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정자의 품질을 위한 크레아틴과 유비퀴놀 (CRESPAQ10)

2024년 1월 9일 업데이트: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

유비퀴놀이 포함되거나 포함되지 않은 8주간의 크레아틴 보충이 정자 및 소수정자 남성의 정자 품질 바이오마커에 미치는 영향

이 무작위 대조 이중 맹검 병행 그룹 중재 시험은 유비퀴놀이 포함되거나 포함되지 않은 8주간의 크레아틴 보충이 정상 정자 및 올리고정자 남성의 정자 품질 바이오마커에 미치는 영향을 탐구합니다. 이는 남성 생식력과 생식 건강 개선 전략에 대한 통찰력을 제공하기 위해 정자 건강의 잠재적인 향상을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 세르비아
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • 모병
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Darinka Korovljev, PhD
        • 부수사관:
          • Valdemar Stajer, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~35세
  • 정자 품질 테스트 가능(적어도 절반은 정자 품질이 낮음)
  • 동의
  • 건강한 BMI(18.5~24.9kg/m2)

제외 기준:

  • 주요 만성 질환 및 급성 부상
  • 지난 28일 동안 건강보조식품 사용 이력
  • 무작위 배정에 동의하지 않음
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보충 1
크레아틴 일수화물
건강 보조 식품: 보충 1
크레아틴 일수화물(5g/일)
실험적: 보충 2
크레아틴 일수화물 + 유비퀴놀
건강 보조 식품: 보충 2
크레아틴 일수화물(5g/일) + 유비퀴놀(200mg/일)
위약 비교기: 위약
이눌린
건강 보조 식품: 위약
위약(이눌린)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정자 농도
기간: 8주차 기준 정자 농도 대비 변화
정액 1밀리리터당 정자의 수
8주차 기준 정자 농도 대비 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 항산화 능력
기간: 8주차 기준 총 항산화 용량 대비 변화
정액의 총 항산화 능력 수준
8주차 기준 총 항산화 용량 대비 변화
크레아틴 키나제
기간: 8주차 기준 크레아틴 키나제 대비 변화
정액 내 크레아틴 키나제 수준
8주차 기준 크레아틴 키나제 대비 변화
크레아틴
기간: 8주차 기준 크레아틴 대비 변화
정액 내 크레아틴 수치
8주차 기준 크레아틴 대비 변화
세계보건기구-5대 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 8주차에 기준선 WHO-5 대비 변화
세계보건기구 5대 웰빙 지수(WHO-5)는 현재의 정신 웰빙에 대한 간단한 자체 보고 척도입니다. 원점수는 0에서 100까지의 점수로 변환되며, 점수가 낮을수록 웰빙이 더 나쁨을 의미합니다.
8주차에 기준선 WHO-5 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

수사관

  • 수석 연구원: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR-24-AK15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구를 통해 얻은 데이터는 정자의 질에 대한 학문적 관심이 있는 자격을 갖춘 연구자들에게 제공될 수 있습니다. 데이터는 PHI가 포함되지 않은 상태로 코딩됩니다. 요청을 승인하고 모든 적용 가능한 계약을 이행하는 것은 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위한 전제 조건입니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다. 연장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

정자의 품질에 학문적 관심을 갖고 자격을 갖춘 연구원들만

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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