象牙質過敏症はレーザーとフッ素で治療します。
2024年2月18日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
象牙質過敏症をダイオードレーザーとアミノフッ化物で治療：ランダム化臨床試験
本報告の目的は、象牙質過敏症による痛みに対するダイオードレーザーの適用の有無にかかわらず、アミノフッ化物ゲルを評価することである。
NRS (数値評価尺度) 指標は、冷風刺激後に各患者が受ける痛みを評価するために使用されます。
治療適用後、各患者のフォローアップのタイミングは 1 週間、1 か月、3 か月、6 か月となります。
調査の概要
詳細な説明
本報告の目的は、象牙質過敏症による痛みに対するダイオードレーザーの適用の有無にかかわらず、アミノフッ化物ゲルを評価することである。
書斎は口が分かれたデザインになっています。 NRS（数値評価尺度）指標は、各患者が受ける痛みを評価するために使用されます。 痛みの反応は熱的衝動（冷気の吹き込み）によって刺激されます。 歯は 2 つのグループに分けられます。 治療グループは980nmダイオードレーザーとアミノフッ化物ゲルで治療。対照群はアミノフッ化物ゲルのみで治療しました。
各患者に対して計画されているフォローアップのタイミングは、1週間、1か月、3か月、6か月です。 これらのフォローアップセッションでは、NRS インデックスを使用して疼痛反応の再評価が実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catanzaro、イタリア
- A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 歯周病が良好な状態にある歯
- 良好な口腔衛生
- 象牙質過敏症: NRS (数値評価尺度) ≥ 3
除外基準:
- 治療部位の歯の局所疾患または骨折
- 不可逆的な歯の壊死または歯髄炎
- 最終修復物またはベニア
- 最近の鎮痛剤または抗炎症薬の使用、
- 研究開始前6か月以内の象牙質過敏症の治療
- 治療法の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザーとフッ素
治療グループは、980nmダイオードレーザー（Lambda s.p.a.のdoctor smile wiser）と組み合わせたアミノフッ化物ゲル（Elmex Dental Gel、Colgate-Palmolive company、ニューヨーク、300 Park Ave、米国）で治療されます。
Via dell'Impresa、1、36040 Brendola VI、イタリア) 1.5 W、パルスモード、歯の表面から 2 mm。
治療には直径400μm、長さ5mmのチップを4分間使用します。
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980nm ダイオード レーザーと関連したアミノフッ化物ゲル (Elmex Dental Gel、Colgate-Palmolive company、ニューヨーク、300 Park Ave、米国) の適用に関するトピックス (Lambda s.p.a. のドクター スマイル ワイザー)
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italy) 1.5 W、パルスモード、歯の表面から 2 mm
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アクティブコンパレータ：フッ素
対照群は、アミノフッ化物ゲル（Elmex Dental Gel、Colgate-Palmolive company、ニューヨーク、300 Park Ave、米国）で4分間治療される。
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アミノフッ化物ゲルのトピックス適用 (Elmex Dental Gel、Colgate-Palmolive company、ニューヨーク、300 Park Ave、米国)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS（数値評価尺度）
時間枠：治療前と治療後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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象牙質過敏症は数値評価スケール (NRS) で評価されます。0 は痛みがないこと、10 は耐えられない痛みを意味します (Hjermstad MJ、Fayers PM、Haugen DF、Caraceni A、Hanks GW、Loge JH、et al.
成人の痛みの強さを評価するための数値評価スケール、言語評価スケール、および視覚的アナログスケールを比較した研究:系統的な文献レビュー。
J 痛みの症状を管理します。
2011;41(6):1073-93.)
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治療前と治療後1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Scribante, DDS PhD MSc、Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月15日
一次修了 (推定)
2024年7月5日
研究の完了 (推定)
2024年7月10日
試験登録日
最初に提出
2024年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月1日
最初の投稿 (実際)
2024年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。