
Kreatinspiegel im Sperma
Änderung gegenüber dem Ausgangswert von Kreatin nach 8 Wochen
Der Fünf-Well-Being-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem WHO-5-Ausgangswert nach 8 Wochen
Der World Health Organisation-Five Well-Being Index (WHO-5) ist ein kurzes selbstberichtetes Maß für das aktuelle psychische Wohlbefinden. Die Rohwerte werden in einen Wert von 0 bis 100 umgewandelt, wobei niedrigere Werte auf ein schlechteres Wohlbefinden hinweisen.
Veränderung gegenüber dem WHO-5-Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR-24-AK15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten können qualifizierten Forschern mit akademischem Interesse an der Spermienqualität zur Verfügung gestellt werden. Die Daten werden kodiert, ohne PHI. Die Genehmigung der Anfrage und die Ausführung aller geltenden Vereinbarungen sind Voraussetzungen für die Weitergabe von Daten an die anfragende Partei.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur qualifizierte Forscher mit akademischem Interesse an der Spermienqualität

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beilage 1

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