肌酸和泛醇对精子质量的影响 (CRESPAQ10)
2024年1月9日 更新者：Sergej Ostojic、University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
补充或不补充泛醇 8 周肌酸对正常精子和少精子男性精子质量生物标志物的影响
这项随机对照双盲平行组干预试验探讨了 8 周肌酸补充剂（含或不含泛醇）对正常精子和少精子男性精子质量生物标志物的影响。
它的目的是确定精子健康的潜在增强作用，为男性生育能力和生殖健康改善策略提供见解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sergej Ostojic, MD, PhD
- 电话号码：+38121450188
- 邮箱：sergej.ostojci@chess.edu.rs
学习地点
-
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Vojvodina
-
Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
- 招聘中
- FSPE Applied Bioenergetics Lab
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接触：
- Sergej M Ostojic, MD, PhD
- 电话号码：+38121450188
- 邮箱：sergej.ostojic@chess.edu.rs
-
副研究员：
- Darinka Korovljev, PhD
-
副研究员：
- Valdemar Stajer, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 18 - 35 岁
- 可进行精子质量测试（至少一半的精子质量较低）
- 知情同意
- 健康体重指数 (18.5 - 24.9 公斤/平方米)
排除标准：
- 重大慢性疾病和急性损伤
- 过去 28 天内膳食补充剂的使用史
- 不同意随机化
- 参与其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：补充1
一水肌酸
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一水肌酸（5 克/天）
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实验性的：补充2
一水肌酸加泛醇
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一水肌酸（5 克/天）加泛醇（200 毫克/天）
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安慰剂比较：安慰剂
菊粉
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安慰剂（菊粉）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精子浓度
大体时间：8 周时相对于基线精子浓度的变化
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每毫升精液中的精子数量
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8 周时相对于基线精子浓度的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总抗氧化能力
大体时间：8 周时相对于基线总抗氧化能力的变化
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精液中总抗氧化能力水平
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8 周时相对于基线总抗氧化能力的变化
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肌酸激酶
大体时间：8 周时相对于基线肌酸激酶的变化
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精液中肌酸激酶的水平
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8 周时相对于基线肌酸激酶的变化
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肌酸
大体时间：8 周时相对于基线肌酸的变化
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精液中的肌酸水平
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8 周时相对于基线肌酸的变化
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世界卫生组织五福祉指数 (WHO-5)
大体时间：8 周时相对于 WHO-5 基线的变化
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世界卫生组织五人幸福感指数 (WHO-5) 是对当前心理健康状况的简短自我报告衡量标准。原始分数转换为 0 到 100 之间的分数，分数越低表示幸福感越差。
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8 周时相对于 WHO-5 基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sergej Ostojic, MD, PhD、University of Novi Sad
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月15日
初级完成 (估计的)
2024年5月31日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
通过本研究获得的数据可以提供给对精子质量有学术兴趣的合格研究人员。
数据将被编码，不包含 PHI。
批准请求并执行所有适用协议是与请求方共享数据的先决条件。
IPD 共享时间框架
数据请求可以在文章发表后 9 个月内提交，数据的访问期限最长为 24 个月。
延期将根据具体情况予以考虑。
IPD 共享访问标准
只有对精子质量有学术兴趣的合格研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
补充1的临床试验
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销