Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreatin og Ubiquinol for sædkvalitet (CRESPAQ10)

3. december 2024 opdateret af: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Virkningerne af 8-ugers kreatintilskud med og uden ubiquinol på sædkvalitetsbiomarkører hos normosperme og oligosperme mænd

Dette randomiserede kontrollerede dobbeltblindede parallelgruppeinterventionelle forsøg udforsker virkningen af ​​8-ugers kreatintilskud, med eller uden ubiquinol, på sædkvalitetsbiomarkører hos normospermiske og oligosperme mænd. Det har til formål at bestemme potentielle forbedringer i sædsundheden for at give indsigt i mandlig fertilitet og strategier til forbedring af reproduktiv sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbien, 21000
        • FSPE Applied Bioenergetics Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 - 35 år
  • Spermkvalitetstest tilgængelig (mindst halvdelen vil have lav sædkvalitet)
  • Informeret samtykke
  • Sund BMI (18,5 - 24,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Større kronisk sygdom og akutte skader
  • Historik om brug af kosttilskud inden for de seneste 28 dage
  • Intet samtykke til randomisering
  • Deltagelse i andre undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tillæg 1
Kreatin monohydrat
Kosttilskud: Tillæg 1
Kreatinmonohydrat (5 g/dag)
Eksperimentel: Tillæg 2
Kreatinmonohydrat plus ubiquinol
Kosttilskud: Tillæg 2
Kreatinmonohydrat (5 g/dag) plus ubiquinol (200 mg/dag)
Placebo komparator: Placebo
Inulin
Kosttilskud: Placebo
Placebo (inulin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sperm koncentration
Tidsramme: Ændring fra baseline sædkoncentration ved 8 uger
Antal sædceller pr. milliliter sæd
Ændring fra baseline sædkoncentration ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline total antioxidantkapacitet efter 8 uger
Niveau af total antioxidantkapacitet i sæd
Ændring fra baseline total antioxidantkapacitet efter 8 uger
Kreatinkinase
Tidsramme: Ændring fra baseline kreatinkinase efter 8 uger
Niveau af kreatinkinase i sæd
Ændring fra baseline kreatinkinase efter 8 uger
Kreatin
Tidsramme: Ændring fra baseline kreatin efter 8 uger
Niveauet af kreatin i sæden
Ændring fra baseline kreatin efter 8 uger
Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5)
Tidsramme: Ændring fra baseline WHO-5 efter 8 uger
World Health Organisation-Five Well-Being Index (WHO-5) er et kort selvrapporteret mål for det nuværende mentale velbefindende. De rå scorer omdannes til en score fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer dårligere velvære.
Ændring fra baseline WHO-5 efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-24-AK15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i sædkvalitet. Data vil blive kodet, uden PHI inkluderet. Godkendelse af anmodningen og udførelse af alle gældende aftaler er en forudsætning for deling af data med den anmodende part.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Kun kvalificerede forskere med akademisk interesse for sædkvalitet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tillæg 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner