用激光和氟化物治疗牙本质过敏。
2024年2月18日 更新者：Andrea Scribante、University of Pavia
用二极管激光和氟化氨基治疗牙本质过敏：一项随机临床试验
本报告的目的是评估使用或不使用二极管激光的氨基氟化物凝胶对牙本质过敏引起的疼痛的治疗效果。
采用NRS（数字评定量表）指数来评估每位患者在冷风吹刺激后所遭受的疼痛程度。
治疗后，每位患者计划的随访时间为1周、1个月、3个月和6个月
研究概览
详细说明
本报告的目的是评估使用或不使用二极管激光的氨基氟化物凝胶对牙本质过敏引起的疼痛的治疗效果。
该书房采用分口设计。 NRS（数字评定量表）指数将用于评估每位患者所遭受的疼痛。 热冲动（冷空气吹）会刺激疼痛反应。 牙齿将分为两组。 治疗组采用980nm二极管激光和氟氨基凝胶治疗；对照组仅用氨基氟化物凝胶治疗。
每位患者计划的随访时间为1周、1个月、3个月和6个月。 在这些后续会议中，使用 NRS 指数对疼痛反应进行重新评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catanzaro、意大利
- A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 牙齿牙周健康
- 良好的口腔卫生
- 牙本质过敏：NRS（数字评定量表）≥ 3
排除标准：
- 治疗区域牙齿局部疾病或骨折
- 不可逆的牙齿坏死或牙髓炎
- 最终修复体或贴面
- 最近使用止痛药或抗炎药，
- 研究开始前 6 个月内治疗牙本质过敏
- 治疗禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：激光和氟化物
治疗组将使用氨基氟化物凝胶（Elmex Dental Gel，Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, United States）结合980nm二极管激光（Lambda s.p.a.的doctor smilewiser）进行治疗。
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italy) 1.5 W，脉冲模式距牙齿表面 2 毫米。
使用直径 400 μm、长 5 mm 的尖端进行治疗 4 分钟
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氨基氟化物凝胶（Elmex Dental Gel，高露洁棕榄公司，纽约，公园大道 300 号，美国）与 980nm 二极管激光（Lambda s.p.a. 生产的 Doctor smilewiser）的主题应用
Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Italy) 1.5 W，脉冲模式 距离牙齿表面 2 mm
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有源比较器：氟化物
对照组用氨基氟化物凝胶（Elmex Dental Gel，高露洁棕榄公司，纽约，300 Park Ave，美国）治疗4分钟。
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氨基氟化物凝胶的主题应用（Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, United States）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NRS（数字评定量表）
大体时间：治疗前及治疗后1周、1个月、3个月、6个月
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牙本质过敏将使用数字评定量表（NRS）进行评估，其中0表示无疼痛，10表示难以忍受的疼痛（Hjermstad MJ，Fayers PM，Haugen DF，Caraceni A，Hanks GW，Loge JH等人。
比较数字评定量表、言语评定量表和视觉模拟量表评估成人疼痛强度的研究：系统文献综述。
J 疼痛症状管理。
2011；41(6):1073-93。)
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治疗前及治疗后1周、1个月、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Scribante, DDS PhD MSc、Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (估计的)
2024年7月5日
研究完成 (估计的)
2024年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月1日
首次发布 (实际的)
2024年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月18日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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