Creatina y ubiquinol para la calidad del esperma (CRESPAQ10)
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Los efectos de la suplementación con creatina durante 8 semanas con y sin ubiquinol sobre los biomarcadores de calidad del esperma en hombres normospérmicos y oligospérmicos
Este ensayo intervencionista, aleatorizado, controlado, doble ciego, de grupos paralelos, explora el impacto de la suplementación con creatina durante 8 semanas, con o sin ubiquinol, sobre los biomarcadores de calidad del esperma en hombres normospérmicos y oligospérmicos.
Su objetivo es determinar posibles mejoras en la salud del esperma para proporcionar información sobre las estrategias de mejora de la fertilidad masculina y la salud reproductiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 35 años
- Prueba de calidad del esperma disponible (al menos la mitad tendrá baja calidad del esperma)
- Consentimiento informado
- IMC saludable (18,5 - 24,9 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas importantes y lesiones agudas.
- Historial de uso de suplementos dietéticos durante los últimos 28 días.
- Sin consentimiento para la aleatorización
- Participación en otros estudios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento 1
Monohidrato de Creatina
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Monohidrato de creatina (5 g/día)
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Experimental: Suplemento 2
Monohidrato de creatina más ubiquinol
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Monohidrato de creatina (5 g/día) más ubiquinol (200 mg/día)
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Comparador de placebos: Placebo
Inulina
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Placebo (inulina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de esperma
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la concentración inicial de espermatozoides a las 8 semanas
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Número de espermatozoides por mililitro de semen
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Cambio con respecto a la concentración inicial de espermatozoides a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad antioxidante total inicial a las 8 semanas
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Nivel de capacidad antioxidante total en el semen.
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Cambio desde la capacidad antioxidante total inicial a las 8 semanas
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Creatina quinasa
Periodo de tiempo: Cambio desde la creatina quinasa inicial a las 8 semanas
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Nivel de creatina quinasa en el semen.
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Cambio desde la creatina quinasa inicial a las 8 semanas
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Creatina
Periodo de tiempo: Cambio desde la creatina inicial a las 8 semanas
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Nivel de creatina en el semen.
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Cambio desde la creatina inicial a las 8 semanas
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El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial WHO-5 a las 8 semanas
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El Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5) es una breve medida autoinformada del bienestar mental actual. Las puntuaciones brutas se transforman en una puntuación de 0 a 100, y las puntuaciones más bajas indican un peor bienestar.
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Cambio desde el valor inicial WHO-5 a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR-24-AK15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en la calidad del esperma.
Los datos estarán codificados y no se incluirá ninguna PHI.
La aprobación de la solicitud y la ejecución de todos los acuerdos aplicables son requisitos previos para compartir datos con la parte solicitante.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de 9 meses después de la publicación del artículo y los datos estarán accesibles hasta por 24 meses.
Las extensiones se considerarán caso por caso.
Criterios de acceso compartido de IPD
Sólo investigadores calificados con interés académico en la calidad del esperma.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .