Kreatin och Ubiquinol för spermiekvalitet (CRESPAQ10)
3 december 2024 uppdaterad av: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Effekterna av 8-veckors kreatintillskott med och utan ubiquinol på biomarkörer för spermiekvalitet hos män med normalfrämiga och oligosperma
Denna randomiserade kontrollerade dubbelblinda parallellgruppsinterventionsstudie undersöker effekten av 8-veckors kreatintillskott, med eller utan ubiquinol, på biomarkörer för spermiekvalitet hos normosperma och oligosperma män.
Det syftar till att fastställa potentiella förbättringar av spermiers hälsa för att ge insikter i manlig fertilitet och strategier för förbättring av reproduktiv hälsa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 - 35 år
- Spermiekvalitetstest tillgängligt (minst hälften kommer att ha låg spermiekvalitet)
- Informerat samtycke
- Hälsosamt BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Stor kronisk sjukdom och akuta skador
- Historik om kosttillskottsanvändning under de senaste 28 dagarna
- Inget samtycke till randomisering
- Deltagande i andra studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillägg 1
Kreatinmonohydrat
|
Kreatinmonohydrat (5 g/dag)
|
|
Experimentell: Tillägg 2
Kreatinmonohydrat plus ubiquinol
|
Kreatinmonohydrat (5 g/dag) plus ubiquinol (200 mg/dag)
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Inulin
|
Placebo (inulin)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spermiekoncentration
Tidsram: Ändring från baslinjens spermiekoncentration vid 8 veckor
|
Antal spermier per milliliter sperma
|
Ändring från baslinjens spermiekoncentration vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total antioxidantkapacitet
Tidsram: Ändring från baslinjens totala antioxidantkapacitet vid 8 veckor
|
Nivå av total antioxidantkapacitet i sperma
|
Ändring från baslinjens totala antioxidantkapacitet vid 8 veckor
|
|
Kreatinkinas
Tidsram: Ändring från baslinje kreatinkinas vid 8 veckor
|
Nivå av kreatinkinas i sperma
|
Ändring från baslinje kreatinkinas vid 8 veckor
|
|
Kreatin
Tidsram: Ändring från baslinjekreatin vid 8 veckor
|
Nivå av kreatin i sperma
|
Ändring från baslinjekreatin vid 8 veckor
|
|
Världshälsoorganisationens fem välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: Ändring från baseline WHO-5 vid 8 veckor
|
Världshälsoorganisationens fem välbefinnande index (WHO-5) är ett kort självrapporterat mått på nuvarande mentala välbefinnande. De råa poängen omvandlas till en poäng från 0 till 100, med lägre poäng som indikerar sämre välbefinnande.
|
Ändring från baseline WHO-5 vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Första postat (Faktisk)
11 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CR-24-AK15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som erhålls genom denna studie kan tillhandahållas kvalificerade forskare med akademiskt intresse för spermiekvalitet.
Data kommer att kodas, utan PHI inkluderat.
Godkännande av begäran och verkställande av alla tillämpliga avtal är en förutsättning för delning av data med den begärande parten.
Tidsram för IPD-delning
Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelpubliceringen och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader.
Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.
Kriterier för IPD Sharing Access
Endast kvalificerade forskare med akademiskt intresse för spermiekvalitet
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .