Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypersenzitivita dentinu ošetřená laserem a fluoridem.

18. února 2024 aktualizováno: Andrea Scribante, University of Pavia

Hypersenzitivita dentinu léčená diodovým laserem a aminofluoridem: Randomizovaná klinická studie

Cílem této zprávy je zhodnotit aminofluoridový gel s nebo bez aplikace diodového laseru na bolest způsobenou hypersenzitivitou dentinu.

Index NRS (numerical rating scale) bude použit k hodnocení bolesti, kterou utrpěl každý pacient po stimulu foukáním studeného vzduchu.

Po aplikaci léčby bude plánovaná doba sledování pro každého pacienta 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této zprávy je zhodnotit aminofluoridový gel s nebo bez aplikace diodového laseru na bolest způsobenou hypersenzitivitou dentinu.

Studie je navržena s designem dělených úst. Index NRS (numerical rating scale) bude použit pro hodnocení bolesti, kterou trpí každý pacient. Bolestivá reakce bude stimulována tepelným nutkáním (foukáním studeného vzduchu). Zuby budou rozděleny do dvou skupin. Léčebná skupina léčená 980nm diodovým laserem a aminofluoridovým gelem; kontrolní skupina, ošetřená pouze aminofluoridovým gelem.

Plánované načasování sledování pro každého pacienta bude 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců. V těchto následných sezeních se provádí přehodnocení reakce na bolest pomocí indexu NRS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie
        • A.O. Mater Domini, U.O. Odontoiatria, University of Catanzaro "Magna Græcia".

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zuby v dobrém stavu parodontu
  • Dobrá ústní hygiena
  • Hypersenzitivita dentinu: NRS (Numerical Rating Scale) ≥ 3

Kritéria vyloučení:

  • Lokální onemocnění zubů nebo zlomeniny v ošetřované oblasti
  • Nevratná nekróza zubů nebo pulpitida
  • Definitivní náhrady nebo fazety
  • Nedávné užívání léků proti bolesti nebo protizánětlivých léků,
  • Léčba hypersenzitivity dentinu méně než 6 měsíců před zahájením studie
  • Kontraindikace terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laser a fluor
Léčebná skupina bude ošetřena aminofluoridovým gelem (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, Spojené státy americké) ve spojení s 980nm diodovým laserem (doctor smile wiser by Lambda sp.a. Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Itálie) 1,5 W, pulzní režim 2 mm od povrchu zubu. K ošetření budou použity hroty o průměru 400 μm a délce 5 mm po dobu 4 minut
Přístroj: Laser a fluor
topická aplikace aminofluoridového gelu (Elmex Dental Gel, společnost Colgate-Palmolive, New York, 300 Park Ave, Spojené státy americké) ve spojení s 980nm diodovým laserem (doctor smile wiser by Lambda s.p.a. Via dell'Impresa, 1, 36040 Brendola VI, Itálie) 1,5 W, pulzní režim 2 mm od povrchu zubu
Aktivní komparátor: Fluorid
Kontrolní skupina bude ošetřena aminofluoridovým gelem (Elmex Dental Gel, Colgate-Palmolive company, New York, 300 Park Ave, Spojené státy americké) po dobu 4 minut.
Jiný: Fluorid
topická aplikace aminofluoridového gelu (Elmex Dental Gel, společnost Colgate-Palmolive, New York, 300 Park Ave, Spojené státy americké)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: Před léčbou a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po léčbě
Hypersenzitivita dentinu bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály (NRS), kde 0 znamená absenci bolesti a 10 nesnesitelnou bolest (Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, et al. Studie porovnávající numerické hodnotící škály, verbální hodnotící škály a vizuální analogové škály pro hodnocení intenzity bolesti u dospělých: systematický přehled literatury. J Správa příznaků bolesti. 2011;41(6):1073-93.)
Před léčbou a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Scribante, DDS PhD MSc, Unit of Dental Hygiene - Section of Dentistry - Dep of Clin Surg Diagn Ped Sci - University of Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-FLUORIDELASER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivý dentin

Klinické studie na Laser a fluor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit